Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeisen typpioksidin biologisen hyötyosuuden ja verisuonten toiminnan säätely maitorasvalla

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Richard Bruno, Ohio State University
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Lyhytaikainen verensokerin nousu tai aterian jälkeinen hyperglykemia (PPH) vaikuttaa verisuonten toimintaan ja lisää sydän- ja verisuonitautien riskiä. Suurempi maitotuotteiden saanti on yhdistetty pienempään sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, mutta on epäselvää, ilmenevätkö nämä vaikutukset suoraan vai epäsuorasti syrjäyttämällä ruokavaliossa elintarvikkeita, jotka voivat lisätä sydän- ja verisuonitautiriskiä. Edelleen kiistanalaista on se, missä määrin maitotuotteista peräisin oleva ruokavalion rasva säätelee sydän- ja verisuonitautien riskiä. Maitotuotteiden terveyshyödyt sydän- ja verisuonitautiriskissä johtuvat ainakin osittain sen kyvystä rajoittaa PPH:ta ja niistä aiheutuvia PPH-välitteisiä vasteita, jotka johtavat verisuonten toimintahäiriöihin. Tämä antaa perusteita tutkia täysrasvaisia ​​maitotuotteita ravitsemusstrategiana PPH:n ja sydänsairauksien riskin vähentämiseksi. Tämän projektin tavoitteena on määrittää, missä määrin täysrasvainen meijerimaito verrattuna rasvattomaan maitoon suojaa PPH:n aiheuttamilta verisuonten toimintahäiriöiltä vähentämällä oksidatiivisia stressivasteita, jotka rajoittavat typpioksidin biologista hyötyosuutta verisuonten endoteeliin aikuisilla, joilla on esidiabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kolmesta, 3 tunnin aterian jälkeisestä kokeesta vastauksena seuraavien ravitsemushoitojen nauttimiseen: 1. suun kautta otettava glukoosialtistus, 2. suun kautta otettava glukoosialtistus yhdessä rasvattoman maidon kanssa ja 3. oraalinen glukoosialtistus yhdessä täysmaidon kanssa. . Osallistujille tarjotaan kutakin koetta edeltävän kolmen päivän ajan kaikki ateriat fysiologisten vasteiden standardoimiseksi testiaterioihin. Jokaisena koepäivänä verisuonten toiminta arvioidaan ja verinäytteitä kerätään ennen testiaterian nauttimista ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. hemoglobiini A1c 5,7-6,4 %
  2. ei-ravintolisän käyttäjä
  3. ei lääkkeitä, jotka vaikuttavat verisuonten laajentumiseen, tulehdukseen tai energia-aineenvaihduntaan
  4. ei CVD:tä
  5. tupakoimattomille
  6. henkilöt, joiden verenpaine <140/90 mmHg ja kokonaiskolesteroli <240 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  1. epävakaa paino (±2 kg)
  2. kasvissyöjä tai maitoallergia
  3. alkoholin saanti >3 juomaa/päivä tai >10 annosta/viikko
  4. ≥ 7 tuntia/viikko aerobista toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Glukoosi
Tämä tutkimuspäivä kestää noin kolme tuntia ja sen muista käsistä erottaa miehillä neljä päivää ja naisilla kuukausi.
Muut: Glukoosi
Perustason mittausten jälkeen osallistujat kuluttavat 75 g glukoosiliuosta viiden minuutin kuluessa.
Kokeellinen: Glukoosi täysrasvaisella maidolla
Tämä tutkimuspäivä kestää noin kolme tuntia ja sen muista käsistä erottaa miehillä neljä päivää ja naisilla kuukausi.
Muut: Glukoosi täysrasvaisella maidolla
Perustason mittausten jälkeen osallistujat kuluttavat 75 g glukoosia liuotettuna kahteen kupilliseen täysrasvaista maitoa viiden minuutin kuluessa.
Kokeellinen: Glukoosi rasvattoman maidon kanssa
Tämä tutkimuspäivä kestää noin kolme tuntia ja sen muista käsistä erottaa miehillä neljä päivää ja naisilla kuukausi.
Muut: Glukoosi rasvattoman maidon kanssa
Perustason mittausten jälkeen osallistujat kuluttavat 75 g glukoosia liuotettuna kahteen kupilliseen rasvatonta maitoa viiden minuutin kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Suu- ja sorkkataudin käyrän alla oleva alue kolmen tunnin ajan (0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 min)
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD), joka on arvioitu muutoksena lähtötasosta FMD-alueen laskemiseen käyrän alla välillä 0-180 min, ts. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC), joka muuttaa suu- ja sorkkataudin lähtötasosta 0 minuutista 180 minuuttiin (eli AUC (FMD 0 min - 0 min, FMD 30 min - 0 min, FMD 60 min - 0 min jne.)
Suu- ja sorkkataudin käyrän alla oleva alue kolmen tunnin ajan (0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 min)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Typpioksidin homeostaasin (NOx) biomarkkeri
Aikaikkuna: Nitriitti/nitraattikäyrän alla oleva pinta-ala kolmen tunnin ajan (0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 min)
Typpioksidin homeostaasin biomarkkeri perustuu kokonaisnitriitti- ja nitraattipitoisuuksien arviointiin. Muutoksia suhteessa lähtötilanteeseen käytettiin laskemaan typpioksidin kokonaismetaboliittien käyrän alla oleva pinta-ala välillä 0-180 min, so. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) muutoksen perustasosta typpioksidin homeostaasissa 0 minuutista 180 minuuttiin (eli AUC (NOx 0 min - 0 min, NOx 30 min - 0 min, NOx 60 min - 0 min jne.)
Nitriitti/nitraattikäyrän alla oleva pinta-ala kolmen tunnin ajan (0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 min)
Glukoosi
Aikaikkuna: Glukoosikäyrän alla oleva pinta-ala kolmen tunnin ajan (0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 min)
Glukoosipitoisuudet, jotka on arvioitu muutoksena perusviivasta laskettaessa glukoosialuetta käyrän alla välillä 0-180 min, so. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) glukoosin muutoksen perustasosta 0 minuutista 180 minuuttiin (eli AUC (glukoosi 0 min - 0 min, glukoosi 30 min - 0 min, glukoosi 60 min - 0 min jne.)
Glukoosikäyrän alla oleva pinta-ala kolmen tunnin ajan (0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 min)
Oksidatiivisen stressin biomarkkeri (malondialdehydi; MDA)
Aikaikkuna: MDA:n käyrän alla oleva pinta-ala kolmen tunnin ajan (0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min)
MDA-pitoisuudet, jotka on arvioitu muutoksena lähtötasosta MDA-alueen laskemiseen käyrän alla välillä 0-180 min, so. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC), joka muuttaa lähtötasosta MDA:ssa 0 minuutista 180 minuuttiin (eli AUC (MDA 0 min - 0 min, MDA 30 min - 0 min, MDA 60 min - 0 min jne.)
MDA:n käyrän alla oleva pinta-ala kolmen tunnin ajan (0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard S Bruno, PhD, RD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015H0088B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa