Kävelyanalyysit lonkkanivelleikkauksen uudelleen pinnoittamisen jälkeen verrattuna metalliin metalliin lonkan kokonaisartroplastiaan, tutkiva tutkimus
torstai 14. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Job van Susante, Rijnstate Hospital
Kävelyanalyysit lonkkanivelleikkauksen jälkeen verrattuna metalliin metalliin koko lonkkaan
Lonkan tekonivelleikkaus on erittäin onnistunut leikkaus, jolla on hyvät pitkän aikavälin tulokset.
Lonkan pinnoitusnivelleikkausta tarjotaan hoitovaihtoehtona nuorille ja aktiivisille potilaille, joilla on lonkan nivelrikko.
Sitä on ehdotettu hoitovaihtoehdoksi nuoremmille potilaille, koska väitetään, että se säilyttää reisiluun luuston ja sillä on parempia toiminnallisia tuloksia.
Kävelyn arviointi lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen saattaa pystyä määrittämään toiminnallisia eroja potilaiden välillä, joille on tehty täydellinen lonkkaproteesi / nivelleikkaus (THA) verrattuna lonkan uudelleenpinnoitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
58 potilaan ryhmä, joka on osa meneillään olevaa satunnaistettua tutkimusta, jossa verrataan lonkkanivelleikkauksen uudelleenpinnoittamista metalli-metallin lonkkanivelleikkaukseen, kutsutaan yhteen kävelyanalyysiin trendimyllyllä. Kaikki potilaat ovat saavuttaneet viiden vuoden seurantajakson. Potilaan kävelyä arvioidaan kahden kävelykerran aikana, molemmilla jaksoilla tila-ajalliset, kineettiset ja kinemaattiset parametrit tallennetaan.
- Aluksi tasaisella kävelyllä kasvaen nopeuksilla huippunopeuteen asti.
- Toiseksi: kävellessä kiinteällä nopeudella kasvaen kaltevuuden yläkulmaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6800WC
- Rijnstate Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasosa satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT), jossa tutkittiin lonkan uudelleenpinnoitusta verrattuna MoM:n lonkkanivelleikkaukseen oireisen lonkan nivelrikon vuoksi
- Potilaan on voitava antaa suostumus tutkimukseen (kirjallinen tietoinen suostumus)
- Potilaat, jotka voivat hyvin leikkauksen jälkeen ja jotka eivät ole rutiininomaisessa seurannassa
- Potilaat, jotka pystyvät kävelemään ilman turvakiskoapua juoksumatolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasta, jota ei alun perin satunnaistettu lonkan uudelleenpinnoituksen RCT:n aikana vs. MoM:n lonkkanivelleikkaus
- Potilaat, jotka kärsivät kaikista neurologisista tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, jotka voivat tehdä kävelytestin vaarallisen.
- Potilaat, joiden kognitiiviset toiminnot estävät heitä ymmärtämästä tutkimusta
- Potilaat, joille on tehty lonkan korjausleikkaus tai jotka odottavat sitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Täydellinen lonkkanivelleikkaus
Kävelyanalyysi trendimyllyllä potilaista, joilla on hyvin toimiva lonkkanivelleikkaus trendimyllyllä
|
Kävelyanalyysi trendimyllyllä "GRAIL" analysoidakseen spatio-temporaalista kinetiikkaa ja kinematiikkaa tasaisen kävelyn ja kallistuksen aikana
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Resurfacing lonkkanivelleikkaus
Kävelyanalyysi trendimyllyllä potilaista, joilla on hyvin toimiva pinnoittava lonkkanivelleikkaus trendimyllyllä
|
Kävelyanalyysi trendimyllyllä "GRAIL" analysoidakseen spatio-temporaalista kinetiikkaa ja kinematiikkaa tasaisen kävelyn ja kallistuksen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu kävelynopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen huippukävelynopeus kilometreissä/tunnissa mitattuna trendimyllyllä
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kävelypoljinnopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräiset askeleet/minuutti huippukävelynopeudella trendimyllyllä arvioituna
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen askeletäisyys metreinä huippukävelynopeudella trendimyllyllä arvioituna
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Suurin työntövoima (N/kg) sykliä kohden
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräiset maareaktiovoimat, Newton / kilogramma trendimyllyllä
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Suurin sallittu paino (N/kg) sykliä kohden
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräiset maareaktiovoimat mitattuna trendimyllyllä
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Keskiasennon voima (N/kg) sykliä kohden
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräiset maareaktiovoimat mitattuna trendimyllyllä
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Lonkan maksimi taivutus/venyttely sykliä kohden
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen lonkan kinematiikka asteina mitattuna trendimyllyllä
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Lonkan suurin sisä-/ulkokierto sykliä kohden
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen lonkan kinematiikka asteina mitattuna trendimyllyllä
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen lonkan toimintakyky lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen lonkan toiminta Harrisin lonkkapisteen ja Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin mukaan
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Yleinen terveys EurQol-5D:n mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Terveystulos EQ-5D-kyselyssä
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuustaso UCLA-aktiivisuuspisteiden mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) aktiivisuuspisteet
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Job LC Susante, Dr, Rijnstate Hospital, orthopedic surgeon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTC 2015-0576
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .