Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testar mTBI hos idrottare

20 december 2017 uppdaterad av: Michael E. Hoffer, University of Miami

Användningen av en bärbar 3D-huvudmonterad display (HMD) med integrerad ögonfångningsteknik för diagnos av yrsel i samband med lindrig traumatisk hjärnskada (mTBI)

Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av ett bärbart glasögonsystem vid diagnos av mild traumatisk hjärnskada (mTBI) hos idrottare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att bedöma oculomotoriska, vestibulära och reaktionstidsvar hos idrottare med mild traumatisk hjärnskada (mTBI), såväl som friska individer. Dessa mätningar kommer att registreras med ett bärbart glasögonsystem (IPAS). Målet är att avgöra om detta IPAS-glasögonsystem är effektivt för att diagnostisera mTBI. Ett sekundärt mål är att avgöra om detta IPAS-glasögonsystem är effektivt för att utesluta diagnosen mTBI hos idrottare och icke-idrottare som inte har tillståndet.

IPAS är en bärbar 3D huvudmonterad display. IPAS-glasögonen är programmerade med en serie tester som spårar ögonrörelser som svar på ett mål. Denna enhet har fastställts vara en icke-signifikant risk för studiedeltagare.

Det finns tre intressegrupper i denna studie: idrottare som lider av en mTBI, idrottare som har en mTBI och friska icke-idrottare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

329

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att rekryteras från populationen av idrottare i intercollege-idrottsprogrammen vid University of Miami. Detta kommer att inkludera idrottare inom NCAA Sports såväl som intercollege-klubbsporter. Ålder- och könsmatchade kontroller kommer att samlas in från den allmänna studentkåren vid University of Miami.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor från 18 - 40 år som deltar i interkollegial friidrott vid University of Miami för att inkludera alla nivåer av sport, oavsett om det är NCAA eller klubb. Initial rekrytering kommer att inkludera enbart högintensiva sporter (dessa inkluderar men är inte begränsade till fotboll, herr- och damfotboll, herr- och dambasket, herrbaseball och damsoftball samt klubbsporter som inkluderar lacrosse för herrar och damer, hockey, rugby och fält. Hockey).

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärnskada till följd av ett penetrerande sår i huvudet.
  • Förekomst av svår afasi
  • Historik med diagnostiserade neuropsykiatriska störningar (t.ex. hypokondri, egentlig depression, schizofreni
  • Dokumenterade neurodegenerativa störningar
  • Graviditet, [Kvinnliga kandidater kommer att tillfrågas om de är gravida]

  • Tidigare störningar av hörsel och balans inklusive:

    1. Ménières sjukdom
    2. Multipel skleros
    3. Vestibulär neurit
    4. Vestibulär schwannom
    5. Plötslig sensorineural hörselnedsättning
  • Cerebrovaskulära störningar
  • Tidigare öronoperationer än myringotomislang
  • Systemiska störningar: t.ex. kronisk njursvikt, cirros i levern etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
mTBI-idrottare
Collegeidrottare som genomgår en mTBI under säsongen
Kontrollera idrottare
Collegeidrottare som inte genomgår en mTBI under säsongen
Kontrollera icke-idrottare
Kontrollera icke-idrottare med långtidsuppföljning på cirka 4-6 veckor och 3-5 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vestibulära, oculomotoriska och reaktionstid testresultat
Tidsram: 3 månader
IPAS-testning kommer att utföras genom att placera IPAS-glasögonen på huvudet på en patient och be patienten följa instruktionerna medan en uppsättning tester utförs. Var och en av dessa tester involverar helt enkelt ögonrörelser som svar på ett mål.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

National Football League

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20150361

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera