Testando mTBI em atletas
O uso de um Head Mounted Display (HMD) portátil 3D com tecnologia de captura ocular integrada para o diagnóstico de tontura associada a lesão cerebral traumática leve (mTBI)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar as respostas oculomotoras, vestibulares e de tempo de reação em atletas com lesão cerebral traumática leve (mTBI), bem como em indivíduos saudáveis. Essas medições serão registradas usando um sistema de óculos portátil (IPAS). O objetivo é determinar se este sistema de óculos IPAS é eficaz no diagnóstico de mTBI. Um objetivo secundário é determinar se este sistema de óculos IPAS é eficaz para descartar o diagnóstico de mTBI em atletas e não atletas que não têm a condição.
O IPAS é um display 3D portátil montado na cabeça. Os óculos IPAS são programados com uma série de testes que rastreiam os movimentos dos olhos em resposta a um alvo. Este dispositivo foi determinado como um risco não significativo para os participantes do estudo.
Existem três grupos de interesse neste estudo: atletas que sofrem mTBI, atletas que têm mTBI e não atletas saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 40 anos de idade que participam de atletismo intercolegial na Universidade de Miami para incluir todos os níveis de esportes, seja NCAA ou clube. O recrutamento inicial incluirá apenas esportes de alta intensidade (inclui, entre outros, futebol, futebol masculino e feminino, basquete masculino e feminino, beisebol masculino e softbol feminino e esportes de clube, incluindo lacrosse masculino e feminino, hóquei, rúgbi e campo). Hóquei).
Critério de exclusão:
- História de lesão cerebral resultante de ferimento penetrante na cabeça.
- Presença de afasia grave
- Histórico de distúrbios neuropsiquiátricos diagnosticados (por exemplo, hipocondria, depressão maior, esquizofrenia
- Distúrbios neurodegenerativos documentados
- Gravidez, [Será perguntado às candidatas se estão grávidas]
Distúrbios anteriores da audição e do equilíbrio, incluindo:
- doença de Ménière
- Esclerose múltipla
- Neurite vestibular
- Schwannoma vestibular
- Perda auditiva neurossensorial súbita
- Distúrbios cerebrovasculares
- História de operação no ouvido que não seja tubo de miringotomia no passado
- Distúrbios sistêmicos: por ex. insuficiência renal crônica, cirrose hepática, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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atletas mTBI
Atletas universitários submetidos a mTBI durante a temporada
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Atletas de controle
Atletas universitários que não passam por mTBI durante a temporada
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Controle não atletas
Controle de não atletas com acompanhamento de longo prazo de aproximadamente 4-6 semanas e 3-5 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados dos testes vestibulares, oculomotores e de tempo de reação
Prazo: 3 meses
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O teste IPAS será realizado colocando os óculos IPAS na cabeça de um paciente e pedindo ao paciente que siga as instruções enquanto um conjunto de testes é realizado.
Cada um desses testes envolve simplesmente movimentos oculares em resposta a um alvo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20150361
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