Tratamiento del Comportamiento Destructivo Severo: FCT Versus Control en Lista de Espera
Tratamiento de la conducta destructiva grave: entrenamiento en comunicación funcional versus control en lista de espera
Los niños con una discapacidad intelectual a menudo muestran un comportamiento destructivo severo (p. ej., agresión, autolesiones) que representan riesgos para ellos mismos o para los demás y representan barreras para la integración en la comunidad. Los comportamientos destructivos a menudo se tratan con intervenciones conductuales derivadas de un análisis funcional, que se utiliza para identificar los antecedentes y las consecuencias que ocasionan y refuerzan el comportamiento destructivo. Un tratamiento se llama entrenamiento de comunicación funcional (FCT), que implica la extinción del comportamiento destructivo y el refuerzo de una respuesta de comunicación alternativa con la consecuencia de que previamente se reforzó el comportamiento destructivo. Los resultados de estudios epidemiológicos y metanálisis indican que los tratamientos basados en el análisis funcional, como FCT, suelen reducir el comportamiento destructivo en un 90 % o más y son más efectivos que otros tratamientos. Sin embargo, muchos, si no todos, de estos estudios han utilizado diseños experimentales dentro del sujeto para demostrar el control de los efectos del tratamiento. La replicación de los efectos de FCT generalmente se muestra sujeto por sujeto con un número relativamente pequeño de pacientes (p. ej., de uno a cuatro pacientes). Ningún estudio ha demostrado la efectividad de FCT para el tratamiento del comportamiento destructivo en un gran grupo de niños.
El objetivo de este estudio es comparar FCT (que se usa clínicamente con la mayoría de los pacientes de los investigadores y se considera la mejor práctica para tratar el comportamiento destructivo que ocurre por razones sociales [p. ej., para obtener atención, juguetes preferidos o escapar de actividades desagradables]) a un grupo de control en lista de espera a través de una gran cantidad de niños con comportamiento destructivo para evaluar la generalidad de la efectividad de FCT. Los investigadores evaluarán las tasas de comportamiento destructivo con cada paciente durante una línea de base previa a la prueba y nuevamente después de la FCT (aproximadamente cuatro meses después) y/o la duración del control de la lista de espera (nuevamente, aproximadamente cuatro meses después). La clínica de investigadores ofrecerá servicios de FCT a todos los niños asignados a la condición de control de lista de espera al final del período de lista de espera de cuatro meses. Estos niños volverán a ser evaluados después de cuatro meses de FCT (es decir, prueba posterior). Por lo tanto, los niños asignados a la condición FCT serán evaluados dos veces (una prueba previa y una prueba posterior), y los niños asignados a la condición de control en lista de espera serán evaluados tres veces (una prueba previa, una segunda prueba previa después de un período de lista de espera de cuatro meses y una prueba posterior).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de la investigación actual es evaluar la generalidad de FCT como tratamiento para el comportamiento destructivo severo. Una vez más, la eficacia de FCT en el tratamiento del comportamiento destructivo se ha demostrado repetidamente tanto en la clínica de los investigadores como en otras clínicas. Los investigadores están específicamente interesados en examinar el porcentaje de esta población que podría beneficiarse de FCT, así como en identificar las características de los sujetos de los niños para quienes FCT es y no es efectivo.
Los niños con una discapacidad intelectual a menudo muestran comportamientos destructivos severos (p. ej., agresión, autolesiones) que presentan riesgos significativos para ellos mismos o para los demás y representan barreras abrumadoras para la integración en la comunidad. Estos comportamientos destructivos a menudo se tratan con intervenciones conductuales derivadas de un análisis funcional, que se utiliza para identificar los antecedentes ambientales y las consecuencias que ocasionan y refuerzan el comportamiento destructivo. Uno de esos tratamientos se llama entrenamiento de comunicación funcional (FCT), que implica la extinción del comportamiento destructivo y el refuerzo de una respuesta de comunicación alternativa con la consecuencia de que previamente reforzaba el comportamiento destructivo. Los resultados de estudios epidemiológicos y metanálisis indican que los tratamientos basados en el análisis funcional, como el FCT, suelen reducir el comportamiento destructivo en un 90 % o más y son mucho más efectivos que otros tratamientos. A pesar de estos hallazgos impresionantes, no ha habido ensayos controlados aleatorios que evalúen la efectividad de FCT. El objetivo de este estudio es determinar la solidez de FCT en la reducción del comportamiento destructivo severo en comparación con un grupo de control en lista de espera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Temas secundarios:
- Niños y niñas de 3 a 18 años;
- Comportamiento destructivo (p. ej., agresión, destrucción de propiedad, SIB) que ha sido el foco del tratamiento conductual y farmacológico ambulatorio pero que continúa ocurriendo, en promedio, más de una vez por hora;
- Comportamiento destructivo reforzado por consecuencias sociales (es decir, tasas significativamente más altas y estables del comportamiento en una o más condiciones de prueba social de un análisis funcional [p. ej., atención, escape] en relación con la condición de control [juego] y la condición de prueba para refuerzo automático [solo o ignorar]);
- Con un régimen estable de drogas psicoactivas (o sin drogas) durante al menos 3 meses sin cambios anticipados;
- Plan educativo y colocación estable, sin cambios previstos durante el estudio.
- Actualmente inscrito o en lista de espera para la Clínica de Comportamiento Severo.
Sujetos adultos (cuidadores):
- Hombres y mujeres entre 19 y 70 años;
- Que no tengan ninguna limitación física que les prohíba realizar sesiones con su hijo (es decir, embarazada);
- Tener un hijo que actualmente está inscrito o en la lista de espera para la Clínica de Comportamiento Severo.
Criterio de exclusión:
Temas secundarios:
- Niños que no cumplen con los criterios de inclusión anteriores;
- Niños que actualmente reciben tratamiento conductual intensivo (15 o más horas por semana), basado en la función, por su comportamiento destructivo a través de la escuela u otro programa; DSM-V diagnóstico de síndrome de Rett u otras condiciones degenerativas (p. ej., error congénito del metabolismo);
- Presencia de una condición de salud comórbida (p. ej., ceguera) o un trastorno mental importante (p. ej., trastorno bipolar) que podría interferir con la participación en el estudio (p. ej., requerir hospitalizaciones frecuentes);
- Niños con autolesiones que, según los resultados de la evaluación de riesgos, no pueden exponerse a las condiciones de referencia sin ponerlos en riesgo de daño grave o permanente (p. ej., desprendimiento de retina);
- Niños que requieren cambios en el tratamiento farmacológico (pero dichos niños serán invitados a participar si cumplen con los criterios anteriores 3 meses después de lograr un régimen farmacológico estable).
Sujetos adultos (cuidadores):
- Adultos que están fuera del rango de edad de 19 a 70 años
- Madres embarazadas (por razones de seguridad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación en Comunicación Funcional
Los participantes asignados a esta condición recibirán tratamiento inmediatamente después de la asignación.
Los investigadores implementarán capacitación en comunicación funcional (FCT) para enseñar al participante una respuesta de solicitud adecuada, conocida como respuesta de comunicación funcional o FCR.
El entrenamiento de FCT continuará hasta que el participante emita FCR independientes en al menos el 90 % de los intervalos de 30 s y hasta que el comportamiento destructivo disminuya en un 90 % (en relación con la línea de base previa al tratamiento) durante dos sesiones consecutivas.
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El entrenamiento en comunicación funcional (FCT) es el tratamiento más utilizado para el comportamiento destructivo grave que se mantiene mediante el refuerzo social, como el acceso a la atención, elementos tangibles o el escape de actividades no preferidas.
Una vez que los médicos determinan el reforzador funcional para el comportamiento destructivo, el médico puede enseñarle al niño una respuesta apropiada funcionalmente equivalente (p. ej., intercambiar una tarjeta para acceder a la atención de los padres) y el médico ya no proporcionará el reforzador funcional para el comportamiento destructivo.
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Sin intervención: Condición de control de lista de espera
Los participantes asignados a la condición de control de lista de espera no recibirán servicios de inmediato.
Estos participantes serán emparejados con un participante con condición FCT de modo que la duración sin tratamiento para estos participantes esté ligada a la cantidad de tiempo que sus respectivos participantes con condición FCT reciban servicios (p. ej., la mayoría de los tratamientos duran aproximadamente 4 meses o 16 semanas) ; si el participante A termina el tratamiento en 16 semanas, el participante B no recibirá tratamiento durante al menos 16 semanas para medidas comparativas).
Después del período de espera, estos participantes recibirán los mismos servicios que los asignados al tratamiento inmediato (Condición FCT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de comportamiento destructivo después del tratamiento o período de espera inicial
Periodo de tiempo: Después del tratamiento o período de espera inicial (aproximadamente 16 semanas)
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Los investigadores medirán la tasa de comportamiento destructivo luego de un tratamiento exitoso cuando lo implementen los cuidadores de los participantes.
Se evaluará la tasa de comportamiento destructivo de los participantes asignados al grupo de control de la lista de espera al final del período de espera, antes de implementar el tratamiento, para detectar cualquier cambio en la tasa de comportamiento destructivo debido al paso del tiempo.
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Después del tratamiento o período de espera inicial (aproximadamente 16 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuestas de comunicación funcional (FCR) después del tratamiento o período de espera
Periodo de tiempo: Después del tratamiento o período de espera inicial (aproximadamente 16 semanas)
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Los investigadores medirán la tasa de respuestas de comunicación funcional (FCR, por sus siglas en inglés) luego de un tratamiento exitoso cuando lo implementen los cuidadores de los participantes.
A los participantes asignados al grupo de control de la lista de espera se les evaluará la tasa de FCR al final del período de espera, antes de implementar el tratamiento, para detectar cualquier cambio en la tasa de FCR debido al paso del tiempo.
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Después del tratamiento o período de espera inicial (aproximadamente 16 semanas)
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Tasa de respuestas de comunicación funcional después del tratamiento, luego de un período de espera más largo (solo grupo de control en lista de espera)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento, después del período de espera (aproximadamente 32 semanas)
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Después de medir la tasa de respuestas de comunicación funcional del participante del grupo de control después de aproximadamente 4 meses, los investigadores implementarán el tratamiento FCT y evaluarán la tasa de respuestas de comunicación funcional después del tratamiento exitoso del participante del grupo de control (aproximadamente 32 semanas después de la línea de base inicial).
Estas medidas de resultado pueden demostrar que las respuestas de comunicación funcional exhibidas por los participantes de control en lista de espera solo aumentan a niveles clínicamente significativos después del tratamiento con FCT, en lugar de con el paso del tiempo.
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Fin del tratamiento, después del período de espera (aproximadamente 32 semanas)
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Tasa de comportamiento destructivo después del tratamiento, luego de un período de espera más largo (solo grupo de control en lista de espera)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento, después del período de espera (aproximadamente 32 semanas)
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Después de medir la tasa de comportamiento destructivo del participante del grupo de control después de aproximadamente 4 meses, los investigadores implementarán el tratamiento FCT y evaluarán la tasa de comportamiento destructivo luego del tratamiento exitoso del participante del grupo de control (aproximadamente 32 semanas después de la línea base inicial).
Estas medidas de resultado pueden demostrar que el comportamiento destructivo exhibido por los participantes de control de la lista de espera solo se reduce a niveles clínicamente significativos después del tratamiento con FCT, en lugar del paso del tiempo.
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Fin del tratamiento, después del período de espera (aproximadamente 32 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne W Fisher, PhD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carr EG, Durand VM. Reducing behavior problems through functional communication training. J Appl Behav Anal. 1985 Summer;18(2):111-26. doi: 10.1901/jaba.1985.18-111.
- Treatment of destructive behaviors in persons with developmental disabilities. Natl Inst Health Consens Dev Conf Consens Statement. 1989 Sep 11-13;7(9):1-14. No abstract available.
- Tiger JH, Hanley GP, Bruzek J. Functional communication training: a review and practical guide. Behav Anal Pract. 2008 Spring;1(1):16-23. doi: 10.1007/BF03391716.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0363-15-FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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