アスリートのmTBI検査
2017年12月20日 更新者：Michael E. Hoffer、University of Miami
軽度外傷性脳損傷 (mTBI) に伴うめまいの診断におけるアイキャプチャ技術を統合したポータブル 3D ヘッドマウント ディスプレイ (HMD) の使用
この研究では、アスリートの軽度外傷性脳損傷 (mTBI) の診断におけるポータブル ゴーグル システムの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) アスリートと健康な人の眼球運動、前庭、反応時間の反応を評価することです。 これらの測定値は、ポータブル ゴーグル システム (IPAS) を使用して記録されます。 目標は、この IPAS ゴーグル システムが mTBI の診断に効果的であるかどうかを判断することです。 第 2 の目標は、この IPAS ゴーグル システムが、mTBI を患っていないアスリートおよび非アスリートの mTBI の診断を除外するのに効果的であるかどうかを判断することです。
IPAS はポータブル 3D ヘッドマウント ディスプレイです。 IPAS ゴーグルには、ターゲットに応じた目の動きを追跡する一連のテストがプログラムされています。 この機器は研究参加者にとって重大なリスクではないと判断されています。
この研究には、mTBI を患っているアスリート、mTBI を患っているアスリート、および健康な非アスリートの 3 つのグループが対象となります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
329
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、マイアミ大学の大学間運動プログラムのアスリート集団から募集されます。
これには、NCAAスポーツと大学間のクラブスポーツのアスリートが含まれます。
年齢と性別が一致した対照は、マイアミ大学の一般学生団体から収集されます。
説明
包含基準:
- マイアミ大学の大学間陸上競技に参加する 18 歳から 40 歳の男女。NCAA かクラブかを問わず、あらゆるレベルのスポーツが対象です。 最初の募集には、強度の高いスポーツのみが含まれます（サッカー、男女サッカー、男女バスケットボール、男子野球、女子ソフトボール、および男女ラクロス、ホッケー、ラグビー、陸上競技などのクラブスポーツが含まれますが、これらに限定されません）。ホッケー）。
除外基準:
- 頭部への貫通傷による脳損傷の病歴。
- 重度の失語症の存在
- 診断された神経精神障害の病歴（例： 心気症、大うつ病、統合失調症
- 記録された神経変性疾患
- 妊娠、[女性候補者は妊娠しているかどうか尋ねられます]
以下を含む聴覚および平衡感覚の以前の障害:
- メニエール病
- 多発性硬化症
- 前庭神経炎
- 前庭神経鞘腫
- 突発性感音性難聴
- 脳血管障害
- 過去に鼓膜切開以外の耳の手術歴がある
- 全身性疾患: 例 慢性腎不全、肝硬変など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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mTBIアスリート
シーズン中にmTBIを受ける大学生アスリート
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アスリートをコントロールする
シーズン中にmTBIを受けない大学生アスリート
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アスリート以外のコントロール
対照の非運動選手は約4～6週間および3～5か月の長期追跡調査を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前庭、眼球運動、反応時間の検査結果
時間枠：3ヶ月
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IPAS 検査は、患者の頭に IPAS ゴーグルを装着し、一連の検査が行われている間、指示に従うように患者に依頼することによって実施されます。
これらの各テストには、ターゲットに反応して目の動きを行うだけのテストが含まれます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年8月14日
研究の完了 (実際)
2017年8月14日
試験登録日
最初に提出
2015年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月20日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。