Анализ походки после эндопротезирования тазобедренного сустава с восстановлением поверхности по сравнению с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава «металл на металле», предварительное исследование
14 июля 2016 г. обновлено: Job van Susante, Rijnstate Hospital
Анализ походки после эндопротезирования тазобедренного сустава в сравнении с металлом на металле Всего бедра
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава — очень успешная операция с хорошими долгосрочными результатами.
Эндопротезирование тазобедренного сустава предлагается в качестве варианта лечения для молодых и активных пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава.
Он был предложен в качестве варианта лечения для более молодых пациентов из-за заявлений о том, что он сохраняет запас бедренной кости и дает лучшие функциональные результаты.
Оценка походки после операции по замене тазобедренного сустава может помочь определить функциональные различия между пациентами, перенесшими полную замену тазобедренного сустава/артропластику (THA), по сравнению с шлифовкой тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа из 58 пациентов, участвовавших в продолжающемся рандомизированном исследовании, сравнивающем эндопротезирование тазобедренного сустава с восстановлением поверхности и тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава «металл-металл», будет приглашена для анализа походки на тренажере Trendmill. Все пациенты достигли пятилетнего периода наблюдения. Походку пациента оценивают в течение двух сеансов ходьбы, в обоих сеансах регистрируют пространственно-временные, кинетические и кинематические параметры.
- Сначала при плоской ходьбе с увеличением скорости до максимальной скорости ходьбы.
- Во-вторых: при ходьбе с фиксированной скоростью с возрастающим наклоном к их верхнему наклону ходьбы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6800WC
- Rijnstate Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентская часть рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) шлифовки тазобедренного сустава по сравнению с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава MoM при симптоматическом остеоартрите тазобедренного сустава
- Пациент должен быть в состоянии дать согласие на исследование (письменное информированное согласие)
- Пациенты, которые хорошо функционируют после операции и не находятся под рутинным наблюдением
- Пациенты, которые могут ходить на беговой дорожке без поручней безопасности.
Критерий исключения:
- Пациент, первоначально не рандомизированный во время РКИ по шлифовке тазобедренного сустава по сравнению с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава MoM
- Пациенты, страдающие какими-либо неврологическими или скелетно-мышечными заболеваниями, которые могут сделать тест походки опасным.
- Пациенты, чьи когнитивные функции не позволяют им понять исследование
- Пациенты, перенесшие или ожидающие ревизионную операцию на бедре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Анализ походки на тренажере Trendmill пациентов с хорошо функционирующим тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава на тренажере Trendmill
|
Анализ походки на тренажере "GRAIL" для анализа пространственно-временной кинетики и кинематики при плоской ходьбе и наклонах
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Восстанавливающее эндопротезирование тазобедренного сустава
Анализ походки на тренажере Trendmill пациентов с хорошо функционирующим эндопротезированием тазобедренного сустава с шлифовкой на тренажере Trendmill
|
Анализ походки на тренажере "GRAIL" для анализа пространственно-временной кинетики и кинематики при плоской ходьбе и наклонах
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная скорость ходьбы
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Средняя максимальная скорость ходьбы в километрах в час, оцененная на тренажере Trendmill.
|
5 лет после операции
|
|
Темп ходьбы
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Среднее количество шагов в минуту при максимальной скорости ходьбы, оцененное на тренажере Trendmill
|
5 лет после операции
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Среднее расстояние шага в метрах при максимальной скорости ходьбы, оцененное на тренажере Trendmill
|
5 лет после операции
|
|
Максимальное усилие отталкивания (Н/кг) за цикл
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Средние силы реакции опоры в ньютонах на килограмм на тренажере Trendmill
|
5 лет после операции
|
|
Допустимый максимальный вес (Н/кг) за цикл
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Средние силы реакции опоры, оцененные на тренажере Trendmill
|
5 лет после операции
|
|
Среднее усилие (Н/кг) за цикл
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Средние силы реакции опоры, оцененные на тренажере Trendmill
|
5 лет после операции
|
|
Максимальное сгибание/разгибание бедра за цикл
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Средняя кинематика бедра в градусах, оцененная на тренажере Trendmill
|
5 лет после операции
|
|
Максимальное внутреннее/внешнее вращение бедра за цикл
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Средняя кинематика бедра в градусах, оцененная на тренажере Trendmill
|
5 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная функциональность тазобедренного сустава после эндопротезирования тазобедренного сустава.
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Послеоперационная функция тазобедренного сустава в соответствии с шкалой Harris Hip Score и индексом остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера.
|
5 лет после операции
|
|
Общее состояние здоровья согласно EurQol-5D
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Результат для здоровья по опроснику EQ-5D
|
5 лет после операции
|
|
Уровень физической активности по шкале UCLA-активности
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Оценка активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
|
5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Job LC Susante, Dr, Rijnstate Hospital, orthopedic surgeon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LTC 2015-0576
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .