Prueba de mTBI en atletas
El uso de una pantalla 3D portátil montada en la cabeza (HMD) con tecnología de captura ocular integrada para el diagnóstico de mareos asociados con lesiones cerebrales traumáticas leves (mTBI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es evaluar las respuestas oculomotoras, vestibulares y del tiempo de reacción en atletas con lesiones cerebrales traumáticas leves (mTBI), así como en individuos sanos. Estas medidas se registrarán mediante un sistema de gafas portátiles (IPAS). El objetivo es determinar si este sistema de gafas IPAS es efectivo para diagnosticar mTBI. Un objetivo secundario es determinar si este sistema de gafas IPAS es efectivo para descartar el diagnóstico de mTBI en atletas y no atletas que no tienen la afección.
El IPAS es una pantalla 3D portátil montada en la cabeza. Las gafas IPAS están programadas con una serie de pruebas que rastrean los movimientos oculares en respuesta a un objetivo. Se ha determinado que este dispositivo representa un riesgo no significativo para los participantes del estudio.
Hay tres grupos de interés en este estudio: atletas que sufren un mTBI, atletas que tienen un mTBI y no atletas sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 40 años de edad que participen en atletismo intercolegial en la Universidad de Miami para incluir todos los niveles de deportes, ya sea NCAA o club. El reclutamiento inicial incluirá solo deportes de alta intensidad (estos incluyen, entre otros, fútbol americano, fútbol masculino y femenino, baloncesto masculino y femenino, béisbol masculino y softbol femenino, y deportes de club que incluyen lacrosse masculino y femenino, hockey, rugby y campo). Hockey).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesión cerebral resultante de una herida penetrante en la cabeza.
- Presencia de afasia severa
- Antecedentes de trastornos neuropsiquiátricos diagnosticados (p. hipocondría, depresión mayor, esquizofrenia
- Trastornos neurodegenerativos documentados
- Embarazo, [Se preguntará a las candidatas si están embarazadas]
Trastornos previos de la audición y el equilibrio que incluyen:
- La enfermedad de Meniere
- Esclerosis múltiple
- Neuritis vestibular
- Schwanoma vestibular
- Hipoacusia neurosensorial súbita
- Trastornos cerebrovasculares
- Antecedentes de operación de oído que no sea un tubo de miringotomía en el pasado
- Trastornos sistémicos: p. insuficiencia renal crónica, cirrosis hepática, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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atletas mTBI
Atletas universitarios que se someten a un mTBI durante la temporada
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Atletas de control
Atletas universitarios que no se someten a un mTBI durante la temporada
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Controlar a los no deportistas
Controle a los no deportistas con un seguimiento a largo plazo de aproximadamente 4-6 semanas y 3-5 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de las pruebas vestibulares, oculomotoras y de tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las pruebas IPAS se realizarán colocando las gafas IPAS en la cabeza de un paciente y pidiéndole que siga las instrucciones mientras se realiza una serie de pruebas.
Cada una de estas pruebas simplemente implica movimientos oculares en respuesta a un objetivo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20150361
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