Dosoptimering av rosuvastatin i tidigt stadium och med metastaserande östrogenreceptorpositiv bröstcancerpatienter på endokrin terapi

Inklusionskriterier:

• Kvinnor med ER+/PR+ HER2-negativ bröstcancer som initierar neoadjuvant endokrin terapi med kurativ avsikt ELLER initierar endokrin terapi för behandling av metastaserad bröstcancer med en biopsitillgänglig primär brösttumör
• Patienterna kan påbörja vilken FDA-godkänd endokrin behandling som helst (som de inte tidigare har behandlats med) vid vecka 4 av studien förutom tamoxifen
• Palbociclib kan påbörjas vecka 4, om indikerat
• Patienter med metastaserad sjukdom som för närvarande behandlas med endokrin behandling måste vara villiga att avbryta endokrin behandling i 2 veckor innan studien påbörjas och att byta till en ny endokrin behandling i studien (vecka 4)
• Intakt brösttumör närvarande och storlek som mäter minst 1 cm vid inskrivning
• Postmenopausal vid inskrivning (ålder ≥ 60, ålder ≤ 60 och amenorré i ≥12 månader i frånvaro av kemoterapi, tamoxifen, äggstockssuppression och FSH/östradiol i postmenopausal intervall)
• EKOG ≤ 2
• Kan gå på annan endokrin terapi om du är villig att byta ett annat endokrin terapimedel för prövningen
• Måste ha minst ett FDA-godkänt alternativ för endokrin behandling som patienten inte har fått tidigare behandling med
• Förväntad livslängd > 12 veckor
• Laboratoriekriterier: normal njurfunktion: kreatinin < 1,5 x övre normalgräns (ULN)), leverfunktion: bilirubin < 2 x ULN, transaminaser < 2 x ULN och blodtal: WBC ≥ 2,0, Neutrofiler ≥1250, trombocyter ≥0,50,50, Hemoglobin ≥ 8.
• Ålder > 18 år
• Patienter måste ha förmåga att ge informerat samtycke.
• Patienter måste ha ett undertecknat formulär för informerat samtycke innan de registreras för studien. -

Exklusions kriterier:

• Statinanvändning under de senaste 6 månaderna
• Patienten har behandlats med alla FDA-godkända endokrina terapier eller har behandlats med alla FDA-godkända endokrina terapier förutom tamoxifen (tamoxifen är uteslutet från prövningen)
• Aktiv leversjukdom med förhöjda transaminaser > 2x ULN
• Känd överkänslighet mot rosuvastatin
• Eventuell anamnes på annan cancer (förutom icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen) såvida inte patienten har varit i remission och avstängd all annan cancerbehandling i minst 3 år.
• Patienter bör inte ha någon betydande psykiatrisk sjukdom eller medicinsk sjukdom som skulle hindra möjligheten att följa protokollet.
• Patienter som för närvarande tar mediciner med kända rosuvastatininteraktioner inklusive ciklosporin, gemfibrozil, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, kumarinantikoagulantia, kolchicin, fenofibrater och niacin.