내분비 요법을 받는 초기 단계 및 전이성 에스트로겐 수용체 양성 유방암 환자에서 Rosuvastatin의 용량 최적화

포함 기준:

• ER+/PR+ HER2 음성 유방암이 있는 여성이 치료 목적으로 선행 내분비 요법을 시작하거나 생검 접근 가능한 원발성 유방 종양이 있는 전이성 유방암 치료를 위해 내분비 요법을 시작하는 여성
• 환자는 타목시펜을 제외하고 시험 4주차에 FDA 승인 내분비 요법(이전에 치료받은 적이 없는)을 시작할 수 있습니다.
• Palbociclib은 필요한 경우 4주차에 시작할 수 있습니다.
• 현재 내분비 요법을 받고 있는 전이성 질환 환자는 연구 시작 전 2주 동안 내분비 요법을 중단하고 연구에서 새로운 내분비 요법으로 전환할 의향이 있어야 합니다(4주차).
• 온전한 유방 종양이 존재하고 등록 시 크기가 최소 1cm인 경우
• 등록 시 폐경 후(화학 요법, 타목시펜, 난소 억제 및 폐경 후 범위의 FSH/에스트라디올 없이 연령 ≥ 60, 연령 ≤ 60 및 ≥12개월 동안 무월경)
• ECOG ≤ 2
• 시험을 위해 다른 내분비 치료제로 변경할 의향이 있는 경우 다른 내분비 요법을 받을 수 있습니다.
• 환자가 사전 치료를 받지 않은 FDA 승인 내분비 요법 옵션이 하나 이상 있어야 합니다.
• 기대 수명 > 12주
• 실험실 기준: 정상 신장 기능: 크레아티닌 < 1.5 x 정상 상한(ULN)), 간 기능: 빌리루빈 < 2 x ULN, 트랜스아미나제 < 2 x ULN 및 혈구 수: WBC ≥ 2.0, 호중구 ≥1250, 혈소판 ≥50,000, 헤모글로빈 ≥ 8.
• 나이 > 18세
• 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
• 환자는 연구에 등록하기 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다. -

제외 기준:

• 지난 6개월 동안 스타틴 사용
• 환자는 모든 FDA 승인 내분비 요법으로 치료를 받았거나 타목시펜을 제외한 모든 FDA 승인 내분비 요법으로 치료를 받았습니다(타목시펜은 시험에서 제외됨).
• 상승된 트랜스아미나제 > 2x ULN을 동반한 활동성 간 질환
• 로수바스타틴에 알려진 과민증
• 환자가 적어도 3년 동안 차도 상태에 있고 다른 모든 암 요법을 중단하지 않은 경우를 제외하고 다른 암의 모든 병력(비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 암종은 제외).
• 환자는 프로토콜을 준수할 수 있는 능력을 방해하는 심각한 정신과적 질병이나 의학적 질병이 없어야 합니다.
• 사이클로스포린, 젬피브로질, 로피나비르/리토나비르, 아타자나비르/리토나비르, 쿠마린 항응고제, 콜히친, 페노피브레이트 및 니아신을 포함하여 알려진 로수바스타틴 상호작용이 있는 약물을 현재 복용 중인 환자.