Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regulering van postprandiale stikstofmonoxide biologische beschikbaarheid en vasculaire functie door zuivelvet

2 april 2019 bijgewerkt door: Richard Bruno, Ohio State University
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Kortdurende verhogingen van de bloedsuikerspiegel, of postprandiale hyperglycemie (PPH), beïnvloeden de bloedvatfunctie en verhogen het risico op hart- en vaatziekten. Een grotere inname van zuivelproducten is in verband gebracht met een lager risico op hart- en vaatziekten, maar of deze effecten direct of indirect optreden door het vervangen van voedingsmiddelen in het dieet die het risico op hart- en vaatziekten zouden kunnen verhogen, is onduidelijk. Verder controversieel is de mate waarin voedingsvet afkomstig van zuivelproducten het risico op HVZ reguleert. De gezondheidsvoordelen van zuivel op het risico op hart- en vaatziekten worden in ieder geval gedeeltelijk toegeschreven aan het vermogen om PPH te beperken en de resulterende PPH-gemedieerde reacties die leiden tot vasculaire disfunctie. Dit biedt een reden om volvette zuivelproducten te onderzoeken als voedingsstrategie om PPH en het risico op hartaandoeningen te verminderen. Het doel van dit project is om te bepalen in welke mate volle zuivelmelk in vergelijking met magere zuivelmelk beschermt tegen PPH-geïnduceerde vasculaire disfunctie door oxidatieve stressreacties te verminderen die de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide tot het vasculaire endotheel beperken bij volwassenen met prediabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie bestaat uit drie postprandiale onderzoeken van 3 uur als reactie op het gebruik van de volgende dieetbehandelingen: 1. orale glucose-provocatie, 2. orale glucose-provocatie in combinatie met magere melk en 3. orale glucose-provocatie in combinatie met volle melk . Gedurende drie dagen voorafgaand aan elke proef krijgen de deelnemers alle maaltijden om de fysiologische reacties op testmaaltijden te standaardiseren. Op elke proefdag wordt de vasculaire functie beoordeeld en worden er bloedmonsters afgenomen voorafgaand aan en met tussenpozen van 30 minuten gedurende 3 uur na inname van de testmaaltijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. hemoglobine A1c 5,7-6,4%
  2. niet-gebruiker van voedingssupplementen
  3. geen medicijnen die vasodilatatie, ontsteking of energiemetabolisme beïnvloeden
  4. geen CVD
  5. niet-rokers
  6. personen met een bloeddruk <140/90 mmHg en een totaal cholesterol <240 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  1. onstabiel gewicht (±2 kg)
  2. vegetarische of zuivelallergie
  3. alcoholgebruik >3 drankjes/dag of >10 drankjes/week
  4. ≥ 7 uur/week aërobe activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Glucose
Deze studiedag duurt ongeveer drie uur en wordt voor mannen vier dagen en voor vrouwen een maand van de andere armen gescheiden.
Ander: Glucose
Na nulmetingen consumeren de deelnemers binnen vijf minuten een 75 g glucose-oplossing.
Experimenteel: Glucose Met Volle Melk
Deze studiedag duurt ongeveer drie uur en wordt voor mannen vier dagen en voor vrouwen een maand van de andere armen gescheiden.
Ander: Glucose Met Volle Melk
Na nulmetingen consumeren de deelnemers binnen vijf minuten 75 g glucose opgelost in twee kopjes volle melk.
Experimenteel: Glucose met Magere Melk
Deze studiedag duurt ongeveer drie uur en wordt voor mannen vier dagen en voor vrouwen een maand van de andere armen gescheiden.
Ander: Glucose met Magere Melk
Na nulmetingen consumeren de deelnemers binnen vijf minuten 75 g glucose opgelost in twee kopjes magere melk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: Gebied onder curve van MKZ gedurende drie uur (0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 min)
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) geëvalueerd op basis van verandering ten opzichte van baseline om FMD-gebied onder de curve te berekenen van 0-180 min, d.w.z. d.w.z. Area Under the Curve (AUC) van verandering ten opzichte van baseline in FMD van 0 min tot 180 min (d.w.z. AUC (FMD 0 min-0 min, FMD 30 min-0 min, FMD 60 min-0 min, enz.)
Gebied onder curve van MKZ gedurende drie uur (0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 min)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarker van stikstofoxidehomeostase (NOx)
Tijdsspanne: Gebied onder curve van nitriet/nitraat gedurende drie uur (0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 min)
Biomarker van stikstofoxidehomeostase is gebaseerd op de beoordeling van de totale nitriet- en nitraatconcentraties. Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde werden gebruikt om de oppervlakte onder de curve van totale stikstofmonoxidemetabolieten van 0-180 min te berekenen, d.w.z. Gebied onder de curve (AUC) van verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de homeostase van stikstofmonoxide van 0 min tot 180 min (d.w.z. AUC (NOx 0 min-0 min, NOx 30 min-0 min, NOx 60 min-0 min, enz.)
Gebied onder curve van nitriet/nitraat gedurende drie uur (0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 min)
Glucose
Tijdsspanne: Gebied onder glucosecurve gedurende drie uur (0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 min)
Glucoseconcentraties geëvalueerd op basis van verandering ten opzichte van de basislijn om het glucosegebied onder de curve van 0-180 min te berekenen, d.w.z. Gebied onder de curve (AUC) van verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in glucose van 0 min tot 180 min (d.w.z. AUC (glucose 0 min-0 min, glucose 30 min-0 min, glucose 60 min-0 min, enz.)
Gebied onder glucosecurve gedurende drie uur (0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 min)
Biomarker voor oxidatieve stress (malondialdehyde; MDA)
Tijdsspanne: Area under curve van MDA gedurende drie uur (0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min)
MDA-concentraties geëvalueerd op basis van verandering ten opzichte van basislijn om MDA-gebied onder de curve van 0-180 min te berekenen, d.w.z. Gebied onder de curve (AUC) van verandering ten opzichte van baseline in MDA van 0 min tot 180 min (d.w.z. AUC (MDA 0 min-0 min, MDA 30 min-0 min, MDA 60 min-0 min, enz.)
Area under curve van MDA gedurende drie uur (0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard S Bruno, PhD, RD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015H0088B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren