Análisis de la marcha después de la artroplastia de cadera de revestimiento versus la artroplastia total de cadera metal sobre metal, un estudio exploratorio
14 de julio de 2016 actualizado por: Job van Susante, Rijnstate Hospital
Análisis de la marcha después de una artroplastia de cadera de revestimiento versus cadera total de metal sobre metal
La cirugía de reemplazo total de cadera es una operación muy exitosa con buenos resultados a largo plazo.
La artroplastia de superficie de cadera se ofrece como una opción de tratamiento para pacientes jóvenes y activos con osteoartritis de cadera.
Se ha propuesto como una opción de tratamiento para pacientes más jóvenes debido a las afirmaciones de que preserva la reserva ósea femoral y tiene mejores resultados funcionales.
La evaluación de la marcha después de la cirugía de reemplazo de cadera puede ser capaz de determinar las diferencias funcionales entre los pacientes que se han sometido a un reemplazo total de cadera/artroplastia (ATC) versus el reemplazo de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a un grupo de 58 pacientes, parte de un ensayo aleatorizado en curso que compara la artroplastia de cadera de revestimiento con la artroplastia total de cadera de metal sobre metal, a un análisis de marcha único en un molino de tendencia. Todos los pacientes han alcanzado un seguimiento de cinco años. Se evaluará la marcha del paciente durante dos sesiones de caminata, en ambas sesiones se registrarán parámetros espacio-temporales, cinéticos y cinemáticos.
- Al principio, cuando camina plano con velocidades crecientes hasta su velocidad máxima de caminata.
- En segundo lugar: al caminar a una velocidad fija con una inclinación creciente hasta su inclinación máxima para caminar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6800WC
- Rijnstate Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que forma parte de un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de revestimiento de cadera versus artroplastia total de cadera MoM para la osteoartritis de cadera sintomática
- El paciente debe poder dar su consentimiento para el estudio (consentimiento informado por escrito)
- Pacientes que funcionan bien después de la operación y no están bajo seguimiento de rutina.
- Pacientes que pueden caminar sin ningún tipo de asistencia de barandilla de seguridad en la cinta de correr
Criterio de exclusión:
- Paciente no aleatorizado originalmente durante un ECA de resuperficialización de cadera versus artroplastia total de cadera MoM
- Pacientes que sufren de cualquier condición neurológica o musculoesquelética que pueda hacer que una prueba de marcha sea peligrosa.
- Pacientes cuya función cognitiva les impide comprender el estudio
- Pacientes que han tenido o están esperando cirugía de revisión de su cadera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Artroplastia total de cadera
Análisis de la marcha en un molino de tendencia de pacientes con una artroplastia total de cadera que funciona bien en un molino de tendencia
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Análisis de la marcha en un molino de tendencias "GRAIL" para analizar la cinética y la cinemática espacio-temporales al caminar plano e inclinado
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Artroplastia de cadera de resuperficialización
Análisis de la marcha en un molino de tendencia de pacientes con una artroplastia de cadera de resuperficialización que funciona bien en un molino de tendencia
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Análisis de la marcha en un molino de tendencias "GRAIL" para analizar la cinética y la cinemática espacio-temporales al caminar plano e inclinado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad máxima al caminar
Periodo de tiempo: 5 años postoperatorio
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Velocidad de marcha máxima media en kilómetros/hora evaluada en un trendmill
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5 años postoperatorio
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Cadencia de marcha
Periodo de tiempo: 5 años postoperatorio
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Media de pasos/minuto a la velocidad máxima de marcha evaluada en un trendmill
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5 años postoperatorio
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: 5 años postoperatorio
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Distancia media de paso en metros a la velocidad máxima de caminata evaluada en un molino de tendencia
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5 años postoperatorio
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Fuerza máxima de empuje (N/kg) por ciclo
Periodo de tiempo: 5 años postoperatorio
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Fuerzas medias de reacción del suelo en Newton / kilogramo en un molino de tendencia
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5 años postoperatorio
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Peso máximo aceptado (N/kg) por ciclo
Periodo de tiempo: 5 años postoperatorio
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Fuerzas medias de reacción del suelo evaluadas en un molino de tendencia
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5 años postoperatorio
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Fuerza de apoyo medio (N/kg) por ciclo
Periodo de tiempo: 5 años postoperatorio
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Fuerzas medias de reacción del suelo evaluadas en un molino de tendencia
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5 años postoperatorio
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Flexión/extensión máxima de cadera por ciclo
Periodo de tiempo: 5 años postoperatorio
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Cinemática media de la cadera en grados evaluada en un molino de tendencia
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5 años postoperatorio
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Rotación interna/externa máxima de cadera por ciclo
Periodo de tiempo: 5 años postoperatorio
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Cinemática media de la cadera en grados evaluada en un molino de tendencia
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5 años postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionalidad postoperatoria de cadera tras artroplastia de cadera.
Periodo de tiempo: 5 años postoperatorio
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Función postoperatoria de la cadera según Harris Hip Score y Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
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5 años postoperatorio
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Salud General según EurQol-5D
Periodo de tiempo: 5 años postoperatorio
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Resultado de salud en el cuestionario EQ-5D
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5 años postoperatorio
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Nivel de actividad física según la puntuación de actividad de la UCLA
Periodo de tiempo: 5 años postoperatorio
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La puntuación de actividad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)
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5 años postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Job LC Susante, Dr, Rijnstate Hospital, orthopedic surgeon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LTC 2015-0576
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