Analyses de la marche après resurfaçage de l'arthroplastie de la hanche par rapport à l'arthroplastie totale de la hanche métal sur métal, une étude exploratoire
14 juillet 2016 mis à jour par: Job van Susante, Rijnstate Hospital
Analyses de la marche après resurfaçage de l'arthroplastie de la hanche par rapport à la hanche totale métal sur métal
La chirurgie de remplacement total de la hanche est une opération très réussie avec de bons résultats à long terme.
L'arthroplastie de resurfaçage de la hanche est proposée comme option de traitement pour les patients jeunes et actifs souffrant d'arthrose de la hanche.
Il a été proposé comme option de traitement pour les patients plus jeunes en raison des affirmations selon lesquelles il préserve le stock osseux fémoral et a de meilleurs résultats fonctionnels.
L'évaluation de la marche après une arthroplastie de la hanche peut être en mesure de déterminer les différences fonctionnelles entre les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche (ATH) et un resurfaçage de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un groupe de 58 patients, faisant partie d'un essai randomisé en cours comparant l'arthroplastie de resurfaçage de la hanche à l'arthroplastie totale de la hanche métal sur métal, sera invité à une seule analyse de la marche sur un trendmill. Tous les patients ont atteint un suivi de cinq ans. La démarche du patient sera évaluée au cours de deux séances de marche, dans les deux séances, les paramètres spatio-temporels, cinétiques et cinématiques seront enregistrés.
- Au début, lors de la marche à plat avec des vitesses croissantes jusqu'à leur vitesse de marche maximale.
- Deuxièmement : lors de la marche à une vitesse fixe avec une inclinaison croissante vers leur inclinaison de marche supérieure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6800WC
- Rijnstate Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Partie patiente d'un essai contrôlé randomisé (ECR) sur le resurfaçage de la hanche par rapport à l'arthroplastie totale de la hanche MoM pour l'arthrose symptomatique de la hanche
- Le patient doit être en mesure de consentir à l'étude (consentement éclairé écrit)
- Patients qui fonctionnent bien après l'opération et qui ne font pas l'objet d'un suivi de routine
- Patients capables de marcher sans aucune assistance de rail de sécurité sur le tapis roulant
Critère d'exclusion:
- Patient non randomisé à l'origine lors d'un ECR sur le resurfaçage de la hanche par rapport à l'arthroplastie totale de la hanche MoM
- Patients souffrant de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques susceptibles de rendre dangereux un test de marche.
- Patients dont la fonction cognitive les empêche de comprendre l'étude
- Patients ayant subi ou en attente d'une révision chirurgicale de la hanche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Arthroplastie totale de la hanche
Analyse de la marche sur un trendmill de patients avec une arthroplastie totale de la hanche fonctionnant bien sur un trendmill
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Analyse de la marche sur un trendmill "GRAIL" pour analyser la cinétique spatio-temporelle et la cinématique lors de la marche à plat et inclinée
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Arthroplastie de resurfaçage de la hanche
Analyse de la marche sur un trendmill de patients avec une arthroplastie de resurfaçage de la hanche fonctionnant bien sur un trendmill
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Analyse de la marche sur un trendmill "GRAIL" pour analyser la cinétique spatio-temporelle et la cinématique lors de la marche à plat et inclinée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche maximale
Délai: 5 ans post opératoire
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Vitesse moyenne maximale de marche en kilomètres/heure évaluée sur un trendmill
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5 ans post opératoire
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Cadence de marche
Délai: 5 ans post opératoire
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Moyenne des pas/minute à la vitesse de marche maximale évaluée sur un trendmill
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5 ans post opératoire
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Longueur de pas
Délai: 5 ans post opératoire
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Distance moyenne des pas en mètres à la vitesse de marche maximale évaluée sur un trendmill
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5 ans post opératoire
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Force de poussée maximale (N/kg) par cycle
Délai: 5 ans post opératoire
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Forces de réaction au sol moyennes en Newton / kilogramme sur un trendmill
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5 ans post opératoire
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Poids maximal accepté (N/kg) par cycle
Délai: 5 ans post opératoire
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Forces de réaction au sol moyennes évaluées sur un trendmill
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5 ans post opératoire
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Force à mi-position (N/kg) par cycle
Délai: 5 ans post opératoire
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Forces de réaction au sol moyennes évaluées sur un trendmill
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5 ans post opératoire
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Flexion/extension maximale de la hanche par cycle
Délai: 5 ans post opératoire
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Cinématique moyenne de la hanche en degrés évaluée sur un trendmill
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5 ans post opératoire
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Rotation interne/externe maximale de la hanche par cycle
Délai: 5 ans post opératoire
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Cinématique moyenne de la hanche en degrés évaluée sur un trendmill
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5 ans post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnalité postopératoire de la hanche après arthroplastie de la hanche.
Délai: 5 ans post opératoire
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Fonction postopératoire de la hanche selon le Harris Hip Score et Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
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5 ans post opératoire
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Santé générale selon EurQol-5D
Délai: 5 ans post opératoire
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Résultat de santé sur le questionnaire EQ-5D
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5 ans post opératoire
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Niveau d'activité physique selon le score d'activité UCLA
Délai: 5 ans post opératoire
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Score d'activité de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
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5 ans post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Job LC Susante, Dr, Rijnstate Hospital, orthopedic surgeon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2015
Première publication (ESTIMATION)
30 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LTC 2015-0576
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