Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляция постпрандиальной биодоступности оксида азота и сосудистой функции молочным жиром

2 апреля 2019 г. обновлено: Richard Bruno, Ohio State University
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти в Соединенных Штатах. Кратковременное повышение уровня сахара в крови или постпрандиальная гипергликемия (ПРК) влияет на функцию кровеносных сосудов и увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Более высокое потребление молочных продуктов было связано с более низким риском сердечно-сосудистых заболеваний, но неясно, происходят ли эти эффекты прямо или косвенно за счет вытеснения из рациона продуктов, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний. Еще одним спорным вопросом является степень, в которой диетический жир, полученный из молочных продуктов, регулирует риск сердечно-сосудистых заболеваний. Польза молочных продуктов для здоровья в отношении риска сердечно-сосудистых заболеваний, по крайней мере, частично объясняется их способностью ограничивать ПРК и, как следствие, опосредованные ПРК ответы, ведущие к сосудистой дисфункции. Это дает основания для изучения жиросодержащих молочных продуктов в качестве диетической стратегии для снижения ПРК и риска сердечно-сосудистых заболеваний. Целью этого проекта является определение степени, в которой цельное молочное молоко по сравнению с обезжиренным молочным молоком защищает от сосудистой дисфункции, вызванной ПРК, путем снижения реакций окислительного стресса, которые ограничивают биодоступность оксида азота для эндотелия сосудов у взрослых с преддиабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит из трех трехчасовых постпрандиальных испытаний в ответ на прием следующих диетических препаратов: 1. пероральное введение глюкозы, 2. пероральное введение глюкозы в сочетании с обезжиренным молоком и 3. пероральное введение глюкозы в сочетании с цельным молоком. . В течение трех дней, предшествующих каждому испытанию, участникам будут предоставлены все приемы пищи для стандартизации физиологических реакций на пробные приемы пищи. В каждый испытательный день будет оцениваться сосудистая функция, и образцы крови будут собираться до и с 30-минутными интервалами в течение 3 часов после приема тестовой пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. гемоглобин A1c 5,7-6,4%
  2. пользователь, не употребляющий диетические добавки
  3. никаких лекарств, влияющих на вазодилатацию, воспаление или энергетический обмен
  4. нет сердечно-сосудистых заболеваний
  5. некурящие
  6. лица с артериальным давлением <140/90 мм рт.ст. и общим холестерином <240 мг/дл

Критерий исключения:

  1. нестабильный вес (±2 кг)
  2. вегетарианская или молочная аллергия
  3. потребление алкоголя > 3 порций в день или > 10 порций в неделю
  4. ≥ 7 часов аэробной активности в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Глюкоза
Этот учебный день будет длиться примерно три часа и будет отделен от других частей четырьмя днями для мужчин и одним месяцем для женщин.
Другой: Глюкоза
После исходных измерений участники будут потреблять 75 г раствора глюкозы в течение пяти минут.
Экспериментальный: Глюкоза с цельным жирным молоком
Этот учебный день будет длиться примерно три часа и будет отделен от других частей четырьмя днями для мужчин и одним месяцем для женщин.
Другой: Глюкоза с цельным жирным молоком
После исходных измерений участники будут потреблять 75 г глюкозы, растворенной в двух чашках цельного жирного молока, в течение пяти минут.
Экспериментальный: Глюкоза с обезжиренным молоком
Этот учебный день будет длиться примерно три часа и будет отделен от других частей четырьмя днями для мужчин и одним месяцем для женщин.
Другой: Глюкоза с обезжиренным молоком
После исходных измерений участники будут потреблять 75 г глюкозы, растворенной в двух чашках обезжиренного молока, в течение пяти минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистая эндотелиальная функция
Временное ограничение: Площадь под кривой FMD за три часа (0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин)
Опосредованную потоком дилатацию (FMD) оценивают на основе изменения исходного уровня для расчета площади FMD под кривой от 0 до 180 мин, т.е. т.е. Площадь под кривой (AUC) изменения ящура по сравнению с исходным уровнем от 0 мин до 180 мин (т. е. AUC (FMD 0 мин–0 мин, FMD 30 мин–0 мин, FMD 60 мин–0 мин и т. д.)
Площадь под кривой FMD за три часа (0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркер гомеостаза оксида азота (NOx)
Временное ограничение: Площадь под кривой нитритов/нитратов за три часа (0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин)
Биомаркер гомеостаза оксида азота основан на оценке общих концентраций нитритов и нитратов. Изменения относительно исходного уровня использовали для расчета площади под кривой общих метаболитов оксида азота от 0 до 180 мин, т.е. Площадь под кривой (AUC) изменения гомеостаза оксида азота по сравнению с исходным уровнем от 0 мин до 180 мин (т. е. AUC (NOx 0 мин-0 мин, NOx 30 мин-0 мин, NOx 60 мин-0 мин и т. д.)
Площадь под кривой нитритов/нитратов за три часа (0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин)
Глюкоза
Временное ограничение: Площадь под кривой глюкозы за три часа (0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин)
Концентрации глюкозы оценивают на основании как изменение от исходного уровня для расчета площади глюкозы под кривой от 0 до 180 мин, т.е. Площадь под кривой (AUC) изменения уровня глюкозы от исходного уровня с 0 до 180 минут (т. е. AUC (глюкоза 0–0 мин, глюкоза 30–0 мин, глюкоза 60–0 мин и т. д.)
Площадь под кривой глюкозы за три часа (0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин)
Биомаркер окислительного стресса (малоновый диальдегид; МДА)
Временное ограничение: Площадь под кривой MDA за три часа (0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 мин)
Концентрации МДА оценивают на основании как изменение от исходного уровня для расчета площади МДА под кривой от 0 до 180 мин, т.е. Площадь под кривой (AUC) изменения MDA по сравнению с исходным уровнем от 0 мин до 180 мин (т. е. AUC (MDA 0 мин–0 мин, MDA 30 мин–0 мин, MDA 60 мин–0 мин и т. д.)
Площадь под кривой MDA за три часа (0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 мин)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Richard S Bruno, PhD, RD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015H0088B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться