Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MTBI testen bij atleten

20 december 2017 bijgewerkt door: Michael E. Hoffer, University of Miami

Het gebruik van een draagbaar 3D Head Mounted Display (HMD) met geïntegreerde Eye Capture Technology voor de diagnose van duizeligheid in verband met licht traumatisch hersenletsel (mTBI)

Deze studie zal de effectiviteit beoordelen van een draagbaar brilsysteem bij de diagnose van licht traumatisch hersenletsel (mTBI) bij atleten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van oculomotorische, vestibulaire en reactietijdreacties bij atleten met licht traumatisch hersenletsel (mTBI), evenals bij gezonde personen. Deze metingen worden geregistreerd met behulp van een draagbaar brilsysteem (IPAS). Het doel is om te bepalen of dit IPAS-brilsysteem effectief is bij het diagnosticeren van mTBI. Een secundair doel is om te bepalen of dit IPAS-brilsysteem effectief is bij het uitsluiten van de diagnose mTBI bij sporters en niet-sporters die de aandoening niet hebben.

De IPAS is een draagbaar 3D-beeldscherm op het hoofd. De IPAS-bril is geprogrammeerd met een reeks tests die oogbewegingen volgen als reactie op een doelwit. Er is vastgesteld dat dit apparaat een niet-significant risico vormt voor deelnemers aan de studie.

Er zijn drie groepen die geïnteresseerd zijn in dit onderzoek: sporters met een mTBI, sporters die wel een mTBI hebben en gezonde niet-sporters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

329

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de populatie atleten in de interuniversitaire atletiekprogramma's aan de Universiteit van Miami. Dit omvat zowel atleten in NCAA Sports als interuniversitaire clubsporten. Controles op leeftijd en geslacht worden verzameld bij de algemene studentenorganisatie van de Universiteit van Miami.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 - 40 jaar die deelnemen aan intercollegiale atletiek aan de Universiteit van Miami om alle sportniveaus op te nemen, of het nu NCAA of club is. De initiële rekrutering omvat alleen sporten met een hoge intensiteit (deze omvatten maar zijn niet beperkt tot voetbal, heren- en damesvoetbal, heren- en damesbasketbal, herenhonkbal en damessoftbal, en clubsporten met lacrosse voor heren en dames, hockey, rugby en veldsporten. Hockey).

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hersenletsel als gevolg van een penetrerende wond aan het hoofd.
  • Aanwezigheid van ernstige afasie
  • Voorgeschiedenis van gediagnosticeerde neuropsychiatrische stoornissen (bijv. hypochondrie, zware depressie, schizofrenie
  • Gedocumenteerde neurodegeneratieve aandoeningen
  • Zwangerschap, [Aan vrouwelijke kandidaten wordt gevraagd of ze zwanger zijn]

  • Eerdere gehoor- en evenwichtsstoornissen, waaronder:

    1. de ziekte van Menière
    2. Multiple sclerose
    3. Vestibulaire neuritis
    4. Vestibulair schwannoom
    5. Plotseling perceptief gehoorverlies
  • Cerebrovasculaire aandoeningen
  • Geschiedenis van andere ooroperaties dan myringotomiebuis in het verleden
  • Systemische stoornissen: b.v. chronisch nierfalen, levercirrose, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
mTBI-atleten
College-atleten die tijdens het seizoen een mTBI ondergaan
Controle atleten
College-atleten die tijdens het seizoen geen mTBI ondergaan
Controle niet-sporters
Controleer niet-sporters met een follow-up op lange termijn van ongeveer 4-6 weken en 3-5 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vestibulaire, oculomotorische en reactietijd testresultaten
Tijdsspanne: 3 maanden
IPAS-testen worden uitgevoerd door de IPAS-bril op het hoofd van een patiënt te plaatsen en de patiënt te vragen instructies op te volgen terwijl een reeks tests wordt uitgevoerd. Elk van deze tests omvat eenvoudig oogbewegingen als reactie op een doelwit.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

National Football League

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20150361

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren