Misoprostol을 사용한 분만 유도 시 질 Estradiol 전처리
2016년 2월 14일 업데이트: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
분만 유도에 대한 질 미소프로스톨 전에 질 에스트라디올 전처리의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 이중 맹검 무작위 임상 시험. 아인샴스대학교 산부인과병원에서 진행되었습니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 (A):
100명의 환자에게 질내용 에스트라디올 50mcg 정(카히라제약의 Ethinyl Estradiol)과 질내 미소프로스톨 25mcg정(ADWIA제약의 Vagiprost)을 1회 투여하며, 미소프로스톨 단독은 최대 5회까지 6시간마다 반복 투여합니다.
그룹 (B):
100명의 환자에게 위약을 질내 투여하고 미소프로스톨 25mcg를 6시간마다 최대 5회 투여합니다.
기본 결과
- 자궁경부 성숙까지의 시간을 측정합니다. 이차 결과
- 활동적인 노동 시간을 측정하십시오.
- 미소프로스톨 복용량.
- 인덕션 배달 시간.
- 질 분만을 달성할 시간입니다.
- 태아 결과(Apgar 점수).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- ain shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산모 연령 ≥ 18세.
- 재태 연령 ≥ 37주~41주.
- 20kg/m2에서 35kg/m2 사이의 BMI.
- 정점 프레젠테이션.
- 싱글톤 임신.
제외 기준:
- 다태임신.
- 비정점 표시.
- 질 분만에 대한 절대적 또는 상대적 금기. (전치 태반, 섬유양 자궁, 자궁 기형, 이전 자궁 수술).
- 무도회.
- IUFD.
- 태아 고통.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에스트라디올 + 미소프로스톨
100명의 환자에게 질내용 에스트라디올 50mcg 정(카히라제약의 Ethinyl Estradiol)과 질내 미소프로스톨 25mcg정(ADWIA제약의 Vagiprost)을 1회 투여하며, 미소프로스톨 단독은 최대 5회까지 6시간마다 반복 투여합니다.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 + 미소프로스톨
100명의 환자에게 위약을 질내 투여하고 미소프로스톨 25mcg를 6시간마다 최대 5회 투여합니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁 경부 숙성 시간.
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
활동적인 노동 시간
기간: 30시간
|
30시간
|
|
미소프로스톨 투여 횟수
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
유도 배달 시간
기간: 48 시간
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Osama El-Kady, MD, Ainshams university
- 수석 연구원: AbdEl-Latif El-Kholy, MD, Ainshams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS39825273
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로