Doseoptimalisering av rosuvastatin i tidlig stadium og metastatisk østrogenreseptorpositiv brystkreftpasienter på endokrin terapi

Inklusjonskriterier:

• Kvinner med ER+/PR+ HER2-negativ brystkreft som initierer neoadjuvant endokrin terapi med kurativ hensikt ELLER initierer endokrin terapi for behandling av metastatisk brystkreft med en biopsitilgjengelig primær brysttumor
• Pasientene kan starte en hvilken som helst FDA-godkjent endokrin behandling (som de ikke tidligere har blitt behandlet med) i uke 4 av studien bortsett fra tamoxifen
• Palbociclib kan startes i uke 4, hvis indisert
• Pasienter med metastatisk sykdom som for tiden er på endokrin behandling må være villige til å stoppe endokrin behandling i 2 uker før studiestart og bytte til en ny endokrin behandling på studien (i uke 4)
• Intakt brystsvulst tilstede og størrelse som måler minst 1 cm ved registrering
• Postmenopausal ved påmelding (alder ≥ 60, alder ≤ 60 og amenoré i ≥12 måneder i fravær av kjemoterapi, tamoxifen, ovariesuppresjon og FSH/østradiol i postmenopausal området)
• ECOG ≤ 2
• Kan gå på annen endokrin terapi hvis du er villig til å bytte et annet endokrin terapimiddel for forsøket
• Må ha minst ett FDA-godkjent endokrin behandlingsalternativ som pasienten ikke har mottatt tidligere behandling med
• Forventet levealder > 12 uker
• Laboratoriekriterier: normal nyrefunksjon: kreatinin < 1,5 x øvre normalgrense (ULN)), leverfunksjon: bilirubin < 2 x ULN, transaminaser < 2 x ULN og blodtall: WBC ≥ 2,0, nøytrofiler ≥1250, blodplater ≥0,50, Hemoglobin ≥ 8.
• Alder > 18 år
• Pasienter må ha mulighet til å gi informert samtykke.
• Pasienter må ha et signert skjema for informert samtykke før påmelding til studien. -

Ekskluderingskriterier:

• Statinbruk de siste 6 månedene
• Pasienten har blitt behandlet med alle FDA-godkjente endokrine terapier eller har blitt behandlet med alle FDA-godkjente endokrine terapier bortsett fra tamoxifen (tamoxifen er ekskludert fra studien)
• Aktiv leversykdom med forhøyede transaminaser > 2x ULN
• Kjent overfølsomhet overfor rosuvastatin
• Enhver historie med annen kreft (bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen) med mindre pasienten har vært i remisjon og ikke har hatt all annen kreftbehandling i minst 3 år.
• Pasienter bør ikke ha noen betydelig psykiatrisk sykdom eller medisinsk sykdom som vil utelukke muligheten til å overholde protokollen.
• Pasienter som for tiden tar medisiner med kjente rosuvastatin-interaksjoner, inkludert ciklosporin, gemfibrozil, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, kumarinantikoagulanter, kolkisin, fenofibrater og niacin.