乳脂对餐后一氧化氮生物利用度和血管功能的调节
2019年4月2日 更新者：Richard Bruno、Ohio State University
心血管疾病 (CVD) 是美国的主要死亡原因。
血糖短期升高或餐后高血糖 (PPH) 会影响血管功能并增加患心血管疾病的风险。
乳制品摄入量增加与 CVD 风险降低有关，但这些影响是通过替代饮食中可能增加 CVD 风险的食物而直接或间接发生的尚不清楚。
进一步有争议的是从乳制品中提取的膳食脂肪在多大程度上调节 CVD 的风险。
乳制品对 CVD 风险的健康益处至少部分归因于其限制 PPH 的能力以及由此产生的 PPH 介导的反应导致血管功能障碍。
这为研究全脂乳制品作为减少 PPH 和心脏病风险的饮食策略提供了理论依据。
该项目的目的是确定全脂牛奶与脱脂牛奶相比在多大程度上通过减少氧化应激反应来防止 PPH 引起的血管功能障碍，氧化应激反应会限制成人糖尿病前期血管内皮细胞的一氧化氮生物利用度。
研究概览
详细说明
本研究包括三个餐后 3 小时试验，以应对以下饮食治疗：1. 口服葡萄糖挑战，2. 口服葡萄糖挑战与脱脂牛奶相结合，以及 3. 口服葡萄糖挑战与全脂牛奶相结合.
在每次试验前三天，将向参与者提供所有膳食，以标准化对测试膳食的生理反应。
在每个试验日，将评估血管功能并在摄入试验餐之前和之后的 3 小时内每隔 30 分钟采集一次血样。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血红蛋白 A1c 5.7-6.4%
- 非膳食补充剂使用者
- 没有影响血管舒张、炎症或能量代谢的药物
- 无CVD
- 不吸烟者
- 血压 <140/90 mmHg 和总胆固醇 <240 mg/dL 的个体
排除标准：
- 不稳定重量（±2公斤）
- 素食或乳制品过敏
- 酒精摄入量 >3 杯/天或 >10 杯/周
- ≥ 7 小时/周的有氧运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：葡萄糖
这个研究日将持续大约三个小时，男性将与另一组相隔四天，女性将相隔一个月。
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在基线测量之后，参与者将在五分钟内消耗 75 克葡萄糖溶液。
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实验性的：葡萄糖加全脂牛奶
这个研究日将持续大约三个小时，男性将与另一组相隔四天，女性将相隔一个月。
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在基线测量之后，参与者将在五分钟内消耗溶解在两杯全脂牛奶中的 75 克葡萄糖。
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实验性的：葡萄糖加脱脂牛奶
这个研究日将持续大约三个小时，男性将与另一组相隔四天，女性将相隔一个月。
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在基线测量之后，参与者将在五分钟内消耗溶解在两杯脱脂牛奶中的 75 克葡萄糖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管内皮功能
大体时间：三小时 FMD 曲线下面积（0、30、60、90、120、150 和 180 分钟）
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流量介导的扩张 (FMD) 根据基线的变化进行评估，以计算 0-180 分钟曲线下的 FMD 面积，即
FMD 从 0 分钟到 180 分钟从基线变化的曲线下面积 (AUC)（即 AUC（FMD 0 分钟-0 分钟、FMD 30 分钟-0 分钟、FMD 60 分钟-0 分钟等）
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三小时 FMD 曲线下面积（0、30、60、90、120、150 和 180 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一氧化氮稳态 (NOx) 的生物标志物
大体时间：三小时（0、30、60、90、120、150 和 180 分钟）的亚硝酸盐/硝酸盐曲线下面积
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一氧化氮稳态的生物标志物基于对总亚硝酸盐和硝酸盐浓度的评估。
相对于基线的变化用于计算 0-180 分钟总一氧化氮代谢物曲线下的面积，即
从 0 分钟到 180 分钟一氧化氮稳态从基线变化的曲线下面积 (AUC)（即 AUC（NOx 0 分钟-0 分钟、NOx 30 分钟-0 分钟、NOx 60 分钟-0 分钟等）
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三小时（0、30、60、90、120、150 和 180 分钟）的亚硝酸盐/硝酸盐曲线下面积
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葡萄糖
大体时间：三小时（0、30、60、90、120、150 和 180 分钟）的葡萄糖曲线下面积
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葡萄糖浓度评估的基础上作为从基线的变化来计算曲线下的葡萄糖面积从 0-180 分钟，即。
从 0 分钟到 180 分钟葡萄糖从基线变化的曲线下面积 (AUC)（即 AUC（葡萄糖 0 分钟-0 分钟、葡萄糖 30 分钟-0 分钟、葡萄糖 60 分钟-0 分钟等）
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三小时（0、30、60、90、120、150 和 180 分钟）的葡萄糖曲线下面积
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氧化应激生物标志物（丙二醛；MDA）
大体时间：三小时（0、30、60、90、120、150、180 分钟）MDA 曲线下面积
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MDA 浓度的评估基于从基线的变化计算 0-180 分钟曲线下的 MDA 面积，即
从 0 分钟到 180 分钟，MDA 中从基线变化的曲线下面积 (AUC)（即 AUC（MDA 0 分钟-0 分钟、MDA 30 分钟-0 分钟、MDA 60 分钟-0 分钟等）
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三小时（0、30、60、90、120、150、180 分钟）MDA 曲线下面积
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard S Bruno, PhD, RD、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- DECODE Study Group, the European Diabetes Epidemiology Group.. Glucose tolerance and cardiovascular mortality: comparison of fasting and 2-hour diagnostic criteria. Arch Intern Med. 2001 Feb 12;161(3):397-405. doi: 10.1001/archinte.161.3.397.
- Ballard KD, Bruno RS. Protective role of dairy and its constituents on vascular function independent of blood pressure-lowering activities. Nutr Rev. 2015 Jan;73(1):36-50. doi: 10.1093/nutrit/nuu013.
- Ballard KD, Mah E, Guo Y, Pei R, Volek JS, Bruno RS. Low-fat milk ingestion prevents postprandial hyperglycemia-mediated impairments in vascular endothelial function in obese individuals with metabolic syndrome. J Nutr. 2013 Oct;143(10):1602-10. doi: 10.3945/jn.113.179465. Epub 2013 Aug 21.
- McDonald JD, Mah E, Chitchumroonchokchai C, Dey P, Labyk AN, Villamena FA, Volek JS, Bruno RS. Dairy milk proteins attenuate hyperglycemia-induced impairments in vascular endothelial function in adults with prediabetes by limiting increases in glycemia and oxidative stress that reduce nitric oxide bioavailability. J Nutr Biochem. 2019 Jan;63:165-176. doi: 10.1016/j.jnutbio.2018.09.018. Epub 2018 Sep 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月24日
首次发布 (估计)
2015年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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