Tratamento de Comportamento Destrutivo Grave: FCT versus Controle de Lista de Espera
Tratamento de comportamento destrutivo grave: treinamento de comunicação funcional versus controle de lista de espera
As crianças com deficiência intelectual geralmente apresentam comportamento destrutivo grave (por exemplo, agressão, automutilação) que representam riscos para si ou para os outros e representam barreiras à integração na comunidade. Comportamentos destrutivos são frequentemente tratados com intervenções comportamentais derivadas de uma análise funcional, que é usada para identificar os antecedentes e consequências que ocasionam e reforçam o comportamento destrutivo. Um tratamento é chamado de treinamento de comunicação funcional (FCT), que envolve a extinção do comportamento destrutivo e o reforço de uma resposta de comunicação alternativa com a consequência de que o comportamento destrutivo anteriormente reforçado. Os resultados de estudos epidemiológicos e meta-análises indicam que os tratamentos baseados na análise funcional, como o FCT, geralmente reduzem o comportamento destrutivo em 90% ou mais e são mais eficazes do que outros tratamentos. No entanto, muitos, se não todos, esses estudos usaram projetos experimentais dentro do sujeito para demonstrar o controle dos efeitos do tratamento. A replicação dos efeitos do FCT é normalmente mostrada em uma base individual com um número relativamente pequeno de pacientes (por exemplo, um a quatro pacientes). Nenhum estudo demonstrou a eficácia do FCT para o tratamento de comportamento destrutivo em um grande grupo de crianças.
O objetivo deste estudo é comparar o FCT (que é usado clinicamente com a maioria dos pacientes dos investigadores e é considerado a melhor prática para tratar o comportamento destrutivo que ocorre por razões sociais [por exemplo, para chamar a atenção, brinquedos preferidos ou escapar de atividades desagradáveis]) para um grupo de controle de lista de espera em um grande número de crianças com comportamento destrutivo para avaliar a generalidade da eficácia do FCT. Os investigadores avaliarão as taxas de comportamento destrutivo com cada paciente durante uma linha de base pré-teste e novamente após o FCT (aproximadamente quatro meses depois) e/ou a duração do controle da lista de espera (novamente, aproximadamente quatro meses depois). Todas as crianças designadas para a condição de controle de lista de espera receberão serviços FCT pela clínica dos investigadores no final do período de quatro meses da lista de espera. Essas crianças serão testadas novamente após quatro meses de FCT (ou seja, pós-teste). Portanto, as crianças atribuídas à condição FCT serão testadas duas vezes (um pré-teste e um pós-teste) e as crianças atribuídas à condição de lista de espera-controle serão testadas três vezes (um pré-teste, um segundo pré-teste após um período de lista de espera de quatro meses e um pós-teste).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da presente investigação é avaliar a generalidade do FCT como tratamento para comportamento destrutivo grave. Mais uma vez, a eficácia do FCT no tratamento do comportamento destrutivo foi demonstrada repetidamente tanto na clínica dos investigadores quanto em outras clínicas. Os investigadores estão especificamente interessados em examinar a porcentagem dessa população que pode se beneficiar do FCT, bem como identificar as características individuais das crianças para as quais o FCT é ou não eficaz.
As crianças com deficiência intelectual geralmente apresentam comportamentos destrutivos graves (por exemplo, agressão, automutilação) que representam riscos significativos para si ou para os outros e representam barreiras esmagadoras para a integração na comunidade. Esses comportamentos destrutivos são frequentemente tratados com intervenções comportamentais derivadas de uma análise funcional, que é usada para identificar os antecedentes e consequências ambientais que ocasionam e reforçam o comportamento destrutivo. Um desses tratamentos é chamado de treinamento de comunicação funcional (FCT), que envolve a extinção do comportamento destrutivo e o reforço de uma resposta de comunicação alternativa com a consequência de que o comportamento destrutivo anteriormente reforçado. Os resultados de estudos epidemiológicos e meta-análises indicam que os tratamentos baseados na análise funcional, como o FCT, geralmente reduzem o comportamento destrutivo em 90% ou mais e são muito mais eficazes do que outros tratamentos. Apesar dessas descobertas impressionantes, não houve estudos randomizados e controlados avaliando a eficácia do FCT. O objetivo deste estudo é determinar a robustez do FCT na redução do comportamento destrutivo grave em comparação com um grupo de controle em lista de espera.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Assuntos infantis:
- Rapazes e raparigas dos 3 aos 18 anos;
- Comportamento destrutivo (por exemplo, agressão, destruição de propriedade, SIB) que tem sido o foco do tratamento comportamental e farmacológico ambulatorial, mas continua a ocorrer, em média, mais de uma vez por hora;
- Comportamento destrutivo reforçado por consequências sociais (ou seja, taxas significativamente mais altas e estáveis do comportamento em uma ou mais condições de teste social de uma análise funcional [por exemplo, atenção, fuga] em relação à condição de controle [jogo] e à condição de teste para reforço automático [sozinho ou ignorar]);
- Em um regime estável de drogas psicoativas (ou sem drogas) por pelo menos 3 meses sem mudanças antecipadas;
- Plano educacional estável e colocação, sem mudanças previstas durante o estudo.
- Atualmente matriculado ou em lista de espera para a Clínica de Comportamentos Graves.
Sujeitos Adultos (Cuidadores):
- Homens e mulheres entre 19 e 70 anos;
- Que não tenham limitações físicas que os impeçam de realizar sessões com o filho (ou seja, grávida);
- Ter um filho matriculado ou em lista de espera para a Clínica de Comportamentos Graves.
Critério de exclusão:
Assuntos infantis:
- Crianças que não atendem aos critérios de inclusão acima;
- Crianças atualmente recebendo tratamento comportamental intensivo (15 ou mais horas por semana), baseado em função, para seu comportamento destrutivo através da escola ou outro programa; diagnóstico DSM-V de síndrome de Rett ou outras condições degenerativas (por exemplo, erro inato do metabolismo);
- Presença de uma condição de saúde comórbida (por exemplo, cegueira) ou transtorno mental grave (por exemplo, transtorno bipolar) que interferiria na participação no estudo (por exemplo, exigindo hospitalizações frequentes);
- Crianças com autolesão que, com base nos resultados da avaliação de risco, não podem ser expostas a condições básicas sem colocá-las em risco de danos graves ou permanentes (por exemplo, descolamento de retina);
- Crianças que necessitam de mudanças no tratamento medicamentoso (mas essas crianças serão convidadas a participar se atenderem aos critérios acima 3 meses após a obtenção de um regime medicamentoso estável).
Sujeitos Adultos (Cuidadores):
- Adultos fora da faixa etária de 19 a 70 anos
- Mães grávidas (para fins de segurança)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Comunicação Funcional
Os participantes atribuídos a esta condição receberão tratamento imediatamente após a atribuição.
Os investigadores implementarão o treinamento de comunicação funcional (FCT) para ensinar ao participante uma resposta de solicitação apropriada, conhecida como resposta de comunicação funcional ou FCR.
O treinamento FCT continuará até que o participante emita FCRs independentes em pelo menos 90% dos intervalos de 30 segundos e até que o comportamento destrutivo diminua em 90% (em relação à linha de base pré-tratamento) por duas sessões consecutivas.
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O treinamento de comunicação funcional (FCT) é o tratamento mais amplamente utilizado para comportamento destrutivo grave que é mantido por reforço social, como acesso à atenção, itens tangíveis ou fuga de atividades não preferidas.
Uma vez que os clínicos determinam o reforçador funcional para o comportamento destrutivo, o clínico pode ensinar à criança uma resposta apropriada e funcionalmente equivalente (por exemplo, trocar um cartão para acessar a atenção dos pais) e o clínico não fornecerá mais o reforçador funcional para o comportamento destrutivo.
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Sem intervenção: Condição de controle de lista de espera
Os participantes atribuídos à condição de controle de lista de espera não receberão serviços imediatamente.
Esses participantes serão emparelhados com um participante da condição FCT de modo que a duração sem tratamento para esses participantes seja vinculada à quantidade de tempo que seus respectivos participantes da condição FCT recebem serviços (por exemplo, a maioria dos tratamentos dura aproximadamente 4 meses ou 16 semanas) ; se o Participante A terminar o tratamento em 16 semanas, o Participante B não receberá tratamento por pelo menos 16 semanas para medidas comparativas).
Após o período de espera, estes participantes receberão os mesmos serviços atribuídos ao tratamento imediato (Condição FCT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de comportamento destrutivo após tratamento ou período de espera inicial
Prazo: Após o tratamento ou período de espera inicial (aproximadamente 16 semanas)
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Os investigadores medirão a taxa de comportamento destrutivo após o tratamento bem-sucedido quando implementado pelos cuidadores dos participantes.
Os participantes designados para o grupo de controle da lista de espera terão sua taxa de comportamento destrutivo avaliada no final do período de espera, antes da implementação do tratamento, para detectar quaisquer mudanças na taxa de comportamento destrutivo devido à passagem do tempo.
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Após o tratamento ou período de espera inicial (aproximadamente 16 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Respostas de Comunicação Funcional (FCRs) Após Tratamento ou Período de Espera
Prazo: Após o tratamento ou período de espera inicial (aproximadamente 16 semanas)
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Os investigadores medirão a taxa de respostas de comunicação funcional (FCRs) após o tratamento bem-sucedido quando implementado pelos cuidadores dos participantes.
Os participantes designados para o grupo de controle da lista de espera terão sua taxa de FCRs avaliada no final do período de espera, antes da implementação do tratamento, para detectar qualquer alteração na taxa de FCRs devido à passagem do tempo.
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Após o tratamento ou período de espera inicial (aproximadamente 16 semanas)
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Taxa de respostas de comunicação funcional após o tratamento, após período de espera mais longo (somente grupo de controle de lista de espera)
Prazo: Fim do tratamento, após período de espera (aproximadamente 32 semanas)
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Depois de medir a taxa de respostas de comunicação funcional do participante do grupo de controle após aproximadamente 4 meses, os investigadores implementarão o tratamento FCT e avaliarão a taxa de respostas de comunicação funcional após o tratamento bem-sucedido do participante do grupo de controle (aproximadamente 32 semanas após a linha de base inicial).
Essas medidas de resultado podem demonstrar que as respostas de comunicação funcional exibidas pelos participantes do controle da lista de espera aumentam apenas para níveis clinicamente significativos após o tratamento com FCT, em vez da passagem do tempo.
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Fim do tratamento, após período de espera (aproximadamente 32 semanas)
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Taxa de comportamento destrutivo após tratamento, após período de espera mais longo (somente grupo de controle de lista de espera)
Prazo: Fim do tratamento, após período de espera (aproximadamente 32 semanas)
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Depois de medir a taxa de comportamento destrutivo do participante do grupo de controle após aproximadamente 4 meses, os investigadores implementarão o tratamento FCT e avaliarão a taxa de comportamento destrutivo após o tratamento bem-sucedido do participante do grupo de controle (aproximadamente 32 semanas após a linha de base inicial).
Essas medidas de resultado podem demonstrar que o comportamento destrutivo exibido pelos participantes do controle da lista de espera apenas reduz a níveis clinicamente significativos após o tratamento com FCT, em vez da passagem do tempo.
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Fim do tratamento, após período de espera (aproximadamente 32 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne W Fisher, PhD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carr EG, Durand VM. Reducing behavior problems through functional communication training. J Appl Behav Anal. 1985 Summer;18(2):111-26. doi: 10.1901/jaba.1985.18-111.
- Treatment of destructive behaviors in persons with developmental disabilities. Natl Inst Health Consens Dev Conf Consens Statement. 1989 Sep 11-13;7(9):1-14. No abstract available.
- Tiger JH, Hanley GP, Bruzek J. Functional communication training: a review and practical guide. Behav Anal Pract. 2008 Spring;1(1):16-23. doi: 10.1007/BF03391716.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0363-15-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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