Análise da marcha após artroplastia de quadril com recapeamento versus artroplastia total de quadril com metal, um estudo exploratório
14 de julho de 2016 atualizado por: Job van Susante, Rijnstate Hospital
Análise da marcha após recapeamento da artroplastia do quadril versus metal no quadril total de metal
A cirurgia de substituição total do quadril é uma operação muito bem-sucedida com bons resultados a longo prazo.
A artroplastia de recapeamento do quadril é oferecida como uma opção de tratamento para pacientes jovens e ativos com osteoartrite do quadril.
Tem sido proposto como uma opção de tratamento para pacientes mais jovens devido a alegações de que preserva o estoque ósseo femoral e tem melhores resultados funcionais.
A avaliação da marcha após a cirurgia de artroplastia do quadril pode ser capaz de determinar diferenças funcionais entre pacientes submetidos à artroplastia total do quadril/artroplastia (ATQ) versus recapeamento do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um grupo de 58 pacientes, parte de um estudo randomizado em andamento comparando a artroplastia de quadril com recapeamento à artroplastia total de quadril metal-metal, será convidado para uma análise de marcha única em um moinho de tendência. Todos os pacientes atingiram um seguimento de cinco anos. A marcha do paciente será avaliada durante duas sessões de caminhada, em ambas as sessões serão registrados parâmetros espaço-temporais, cinéticos e cinemáticos.
- No início, ao caminhar planamente com velocidades crescentes até a velocidade máxima de caminhada.
- Em segundo lugar: ao caminhar a uma velocidade fixa com uma inclinação crescente até a inclinação superior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Holanda, 6800WC
- Rijnstate Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parte do paciente de ensaio controlado randomizado (RCT) de recapeamento do quadril versus artroplastia total do quadril MoM para osteoartrite sintomática do quadril
- O paciente deve ser capaz de consentir com o estudo (consentimento informado por escrito)
- Pacientes que estão funcionando bem no pós-operatório e não estão sob acompanhamento de rotina
- Pacientes que são capazes de caminhar sem qualquer auxílio do trilho de segurança na esteira
Critério de exclusão:
- Paciente não originalmente randomizado durante um RCT de recapeamento do quadril versus artroplastia total do quadril MoM
- Pacientes que sofrem de quaisquer condições neurológicas ou musculoesqueléticas que possam tornar um teste de marcha perigoso.
- Pacientes cuja função cognitiva os impede de entender o estudo
- Pacientes que tiveram ou estão aguardando cirurgia de revisão para o quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Artroplastia Total do Quadril
Análise da marcha em um moinho de tendências de pacientes com artroplastia total de quadril em bom funcionamento em um moinho de tendências
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Análise da marcha em um moinho de tendência "GRAIL" para analisar a cinética e cinemática espaço-temporal durante a marcha plana e inclinada
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Artroplastia de Quadril Recapeamento
Análise da marcha em um moinho de tendências de pacientes com uma artroplastia de quadril com recapeamento em bom funcionamento em um moinho de tendências
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Análise da marcha em um moinho de tendência "GRAIL" para analisar a cinética e cinemática espaço-temporal durante a marcha plana e inclinada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade máxima de caminhada
Prazo: 5 anos pós-operatório
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Velocidade máxima média de caminhada em quilômetros / hora avaliada em um trendmill
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5 anos pós-operatório
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Cadência de caminhada
Prazo: 5 anos pós-operatório
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Passos médios/minuto na velocidade máxima de caminhada avaliada em um trendmill
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5 anos pós-operatório
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Comprimento do passo
Prazo: 5 anos pós-operatório
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Distância média do passo em metros na velocidade máxima de caminhada avaliada em um trendmill
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5 anos pós-operatório
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Força máxima de impulso (N/kg) por ciclo
Prazo: 5 anos pós-operatório
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Forças médias de reação do solo em Newton / quilograma em um moinho de tendência
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5 anos pós-operatório
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Aceitação máxima de peso (N/kg) por ciclo
Prazo: 5 anos pós-operatório
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Forças médias de reação do solo avaliadas em um trendmill
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5 anos pós-operatório
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Força de apoio médio (N/kg) por ciclo
Prazo: 5 anos pós-operatório
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Forças médias de reação do solo avaliadas em um trendmill
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5 anos pós-operatório
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Flexão/extensão máxima do quadril por ciclo
Prazo: 5 anos pós-operatório
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Cinemática média do quadril em graus avaliada em um trendmill
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5 anos pós-operatório
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Rotação interna/externa máxima do quadril por ciclo
Prazo: 5 anos pós-operatório
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Cinemática média do quadril em graus avaliada em um trendmill
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5 anos pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionalidade pós-operatória do quadril após artroplastia do quadril.
Prazo: 5 anos pós-operatório
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Função pós-operatória do quadril de acordo com o Harris Hip Score e o Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
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5 anos pós-operatório
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Saúde Geral de acordo com EurQol-5D
Prazo: 5 anos pós-operatório
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Resultado de saúde no questionário EQ-5D
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5 anos pós-operatório
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Nível de atividade física de acordo com o escore de atividade da UCLA
Prazo: 5 anos pós-operatório
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A pontuação de atividade da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA)
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5 anos pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Job LC Susante, Dr, Rijnstate Hospital, orthopedic surgeon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LTC 2015-0576
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