Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester mTBI hos idrettsutøvere

20. desember 2017 oppdatert av: Michael E. Hoffer, University of Miami

Bruken av en bærbar 3D-hodemontert skjerm (HMD) med integrert øyefangstteknologi for diagnostisering av svimmelhet assosiert med mild traumatisk hjerneskade (mTBI)

Denne studien vil vurdere effektiviteten til et bærbart brillesystem ved diagnostisering av mild traumatisk hjerneskade (mTBI) hos idrettsutøvere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningsstudien er å vurdere oculomotoriske, vestibulære og reaksjonstidsresponser hos idrettsutøvere med mild traumatisk hjerneskade (mTBI), så vel som friske individer. Disse målingene vil bli registrert ved hjelp av et bærbart brillesystem (IPAS). Målet er å finne ut om dette IPAS-brillesystemet er effektivt til å diagnostisere mTBI. Et sekundært mål er å finne ut om dette IPAS-brillesystemet er effektivt til å utelukke diagnosen mTBI hos idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere som ikke har tilstanden.

IPAS er en bærbar 3D-hodemontert skjerm. IPAS-brillene er programmert med en serie tester som sporer øyebevegelser som svar på et mål. Denne enheten har blitt fastslått å være en ikke-signifikant risiko for studiedeltakere.

Det er tre interessegrupper i denne studien: idrettsutøvere som lider av en mTBI, idrettsutøvere som har en mTBI, og friske ikke-idrettsutøvere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

329

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli rekruttert fra populasjonen av idrettsutøvere i de intercollege atletiske programmene ved University of Miami. Dette vil inkludere idrettsutøvere i NCAA Sports så vel som intercollege klubbidretter. Kontroller for alder og kjønn vil bli samlet inn fra det generelle studentorganet ved University of Miami.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner fra 18 - 40 år som deltar i interkollegial friidrett ved University of Miami for å inkludere alle sportsnivåer, enten NCAA eller klubb. Den første rekrutteringen vil inkludere idretter med høy intensitet alene (disse inkluderer, men er ikke begrenset til, fotball, fotball for menn og kvinner, basketball for menn og kvinner, baseball for menn og softball for kvinner, og klubbidretter som inkluderer lacrosse for menn og kvinner, hockey, rugby og felt Hockey).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hjerneskade som følge av et penetrerende sår i hodet.
  • Tilstedeværelse av alvorlig afasi
  • Anamnese med diagnostiserte nevropsykiatriske lidelser (f. hypokondri, alvorlig depresjon, schizofreni
  • Dokumenterte nevrodegenerative lidelser
  • Graviditet, [Kvinnelige kandidater vil bli spurt om de er gravide]

  • Tidligere forstyrrelser i hørsel og balanse inkludert:

    1. Menières sykdom
    2. Multippel sklerose
    3. Vestibulær nevritt
    4. Vestibulær schwannom
    5. Plutselig sensorineuralt hørselstap
  • Cerebrovaskulære lidelser
  • Tidligere øreoperasjoner enn myringotomirør
  • Systemiske lidelser: f.eks. kronisk nyresvikt, skrumplever, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
mTBI idrettsutøvere
College-idrettsutøvere som gjennomgår en mTBI i løpet av sesongen
Kontroller idrettsutøvere
Høyskoleutøvere som ikke gjennomgår en mTBI i løpet av sesongen
Kontroller ikke-idrettsutøvere
Kontroller ikke-idrettsutøvere med langtidsoppfølging på ca. 4-6 uker og 3-5 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulære, oculomotoriske og reaksjonstidstestresultater
Tidsramme: 3 måneder
IPAS-testing vil bli utført ved å plassere IPAS-brillene på hodet til en pasient og be pasienten følge instruksjonene mens et sett med tester utføres. Hver av disse testene involverer ganske enkelt øyebevegelser som svar på et mål.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

National Football League

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20150361

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernerystelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere