탐색적 연구인 고관절 전치환술 대 금속 고관절 전치환술 후 보행 분석
2016년 7월 14일 업데이트: Job van Susante, Rijnstate Hospital
고관절 전치환술 대 메탈 온 메탈 고관절 재포장 후 보행 분석
고관절 전치환술은 장기적인 결과가 좋은 매우 성공적인 수술입니다.
고관절 재포장 관절성형술은 고관절 골관절염이 있는 젊고 활동적인 환자를 위한 치료 옵션으로 제공됩니다.
대퇴골 스톡을 보존하고 기능적 결과가 더 좋다는 주장 때문에 젊은 환자를 위한 치료 옵션으로 제안되었습니다.
고관절 교체 수술 후 보행 평가는 고관절 전치환술/관절 성형술(THA) 대 고관절 재포장을 받은 환자 간의 기능적 차이를 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 재포장술과 금속 대 금속 고관절 전치환술을 비교하는 진행되지 않는 무작위 시험의 일부인 58명의 환자 그룹이 Trendmill에서 단일 보행 분석에 초대됩니다. 모든 환자는 5년의 후속 조치에 도달했습니다. 환자의 보행은 두 번의 걷기 세션 동안 평가되며 두 세션 모두에서 시공간, 운동 및 운동학적 매개변수가 기록됩니다.
- 처음에는 최고 보행 속도까지 속도를 높이면서 평지 보행을 합니다.
- 두 번째: 최고 보행 경사에 대한 경사가 증가하면서 고정 속도로 걸을 때.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6800WC
- Rijnstate Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 고관절 골관절염에 대한 MoM 고관절 전치환술과 비교한 고관절 재포장 무작위 대조 시험(RCT)의 환자 부분
- 환자는 연구에 동의할 수 있어야 합니다(서면 동의서).
- 수술 후 기능이 양호하고 일상적인 추적 관찰을 받지 않는 환자
- 트레드밀에서 안전 레일 보조 장치 없이 걸을 수 있는 환자
제외 기준:
- 고관절 재포장 대 금속 고관절 전치환술의 RCT 동안 원래 무작위 배정되지 않은 환자
- 보행 검사를 위험하게 만들 수 있는 신경학적 또는 근골격계 질환을 앓고 있는 환자.
- 인지 기능이 연구를 이해하지 못하는 환자
- 고관절 재치환술을 받았거나 예정인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 고관절 전치환술
트렌드밀에서 고관절 전치환술을 잘 시행한 환자의 트렌드밀 보행 분석
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평지 보행 및 경사 시 시공간 동역학 및 운동학을 분석하기 위한 트렌드밀 "GRAIL"의 보행 분석
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 인공 고관절 재포장술
트렌드밀에서 잘 작동하는 인공 고관절 치환술을 받은 환자의 트렌드밀에서 보행 분석
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평지 보행 및 경사 시 시공간 동역학 및 운동학을 분석하기 위한 트렌드밀 "GRAIL"의 보행 분석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 보행 속도
기간: 수술 후 5년
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Trendmill에서 평가한 평균 최고 보행 속도(km/시간)
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수술 후 5년
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걷기 케이던스
기간: 수술 후 5년
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Trendmill에서 평가된 최고 보행 속도에서의 평균 걸음 수/분
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수술 후 5년
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스텝 길이
기간: 수술 후 5년
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Trendmill에서 평가된 최고 보행 속도에서 미터 단위의 평균 걸음 거리
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수술 후 5년
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주기당 최대 밀어내는 힘(N/kg)
기간: 수술 후 5년
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뉴턴/트렌드밀의 킬로그램 단위 평균 지면 반발력
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수술 후 5년
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주기당 최대 중량 허용(N/kg)
기간: 수술 후 5년
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트렌드밀에서 평가된 평균 지면 반발력
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수술 후 5년
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주기당 중간 자세력(N/kg)
기간: 수술 후 5년
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트렌드밀에서 평가된 평균 지면 반발력
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수술 후 5년
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주기당 고관절 최대 굴곡/신전
기간: 수술 후 5년
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Trendmill에서 평가된 각도의 평균 엉덩이 운동학
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수술 후 5년
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주기당 고관절 최대 내/외 회전
기간: 수술 후 5년
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Trendmill에서 평가된 각도의 평균 엉덩이 운동학
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수술 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고관절 전치환술 후 수술 후 고관절 기능.
기간: 수술 후 5년
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Harris Hip Score와 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수에 따른 수술 후 고관절 기능
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수술 후 5년
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EurQol-5D에 따른 일반 건강
기간: 수술 후 5년
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EQ-5D 설문지의 건강 결과
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수술 후 5년
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UCLA 활동 점수에 따른 신체 활동 수준
기간: 수술 후 5년
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UCLA(University of California at Los Angeles) 활동 점수
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수술 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Job LC Susante, Dr, Rijnstate Hospital, orthopedic surgeon
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LTC 2015-0576
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