심각한 파괴적 행동의 치료: FCT 대 대기자 명단 통제
심각한 파괴적 행동의 치료: 기능적 의사소통 훈련 대 대기자 명단 통제
지적 장애가 있는 아동은 종종 심각한 파괴적 행동(예: 공격성, 자해)을 나타내어 자신이나 타인에게 위험을 초래하고 지역 사회 통합에 장벽이 됩니다. 파괴적인 행동은 종종 기능적 분석에서 파생된 행동 개입으로 치료되며, 이는 파괴적인 행동을 유발하고 강화하는 선례와 결과를 식별하는 데 사용됩니다. 하나의 치료법은 기능적 의사소통 훈련(FCT)이라고 불리며, 이는 파괴적인 행동을 소멸시키고 이전에 파괴적인 행동을 강화한 결과로 대체 의사소통 반응을 강화하는 것을 포함합니다. 역학 연구 및 메타 분석 결과에 따르면 FCT와 같은 기능 분석에 기반한 치료는 일반적으로 파괴적인 행동을 90% 이상 줄이고 다른 치료보다 더 효과적입니다. 그러나 이러한 연구 중 전부는 아니지만 많은 경우 치료 효과의 제어를 입증하기 위해 대상 내 실험 설계를 사용했습니다. FCT 효과의 복제는 일반적으로 상대적으로 적은 수의 환자(예: 1~4명의 환자)를 대상으로 주제별로 표시됩니다. 많은 어린이 그룹의 파괴적인 행동을 치료하기 위한 FCT의 효과를 입증한 연구는 없습니다.
이 연구의 목표는 FCT를 비교하는 것입니다(임상적으로 대부분의 조사자 환자에게 사용되며 사회적 이유로 발생하는 파괴적인 행동을 치료하기 위한 모범 사례로 간주됩니다[예: 주의를 끌기 위해, 선호하는 장난감, 또는 불쾌한 활동]) FCT 효과의 일반성을 평가하기 위해 파괴적인 행동을 보이는 많은 수의 아동에 대한 대기자 명단 통제 그룹에. 조사관은 사전 테스트 기준선과 FCT 이후(약 4개월 후) 및/또는 대기자 관리 기간(약 4개월 후) 동안 각 환자의 파괴적인 행동 비율을 평가합니다. 대기자 명단 통제 조건에 배정된 모든 아동은 4개월의 대기자 명단 기간이 끝나면 조사관 클리닉에서 FCT 서비스를 제공받게 됩니다. 이 아이들은 4개월 간의 FCT(즉, 사후 테스트) 후에 다시 테스트를 받게 됩니다. 따라서 FCT 조건에 배정된 아동은 두 번(사전 테스트 1회, 사후 테스트 1회), 대기자 통제 조건에 배정된 아동은 세 번(사전 테스트 1회, 대기자 명단 4개월 후 두 번째 사전 테스트, 사후 테스트).
연구 개요
상세 설명
현재 조사의 목적은 심각한 파괴적 행동에 대한 치료로서 FCT의 일반성을 평가하는 것입니다. 다시 말하지만, 파괴적인 행동을 치료하는 FCT의 효과는 연구자의 진료소와 다른 진료소 모두에서 반복적으로 입증되었습니다. 조사관은 특히 FCT의 혜택을 받을 수 있는 이 인구의 비율을 조사하고 FCT가 효과적이거나 그렇지 않은 아동의 피험자 특성을 식별하는 데 관심이 있습니다.
지적 장애가 있는 아동은 종종 심각한 파괴적 행동(예: 공격성, 자해)을 나타내어 자신이나 타인에게 상당한 위험을 초래하고 지역 사회 통합에 압도적인 장벽을 나타냅니다. 이러한 파괴적인 행동은 종종 기능적 분석에서 파생된 행동 개입으로 치료되며, 이는 파괴적인 행동을 유발하고 강화하는 환경적 선례 및 결과를 식별하는 데 사용됩니다. 그러한 치료 중 하나는 파괴적인 행동을 소멸시키고 이전에 파괴적인 행동을 강화한 결과로 대안적인 의사 소통 반응을 강화하는 기능적 의사 소통 훈련(FCT)이라고 합니다. 역학 연구 및 메타 분석 결과에 따르면 FCT와 같은 기능적 분석에 기반한 치료는 일반적으로 파괴적인 행동을 90% 이상 줄이고 다른 치료보다 훨씬 더 효과적입니다. 이러한 인상적인 결과에도 불구하고 FCT의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험은 없었습니다. 이 연구의 목표는 대기자 명단 대조군과 비교하여 심각한 파괴적 행동을 감소시키는 FCT의 견고성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
하위 과목:
- 3세에서 18세 사이의 소년 소녀
- 외래 환자 행동 및 약물 치료의 초점이었으나 평균적으로 시간당 1회 이상 계속 발생하는 파괴적 행동(예: 공격성, 재산 파괴, SIB)
- 사회적 결과에 의해 강화된 파괴적 행동(즉, 기능 분석[예: 주의, 도피]의 하나 이상의 사회적 테스트 조건에서 제어 조건[놀이] 및 자동 강화를 위한 테스트 조건에 비해 상당히 높고 안정적인 행동 비율) [혼자 또는 무시]);
- 예상되는 변화 없이 최소 3개월 동안 안정적인 향정신성 약물 요법(또는 약물을 사용하지 않음)
- 연구 기간 동안 예상되는 변경 사항이 없는 안정적인 교육 계획 및 배치.
- 현재 Severe Behavior Clinic에 등록했거나 대기자 명단에 있습니다.
성인 피험자(간병인):
- 19세에서 70세 사이의 남녀,
- 자녀와 세션을 진행하는 데 방해가 되는 신체적 제한이 없는 사람(예: 임신)
- Severe Behavior Clinic에 현재 등록되어 있거나 대기자 명단에 있는 자녀가 있습니다.
제외 기준:
하위 과목:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 아동,
- 현재 학교나 다른 프로그램을 통해 파괴적인 행동에 대해 집중적(주당 15시간 이상), 기능 기반 행동 치료를 받고 있는 아동 레트 증후군 또는 기타 퇴행성 질환(예: 선천성 대사 이상)의 DSM-V 진단;
- 연구 참여를 방해하는 동반이환 건강 상태(예: 실명) 또는 주요 정신 장애(예: 양극성 장애)의 존재(예: 빈번한 입원 필요)
- 위험 평가 결과에 따라 심각하거나 영구적인 손상(예: 망막 박리)의 위험에 처하지 않고는 기준 조건에 노출될 수 없는 자해 아동
- 약물 치료의 변화가 필요한 아동(단, 안정적인 약물 요법이 이루어진 후 3개월이 지난 후 위의 기준을 충족하는 경우 참여하도록 초대됨).
성인 피험자(간병인):
- 만 19세 이상 70세 미만의 성인
- 임산부(안전 목적)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 커뮤니케이션 교육
이 조건에 할당된 참가자는 할당 후 즉시 치료를 받습니다.
조사관은 참가자에게 기능적 의사 소통 응답 또는 FCR로 알려진 적절한 요청 응답을 가르치기 위해 기능적 의사 소통 교육(FCT)을 구현합니다.
FCT 교육은 참가자가 30초 간격의 최소 90%에서 독립적인 FCR을 방출하고 두 번의 연속 세션 동안 파괴적인 행동이 90%(전처리 기준선에 비해) 감소할 때까지 계속됩니다.
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FCT(Functional Communication Training)는 주의에 대한 접근, 유형의 항목 또는 선호하지 않는 활동으로부터의 도피와 같은 사회적 강화에 의해 유지되는 심각한 파괴적인 행동에 가장 널리 사용되는 치료법입니다.
일단 임상의가 파괴적 행동에 대한 기능적 강화제를 결정하면, 임상의는 아동에게 적절하고 기능적으로 동등한 반응(예: 부모의 주의를 끌기 위해 카드 교환)을 가르칠 수 있으며 임상의는 더 이상 파괴적 행동에 대한 기능적 강화제를 제공하지 않을 것입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 조건
Waitlist-control 조건에 할당된 참가자는 서비스를 즉시 받지 않습니다.
이 참가자는 FCT 상태 참가자와 짝을 이루어 이 참가자의 무치료 기간이 각각의 FCT 상태 참가자가 서비스를 받는 시간에 따라 결정됩니다(예: 대부분의 치료는 약 4개월 또는 16주 동안 지속됨). ; 참여자 A가 16주 안에 치료를 마치면 참여자 B는 비교 측정을 위해 최소 16주 동안 치료를 받지 않습니다.
대기 기간이 지나면 이러한 참가자는 즉시 치료에 할당된 것과 동일한 서비스를 받게 됩니다(FCT 조건).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 또는 초기 대기 기간 후 파괴적인 행동의 비율
기간: 치료 후 또는 초기 대기 기간(약 16주)
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조사관은 참가자의 간병인이 시행했을 때 성공적인 치료 후 파괴적인 행동의 비율을 측정합니다.
대기자 명단 통제 그룹에 배정된 참가자는 치료를 시행하기 전에 대기 기간이 끝날 때 파괴적인 행동의 비율을 평가하여 시간 경과로 인한 파괴적인 행동의 비율 변화를 감지합니다.
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치료 후 또는 초기 대기 기간(약 16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 또는 대기 기간 후 기능적 의사소통 반응(FCR) 비율
기간: 치료 후 또는 초기 대기 기간(약 16주)
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조사관은 참가자의 간병인이 시행한 성공적인 치료 후 기능적 의사소통 반응(FCR)의 비율을 측정합니다.
대기자 명단 통제 그룹에 배정된 참가자는 대기 기간이 끝날 때 치료를 시행하기 전에 FCR 비율을 평가하여 시간 경과로 인한 FCR 비율의 변화를 감지합니다.
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치료 후 또는 초기 대기 기간(약 16주)
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더 긴 대기 기간에 따른 치료 후 기능적 의사소통 반응 비율(대기자 명단 대조군만 해당)
기간: 치료 종료 후 대기 기간(약 32주)
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약 4개월 후 대조군 참가자의 기능적 의사소통 반응 속도를 측정한 후, 조사관은 FCT 치료를 시행하고 대조군 참가자의 성공적인 치료 후 기능적 의사소통 반응 속도를 평가합니다(초기 기준선 이후 약 32주).
이러한 결과 측정은 대기자 명단 통제 참가자가 나타내는 기능적 의사소통 반응이 시간의 흐름이 아니라 FCT 치료 후에 임상적으로 유의미한 수준으로만 증가한다는 것을 보여줄 수 있습니다.
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치료 종료 후 대기 기간(약 32주)
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더 긴 대기 기간에 따른 치료 후 파괴적인 행동의 비율(대기자 명단 대조군만 해당)
기간: 치료 종료 후 대기 기간(약 32주)
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약 4개월 후 대조군 참가자의 파괴적 행동 비율을 측정한 후 조사관은 FCT 치료를 시행하고 대조군 참가자의 성공적인 치료(초기 기준선에서 약 32주 후)에 따른 파괴적 행동 비율을 평가합니다.
이러한 결과 측정은 대기자 명단 통제 참가자가 나타내는 파괴적인 행동이 시간의 흐름이 아니라 FCT 치료 후에 임상적으로 유의미한 수준으로 감소한다는 것을 보여줄 수 있습니다.
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치료 종료 후 대기 기간(약 32주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wayne W Fisher, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carr EG, Durand VM. Reducing behavior problems through functional communication training. J Appl Behav Anal. 1985 Summer;18(2):111-26. doi: 10.1901/jaba.1985.18-111.
- Treatment of destructive behaviors in persons with developmental disabilities. Natl Inst Health Consens Dev Conf Consens Statement. 1989 Sep 11-13;7(9):1-14. No abstract available.
- Tiger JH, Hanley GP, Bruzek J. Functional communication training: a review and practical guide. Behav Anal Pract. 2008 Spring;1(1):16-23. doi: 10.1007/BF03391716.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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