Regulação da biodisponibilidade pós-prandial do óxido nítrico e função vascular pela gordura láctea
2 de abril de 2019 atualizado por: Richard Bruno, Ohio State University
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte nos Estados Unidos.
Aumentos de curto prazo no açúcar no sangue, ou hiperglicemia pós-prandial (PPH), afetam a função dos vasos sanguíneos e aumentam o risco de DCV.
Uma maior ingestão de alimentos lácteos tem sido associada a um menor risco de DCV, mas não está claro se esses efeitos ocorrem direta ou indiretamente, substituindo alimentos na dieta que podem aumentar o risco de DCV.
Ainda mais controverso é até que ponto a gordura dietética derivada de laticínios regula o risco de DCV.
Os benefícios dos laticínios para a saúde no risco de DCV são, pelo menos em parte, atribuídos à sua capacidade de limitar a HPP e as respostas mediadas pela HPP resultantes que levam à disfunção vascular.
Isso justifica a investigação de laticínios integrais como uma estratégia dietética para reduzir a HPP e o risco de doenças cardíacas.
O objetivo deste projeto é definir até que ponto o leite integral em comparação com o leite sem gordura protege contra a disfunção vascular induzida pela HPP, reduzindo as respostas ao estresse oxidativo que limitam a biodisponibilidade do óxido nítrico para o endotélio vascular em adultos com pré-diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consiste em três ensaios pós-prandiais de 3 horas em resposta ao consumo dos seguintes tratamentos dietéticos: 1. desafio oral com glicose, 2. teste oral com glicose em combinação com leite desnatado e 3. teste oral com glicose em combinação com leite integral .
Nos três dias anteriores a cada teste, os participantes receberão todas as refeições para padronizar as respostas fisiológicas às refeições de teste.
Em cada dia de teste, a função vascular será avaliada e amostras de sangue coletadas antes e em intervalos de 30 minutos por 3 horas após a ingestão da refeição de teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemoglobina A1c 5,7-6,4%
- usuário de suplemento não alimentar
- sem medicamentos que afetem a vasodilatação, inflamação ou metabolismo energético
- sem DCV
- não fumantes
- indivíduos com pressão arterial <140/90 mmHg e colesterol total <240 mg/dL
Critério de exclusão:
- peso instável (±2 kg)
- alergia vegetariana ou láctea
- ingestão de álcool > 3 drinques/dia ou > 10 drinques/semana
- ≥ 7 horas/semana de atividade aeróbica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Glicose
Este dia de estudo terá duração aproximada de três horas e será separado dos outros braços por quatro dias para homens e um mês para mulheres.
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Após as medições iniciais, os participantes consumirão uma solução de glicose de 75 g em cinco minutos.
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Experimental: Glicose com Leite Gordo
Este dia de estudo terá duração aproximada de três horas e será separado dos outros braços por quatro dias para homens e um mês para mulheres.
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Após as medições iniciais, os participantes consumirão 75 g de glicose dissolvida em duas xícaras de leite integral em cinco minutos.
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Experimental: Glicose com Leite Desnatado
Este dia de estudo terá duração aproximada de três horas e será separado dos outros braços por quatro dias para homens e um mês para mulheres.
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Após as medições iniciais, os participantes consumirão 75 g de glicose dissolvida em duas xícaras de leite desnatado em cinco minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Endotelial Vascular
Prazo: Área sob a curva de FMD por três horas (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min)
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Dilatação mediada por fluxo (FMD) avaliada com base na alteração da linha de base para calcular a área de FMD sob a curva de 0-180 min, ou seja,
Área sob a curva (AUC) de alteração da linha de base em FMD de 0 min a 180 min (ou seja, AUC (FMD 0 min-0 min, FMD 30 min-0 min, FMD 60 min-0 min, etc)
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Área sob a curva de FMD por três horas (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcador da Homeostase do Óxido Nítrico (NOx)
Prazo: Área sob a curva de nitrito/nitrato por três horas (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min)
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O biomarcador da homeostase do óxido nítrico é baseado na avaliação das concentrações totais de nitrito e nitrato.
As alterações relativas à linha de base foram usadas para calcular a área sob a curva dos metabólitos totais de óxido nítrico de 0-180 min, ou seja,
Área sob a curva (AUC) de alteração da linha de base na homeostase do óxido nítrico de 0 min a 180 min (ou seja, AUC (NOx 0 min-0 min, NOx 30 min-0 min, NOx 60 min-0 min, etc)
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Área sob a curva de nitrito/nitrato por três horas (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min)
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Glicose
Prazo: Área sob a curva de glicose por três horas (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min)
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As concentrações de glicose avaliadas com base na alteração da linha de base para calcular a área de glicose sob a curva de 0-180 min, ou seja,
Área sob a curva (AUC) de alteração da linha de base na glicose de 0 min a 180 min (ou seja, AUC (glicose 0 min-0 min, glicose 30 min-0 min, glicose 60 min-0 min, etc)
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Área sob a curva de glicose por três horas (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min)
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Biomarcador de Estresse Oxidativo (Malondialdeído; MDA)
Prazo: Área sob a curva de MDA por três horas (0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min)
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As concentrações de MDA avaliadas com base na alteração da linha de base para calcular a área de MDA sob a curva de 0-180 min, ou seja,
Área sob a curva (AUC) de mudança da linha de base em MDA de 0 min a 180 min (ou seja, AUC (MDA 0 min-0 min, MDA 30 min-0 min, MDA 60 min-0 min, etc)
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Área sob a curva de MDA por três horas (0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard S Bruno, PhD, RD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- DECODE Study Group, the European Diabetes Epidemiology Group.. Glucose tolerance and cardiovascular mortality: comparison of fasting and 2-hour diagnostic criteria. Arch Intern Med. 2001 Feb 12;161(3):397-405. doi: 10.1001/archinte.161.3.397.
- Ballard KD, Bruno RS. Protective role of dairy and its constituents on vascular function independent of blood pressure-lowering activities. Nutr Rev. 2015 Jan;73(1):36-50. doi: 10.1093/nutrit/nuu013.
- Ballard KD, Mah E, Guo Y, Pei R, Volek JS, Bruno RS. Low-fat milk ingestion prevents postprandial hyperglycemia-mediated impairments in vascular endothelial function in obese individuals with metabolic syndrome. J Nutr. 2013 Oct;143(10):1602-10. doi: 10.3945/jn.113.179465. Epub 2013 Aug 21.
- McDonald JD, Mah E, Chitchumroonchokchai C, Dey P, Labyk AN, Villamena FA, Volek JS, Bruno RS. Dairy milk proteins attenuate hyperglycemia-induced impairments in vascular endothelial function in adults with prediabetes by limiting increases in glycemia and oxidative stress that reduce nitric oxide bioavailability. J Nutr Biochem. 2019 Jan;63:165-176. doi: 10.1016/j.jnutbio.2018.09.018. Epub 2018 Sep 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015H0088B
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