Test de mTBI chez les athlètes
L'utilisation d'un écran portatif 3D monté sur la tête (HMD) avec technologie de capture oculaire intégrée pour le diagnostic des étourdissements associés à une lésion cérébrale traumatique légère (mTBI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer les réponses oculomotrices, vestibulaires et de temps de réaction chez les athlètes ayant subi un traumatisme crânien léger (TBIm), ainsi que chez les individus en bonne santé. Ces mesures seront enregistrées à l'aide d'un système de lunettes portables (IPAS). L'objectif est de déterminer si ce système de lunettes IPAS est efficace pour diagnostiquer le mTBI. Un objectif secondaire est de déterminer si ce système de lunettes IPAS est efficace pour exclure le diagnostic de mTBI chez les athlètes et les non-athlètes qui n'ont pas la condition.
L'IPAS est un visiocasque 3D portable. Les lunettes IPAS sont programmées avec une série de tests qui suivent les mouvements des yeux en réponse à une cible. Cet appareil a été déterminé comme présentant un risque non significatif pour les participants à l'étude.
Il y a trois groupes d'intérêt dans cette étude : les athlètes qui souffrent d'un TCC, les athlètes qui ont un TCC et les non-athlètes en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 40 ans qui participent à l'athlétisme intercollégial à l'Université de Miami pour inclure tous les niveaux de sport, que ce soit la NCAA ou le club. Le recrutement initial comprendra uniquement les sports de haute intensité (ceux-ci incluent, mais sans s'y limiter, le football, le soccer masculin et féminin, le basketball masculin et féminin, le baseball masculin et le softball féminin, et les sports de club incluant la crosse masculine et féminine, le hockey, le rugby et le terrain Le hockey).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lésion cérébrale résultant d'une plaie pénétrante à la tête.
- Présence d'aphasie sévère
- Antécédents de troubles neuropsychiatriques diagnostiqués (par ex. hypocondrie, dépression majeure, schizophrénie
- Troubles neurodégénératifs documentés
- Grossesse, [Il sera demandé aux candidates si elles sont enceintes]
Troubles antérieurs de l'audition et de l'équilibre, notamment :
- la maladie de Ménière
- Sclérose en plaques
- Névrite vestibulaire
- Schwannome vestibulaire
- Perte auditive neurosensorielle soudaine
- Troubles cérébrovasculaires
- Antécédents d'opération de l'oreille autre que le tube de myringotomie dans le passé
- Troubles systémiques : par ex. insuffisance rénale chronique, cirrhose du foie, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Athlètes mTBI
Athlètes universitaires qui subissent un mTBI pendant la saison
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Contrôler les athlètes
Athlètes universitaires qui ne subissent pas de mTBI pendant la saison
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Contrôler les non-athlètes
Contrôler les non-athlètes avec un suivi à long terme d'environ 4 à 6 semaines et 3 à 5 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats des tests vestibulaires, oculomoteurs et de temps de réaction
Délai: 3 mois
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Les tests IPAS seront effectués en plaçant les lunettes IPAS sur la tête d'un patient et en demandant au patient de suivre les instructions pendant qu'une série de tests est effectuée.
Chacun de ces tests implique simplement des mouvements oculaires en réponse à une cible.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150361
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