아동 및 청소년의 공격적 행동 치료를 위한 각성-바이오피드백
연구 개요
상세 설명
EC FP7 프로젝트 Aggressotype(FP7-Health-2013-Innovation-1 602805, 정신 장애의 개선된 통찰력 및 치료 혁신을 위한 공격성 하위 유형)의 일부인 이 연구에서 조사관은 혁신적인 비 다양한 유형의 공격적 행동 문제를 가진 아동 및 청소년을 위한 약리학적 치료적 접근. 참가자는 피부 전도도/피부 전기 활동으로 측정되는 각성을 제어할 수 있도록 훈련을 받게 됩니다. 공격적 행동은 안정시 각성 조절 장애와 감정적 자극(낮은 피부 전기 활동 및 심박수, EEG 차이)에 대한 반응을 수반하기 때문에 각성 수준에 대한 개별화된 자기 통제 획득은 이러한 종류의 공격에 대한 유망한 치료적 접근 방식을 나타낼 수 있습니다. 무질서.
각성 수준을 제어하려고 시도하는 동안 참가자는 생리적 상태와 그 변화에 대한 직접적인 지속적인 피드백을 받고 성공적인 조작(예: 상향 또는 하향 조절)에 대해 보상을 받습니다. 전송 시도 중에는 지속적인 피드백이 생략됩니다. 바이오피드백 방법은 현재 ADHD와 같은 다양한 정신 장애가 있는 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
연구자들은 이 치료 접근법의 효과에 관한 다음 질문에 초점을 맞추고자 합니다.
- 참가자가 전기 피부 활동의 바이오피드백 훈련을 통해 각성 수준에 대한 통제력을 높일 수 있습니까?
- 공격적이고 반사회적인 행동 문제에 대한 각성의 생리학적 측정에 대한 개선된 자기 통제로부터 어떤 장단기 결과를 기대할 수 있습니까?
교육 전에 모든 피험자는 대규모 다기관 하위 유형화 연구(EU-Aggressotype 및 EU-MATRICS) 내에서 공격성의 특성화 및 하위 유형화의 일부로 광범위한 전처리 평가를 받게 됩니다. 평가에는 임상 및 심리측정 측정, 신경심리학적 검사, fMRI(3가지 과제 + 휴식 상태), MRS(2복셀) 및 DTI는 물론 바이오샘플링(유전학/후생유전학/호르몬을 위한 혈액/타액)이 포함됩니다. 중재를 받지 않는 일반적으로 개발 중인(TD) 대조군과 비교하면 정규화 또는 보상 측면에서 변화를 해석할 수 있습니다.
이 사전 테스트 완료 후 각성-바이오피드백 치료 연구의 포함 기준을 충족하는 피험자는 실험적 각성 피드백 조건 또는 TAU가 약 20주 동안 지속되는 비교 조건의 두 가지 다른 치료 부문에 무작위로 할당됩니다. 실험 조건에 할당된 피험자는 20회 세션(1/주)의 각성(피부 전기 활동)-피드백을 받으며 피부 전기 활동 수준을 낮추거나 낮추는 방법을 배우게 됩니다. 첫 번째 치료 세션이 시작될 때 참가자의 각성 하위 유형(저각성 또는 과각성)과 개별화된 훈련의 주요 방향(위 또는 아래 조절)을 결정하기 위해 각성 측정의 기본 평가가 수행됩니다. 그 후, 각 교육은 약 1시간 동안 지속되며 세션 중에 동시에 기록된 EEG 및 심장 박동수를 사용한 전송 시험뿐만 아니라 피드백을 포함한 여러 실험 블록으로 구성됩니다. 감정적이고 공격적인 상황의 비디오 클립은 각성의 조절을 지원하는 데 사용됩니다. 첫 10 세션 동안 모든 참가자는 지배적인 각성 하위 유형에 따라 약 2:1의 비율로 전기 피부 활동을 증가/감소하도록 요청받게 됩니다. . 비교 TAU 암의 피험자는 20주 동안 부모/간병인 또는 그룹 교육과 함께 심리 교육 및 상담의 여러 세션을 받게 됩니다.
피드백 훈련의 처음 10회 세션(또는 부모/보호자와의 여러 약속 또는 TAU 그룹의 그룹 교육) 후, 훈련 시작 후 약 10주 후에 부모/보호자는 다음과 같이 공격적인 행동의 행동 측정을 간략하게 평가하도록 요청받을 것입니다. MOAS를 채웁니다. 피드백 그룹에서 각성 측정은 안정성을 평가하기 위해 첫 번째 훈련을 시작할 때 수행된 것처럼 재평가됩니다.
교육 또는 TAU를 완료한 후 피험자는 동일한 교사 및 부모가 행동 측정, 신경심리학적 검사, fMRI 및 MRS에 대해 보고하는 것을 포함하여 치료 후 평가를 받게 됩니다. 행동 측정에 대한 부모 및 교사 보고서의 후속 평가는 치료 단계 종료 후 6개월 후에 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(중재 그룹):
- DSM-5 기준에 따른 ODD/CD 진단
- 임상 범위의 공격성, TRF(Teacher Report Form), YSR(Youth Self Report) 또는 CBCL(Child Behavior Checklist)의 공격성 또는 비행 하위 척도에서 T > 70
- 바람직하게는 투약 경험이 없으며, 그렇지 않은 경우 투약은 최소 2개월 동안 안정적이어야 합니다.
포함 기준(일반적으로 개발 중인(TD) 대조군):
- DSM-5 기준에 따른 진단 없음
- 임상 범위 미만의 공격성, 교사 보고서 양식(TRF), 청소년 자기 보고서(YSR) 또는 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 공격성 또는 비행 하위 척도에서 T < 70
제외 기준(두 그룹 모두):
- IQ<80
- 정신병, 양극성 장애, 우울증 또는 불안의 기본 DSM-5 진단
- MRI 스캐닝에 대한 금기 사항, 예. 신체에 금속 부품의 존재
- 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 각성-바이오피드백
기준선에서 사전 훈련 평가 후, 피험자는 치료 부문 또는 평소와 같은 치료로 무작위 배정됩니다. 실험 조건의 피험자는 20회 세션의 각성(피부 전기 활동) 피드백, 1회/주를 받게 됩니다. 각 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다. 처음 10회 세션(훈련 단계 시작 후 10주 후) 후 부모/보호자는 공격성의 행동 측정을 평가하도록 요청받을 것입니다. 교육 완료 후(교육 단계 시작 후 약 20주) 피험자는 치료 후 평가(20/21주) 및 후속 조치(교육 단계 종료 후 6개월)를 받게 됩니다. |
각성의 생물학적 측정에 대한 바이오피드백(피부 전기 활동)
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
기준선에서 사전 훈련 평가 후, 피험자는 치료 부문 또는 평소와 같은 치료로 무작위 배정됩니다.
비교 조건의 피험자는 20주 동안 부모/보호자 또는 그룹 교육과 함께 여러 약속을 받게 됩니다.
세션 내에서 조사관은 심리 교육 문제에 초점을 맞추고 가족을 위한 일반 상담을 제공합니다.
10주 후 부모/보호자는 공격성의 행동 측정을 평가하도록 요청받을 것입니다.
20주 후, 피험자는 치료 후 평가(20/21주) 및 후속 조치(치료 단계 종료 후 6개월)를 받게 됩니다.
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상담, 심리교육
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간섭 없음: 일반적으로 개발 중인(TD) 대조군
건강하고 일반적으로 발달하는 아동은 비교를 위한 기준 평가(관찰)만 거치게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOAS(Modified Overt Aggression Scale)로 평가한 기준선에서 10주, 20주 및 6개월 후 후속 조치에서 공격적 행동의 변화
기간: 기준선, 치료 10주 후 평가, 치료 후 평가(훈련 시작 후 20주), 6개월 후 추적
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부모 또는 보호자는 지난주에 공격적인 행동의 유형과 강도에 대해 보고합니다(질문).
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기준선, 치료 10주 후 평가, 치료 후 평가(훈련 시작 후 20주), 6개월 후 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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20주 후 기준선에서 fMRI로 평가한 뇌 활성화의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 평가(교육 시작 후 20주)
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• 치료 전 평가 및 치료 단계 종료 시 환자는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 동안 3가지 작업을 수행합니다.
사용되는 작업은 수동적 회피 작업, 감정적인 얼굴 작업, 정지 신호 작업입니다.
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기준선 및 치료 후 평가(교육 시작 후 20주)
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20주 후 기준선에서 MRS에 의해 평가된 신경전달물질 대사물의 조성 변화
기간: 기준선 및 치료 후 평가(교육 시작 후 20주)
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치료 전 평가 및 치료 단계 종료 시 환자는 억제 제어와 관련된 두 개의 뇌 영역(ACC 및 insula)에 대한 자기 공명 분광법(MRS)을 받게 됩니다.
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기준선 및 치료 후 평가(교육 시작 후 20주)
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TRF(Teachers Report Form)의 공격적 행동 하위척도를 통해 교사가 평가한 20주 후 기준선과 6개월 후 후속 조치에서 공격적 행동의 변화
기간: 기준선, 20주 후 치료 평가 및 교육 시작 후 6개월 후 후속 조치
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치료 전 평가에서 치료 단계 종료 후 후속 조치에서 교사는 TRF를 작성해야 합니다. 외부화 및 공격적 행동)
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기준선, 20주 후 치료 평가 및 교육 시작 후 6개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Brandeis, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, Central Institute of Mental Health
- 수석 연구원: Tobias Banaschewski, MD, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, Central Institute of Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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