Testowanie mTBI u sportowców
Zastosowanie przenośnego wyświetlacza 3D montowanego na głowie (HMD) ze zintegrowaną technologią przechwytywania wzroku w diagnostyce zawrotów głowy związanych z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (mTBI)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena odpowiedzi okoruchowych, przedsionkowych i czasu reakcji u sportowców z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (mTBI), a także u osób zdrowych. Pomiary te będą rejestrowane za pomocą przenośnego systemu gogli (IPAS). Celem jest ustalenie, czy ten system gogli IPAS jest skuteczny w diagnozowaniu mTBI. Drugorzędnym celem jest ustalenie, czy ten system gogli IPAS jest skuteczny w wykluczaniu diagnozy mTBI u sportowców i osób niebędących sportowcami, którzy nie cierpią na tę chorobę.
IPAS to przenośny wyświetlacz 3D montowany na głowie. Gogle IPAS są zaprogramowane z serią testów, które śledzą ruchy gałek ocznych w odpowiedzi na cel. To urządzenie zostało uznane za nieistotne ryzyko dla uczestników badania.
W tym badaniu są trzy grupy zainteresowań: sportowcy, którzy cierpią na mTBI, sportowcy, którzy mają mTBI i zdrowi nie-sportowcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 40 lat, którzy uczestniczą w międzyuczelnianych zajęciach lekkoatletycznych na Uniwersytecie w Miami, obejmujących wszystkie poziomy sportu, zarówno NCAA, jak i klubowe. Wstępna rekrutacja będzie obejmować wyłącznie sporty o wysokiej intensywności (obejmują one między innymi piłkę nożną, piłkę nożną mężczyzn i kobiet, koszykówkę mężczyzn i kobiet, baseball mężczyzn i softball kobiet oraz sporty klubowe, w tym lacrosse mężczyzn i kobiet, hokej, rugby i boisko Hokej).
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu mózgu w wyniku rany penetrującej głowy.
- Obecność ciężkiej afazji
- Historia rozpoznanych zaburzeń neuropsychiatrycznych (np. hipochondria, duża depresja, schizofrenia
- Udokumentowane zaburzenia neurodegeneracyjne
- Ciąża, [kandydatki zostaną zapytane, czy są w ciąży]
Wcześniejsze zaburzenia słuchu i równowagi, w tym:
- choroba Meniere'a
- Stwardnienie rozsiane
- Zapalenie nerwu przedsionkowego
- Nerwiak przedsionkowy
- Nagła czuciowo-nerwowa utrata słuchu
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Historia operacji ucha innych niż rurka myringotomijna w przeszłości
- Zaburzenia ogólnoustrojowe: m.in. przewlekła niewydolność nerek, marskość wątroby itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
sportowców mTBI
Sportowcy z college'u, którzy przechodzą mTBI w trakcie sezonu
|
|
Kontroluj sportowców
Sportowcy z college'u, którzy nie przechodzą mTBI w trakcie sezonu
|
|
Kontroluj osoby niebędące sportowcami
Grupa kontrolna osób niebędących sportowcami z długoterminową obserwacją trwającą około 4-6 tygodni i 3-5 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki testów przedsionkowych, okoruchowych i czasu reakcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test IPAS zostanie przeprowadzony poprzez umieszczenie gogli IPAS na głowie pacjenta i poproszenie pacjenta o przestrzeganie instrukcji podczas wykonywania zestawu testów.
Każdy z tych testów obejmuje po prostu ruchy gałek ocznych w odpowiedzi na cel.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150361
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .