운동 선수의 mTBI 테스트
2017년 12월 20일 업데이트: Michael E. Hoffer, University of Miami
경미한 외상성 뇌손상(mTBI)과 관련된 현기증 진단을 위한 통합 시선 캡처 기술이 적용된 휴대용 3D 머리 장착형 디스플레이(HMD)의 사용
이 연구는 운동선수의 가벼운 외상성 뇌손상(mTBI) 진단에서 휴대용 고글 시스템의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 가벼운 외상성 뇌 손상(mTBI) 운동 선수와 건강한 개인의 안구 운동, 전정 및 반응 시간 반응을 평가하는 것입니다. 이러한 측정은 휴대용 고글 시스템(IPAS)을 사용하여 기록됩니다. 목표는 이 IPAS 고글 시스템이 mTBI 진단에 효과적인지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 이 IPAS 고글 시스템이 조건이 없는 운동선수 및 비운동선수의 mTBI 진단을 배제하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
IPAS는 휴대용 3D 헤드 마운트 디스플레이입니다. IPAS 고글은 대상에 대한 반응으로 눈의 움직임을 추적하는 일련의 테스트로 프로그래밍됩니다. 이 장치는 연구 참여자에게 중요하지 않은 위험으로 확인되었습니다.
이 연구에는 mTBI를 겪는 운동선수, mTBI가 있는 운동선수, 건강한 비운동선수의 세 그룹이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
329
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과목은 마이애미 대학의 대학 간 운동 프로그램의 운동 선수 인구에서 모집됩니다.
여기에는 NCAA 스포츠 선수와 대학 간 클럽 스포츠 선수가 포함됩니다.
나이가 많고 성별이 일치하는 컨트롤은 마이애미 대학의 일반 학생회에서 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- NCAA든 동아리든 모든 수준의 스포츠를 포함하여 University of Miami에서 대학 간 운동 경기에 참여하는 18-40세의 남녀. 초기 모집에는 고강도 스포츠만 포함됩니다(여기에는 축구, 남녀 축구, 남녀 농구, 남자 야구 및 여자 소프트볼, 클럽 스포츠(남녀 라크로스, 하키, 럭비 및 필드 포함)만 포함되며 이에 국한되지 않음) 하키).
제외 기준:
- 머리에 관통 상처로 인한 뇌 손상 병력.
- 심한 실어증의 존재
- 진단된 신경정신병적 장애의 병력(예: 건강염려증, 주요우울증, 정신분열증
- 문서화 된 신경 퇴행성 장애
- 임신, [여성 지원자는 임신 여부를 묻습니다]
다음을 포함한 청력 및 균형의 이전 장애:
- 메니에르병
- 다발성 경화증
- 전정신경염
- 전정 신경초종
- 돌발성 감각신경성 난청
- 뇌혈관 장애
- 과거 고막 절개관 이외의 귀 수술 이력
- 전신 장애: 예. 만성 신부전, 간경화 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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mTBI 선수
시즌 동안 mTBI를 받는 대학 운동선수
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컨트롤 선수
시즌 동안 mTBI를 받지 않은 대학 선수
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비운동선수 제어
약 4~6주 및 3~5개월의 장기 추적 관찰을 통해 운동 선수가 아닌 사람들을 통제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정, 안구 운동 및 반응 시간 테스트 결과
기간: 3 개월
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IPAS 테스트는 환자의 머리에 IPAS 고글을 착용하고 일련의 테스트가 수행되는 동안 환자에게 지침을 따르도록 요청하여 수행됩니다.
이러한 각 테스트는 단순히 대상에 대한 반응으로 눈의 움직임을 포함합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌진탕에 대한 임상 시험
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