Analisi dell'andatura dopo l'artroplastica dell'anca di rivestimento rispetto all'artroplastica totale dell'anca metallo su metallo, uno studio esplorativo
14 luglio 2016 aggiornato da: Job van Susante, Rijnstate Hospital
Analisi dell'andatura dopo l'artroplastica dell'anca di rivestimento rispetto all'anca totale in metallo su metallo
La chirurgia di sostituzione totale dell'anca è un'operazione di grande successo con buoni risultati a lungo termine.
L'artroplastica di rivestimento dell'anca è offerta come opzione terapeutica per i pazienti giovani e attivi con osteoartrosi dell'anca.
È stato proposto come opzione terapeutica per i pazienti più giovani a causa delle affermazioni secondo cui preserva il patrimonio osseo femorale e ha migliori risultati funzionali.
La valutazione dell'andatura dopo l'intervento di sostituzione dell'anca può essere in grado di determinare differenze funzionali tra i pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca/artroplastica (THA) rispetto al rivestimento dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un gruppo di 58 pazienti, parte di uno studio randomizzato in corso che confronta l'artroplastica dell'anca di rivestimento con l'artroplastica totale dell'anca metallo su metallo, sarà invitato a una singola analisi dell'andatura su un trendmill. Tutti i pazienti hanno raggiunto un follow-up di cinque anni. L'andatura del paziente verrà valutata durante due sessioni di deambulazione, in entrambe le sessioni verranno registrati i parametri spazio-temporali, cinetici e cinematici.
- All'inizio quando si cammina in piano con velocità crescenti fino alla massima velocità di camminata.
- In secondo luogo: quando si cammina a una velocità fissa con una pendenza crescente fino alla pendenza massima.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Olanda, 6800WC
- Rijnstate Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente parte di uno studio controllato randomizzato (RCT) di rivestimento dell'anca rispetto all'artroplastica totale dell'anca me/me per l'artrosi sintomatica dell'anca
- Il paziente deve essere in grado di acconsentire allo studio (consenso informato scritto)
- Pazienti che stanno funzionando bene dopo l'intervento e non sono sottoposti a follow-up di routine
- Pazienti che sono in grado di camminare sul tapis roulant senza alcuna rotaia di sicurezza
Criteri di esclusione:
- Paziente non originariamente randomizzato durante un RCT di rivestimento dell'anca rispetto all'artroplastica totale dell'anca me/me
- Pazienti che soffrono di qualsiasi condizione neurologica o muscoloscheletrica che potrebbe rendere pericoloso un test dell'andatura.
- Pazienti la cui funzione cognitiva impedisce loro di comprendere lo studio
- Pazienti che hanno subito o sono in attesa di un intervento di revisione dell'anca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Protesi totale dell'anca
Analisi dell'andatura su un trendmill di pazienti con un'artroplastica totale dell'anca ben funzionante su un trendmill
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Analisi dell'andatura su un trendmill "GRAIL" per analizzare la cinetica e la cinematica spazio-temporale quando si cammina in piano e in inclinazione
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Resurfacing dell'artroplastica dell'anca
Analisi dell'andatura su un trendmill di pazienti con un'artroplastica dell'anca di rivestimento ben funzionante su un trendmill
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Analisi dell'andatura su un trendmill "GRAIL" per analizzare la cinetica e la cinematica spazio-temporale quando si cammina in piano e in inclinazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima velocità di camminata
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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Velocità massima media di camminata in chilometri/ora valutata su un trendmill
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5 anni dopo l'intervento
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Cadenza della camminata
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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Passi medi/minuto alla massima velocità di camminata valutati su un trendmill
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5 anni dopo l'intervento
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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Distanza media dei passi in metri alla massima velocità di camminata valutata su un trendmill
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5 anni dopo l'intervento
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Forza di spinta massima (N/kg) per ciclo
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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Forze medie di reazione al suolo in Newton/chilogrammo su un trendmill
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5 anni dopo l'intervento
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Peso massimo accettato (N/kg) per ciclo
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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Forze medie di reazione al suolo valutate su un trendmill
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5 anni dopo l'intervento
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Forza di posizione intermedia (N/kg) per ciclo
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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Forze medie di reazione al suolo valutate su un trendmill
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5 anni dopo l'intervento
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Flessione/estensione massima dell'anca per ciclo
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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Cinematica media dell'anca in gradi valutata su un trendmill
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5 anni dopo l'intervento
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Rotazione massima interna/esterna dell'anca per ciclo
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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Cinematica media dell'anca in gradi valutata su un trendmill
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5 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionalità postoperatoria dell'anca dopo artroplastica dell'anca.
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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Funzione dell'anca postoperatoria secondo l'Harris Hip Score e l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
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5 anni dopo l'intervento
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Salute generale secondo EurQol-5D
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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Risultato sanitario sul questionario EQ-5D
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5 anni dopo l'intervento
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Livello di attività fisica secondo il punteggio di attività UCLA
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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Punteggio di attività dell'Università della California a Los Angeles (UCLA).
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5 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Job LC Susante, Dr, Rijnstate Hospital, orthopedic surgeon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2015
Primo Inserito (STIMA)
30 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTC 2015-0576
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