Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování mTBI u sportovců

20. prosince 2017 aktualizováno: Michael E. Hoffer, University of Miami

Použití přenosného 3D náhlavního displeje (HMD) s integrovanou technologií snímání oka pro diagnostiku závratí spojených s mírným traumatickým poraněním mozku (mTBI)

Tato studie posoudí účinnost systému přenosných brýlí v diagnostice lehkého traumatického poranění mozku (mTBI) u sportovců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je zhodnotit okulomotorické, vestibulární reakce a reakční dobu u sportovců s lehkým traumatickým poraněním mozku (mTBI) a také u zdravých jedinců. Tato měření budou zaznamenávána pomocí přenosného systému brýlí (IPAS). Cílem je zjistit, zda je tento systém brýlí IPAS účinný při diagnostice mTBI. Sekundárním cílem je určit, zda je tento systém brýlí IPAS účinný při vyloučení diagnózy mTBI u sportovců a nesportovců, kteří tento stav nemají.

IPAS je přenosný 3D displej namontovaný na hlavě. Brýle IPAS jsou naprogramovány sérií testů, které sledují pohyby očí v reakci na cíl. Toto zařízení bylo určeno pro účastníky studie jako nevýznamné riziko.

V této studii jsou tři zájmové skupiny: sportovci, kteří trpí mTBI, sportovci, kteří mají mTBI, a zdraví nesportovci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

329

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se budou rekrutovat z populace sportovců v meziuniverzitních atletických programech na University of Miami. To bude zahrnovat sportovce v NCAA Sports i meziuniverzitní klubové sporty. Kontroly podle věku a pohlaví budou shromážděny od obecné studentské organizace University of Miami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy od 18 do 40 let, kteří se účastní meziuniverzitní atletiky na University of Miami, aby zahrnovaly všechny úrovně sportů, ať už NCAA nebo klub. Počáteční nábor bude zahrnovat samotné sporty s vysokou intenzitou (mezi ně patří mimo jiné fotbal, mužský a ženský fotbal, mužský a ženský basketbal, mužský baseball a ženský softball a klubové sporty, které zahrnují mužský a ženský lakros, hokej, rugby a pole. Hokej).

Kritéria vyloučení:

  • Historie poranění mozku v důsledku penetrující rány do hlavy.
  • Přítomnost těžké afázie
  • Anamnéza diagnostikovaných neuropsychiatrických poruch (např. hypochondria, velká deprese, schizofrenie
  • Dokumentované neurodegenerativní poruchy
  • Těhotenství, [kandidátky budou dotázány, zda jsou těhotné]

  • Předchozí poruchy sluchu a rovnováhy včetně:

    1. meniérová nemoc
    2. Roztroušená skleróza
    3. Vestibulární neuritida
    4. Vestibulární schwannom
    5. Náhlá senzorineurální ztráta sluchu
  • Cerebrovaskulární poruchy
  • Historie jiné operace ucha než myringotomická trubice v minulosti
  • Systémové poruchy: např. chronické selhání ledvin, cirhóza jater atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
mTBI sportovci
Vysokoškolští sportovci, kteří během sezóny podstoupí mTBI
Kontrolní sportovci
Vysokoškolští sportovci, kteří v sezóně nepodstoupí mTBI
Kontrolujte nesportovce
Kontrolní nesportovci s dlouhodobým sledováním přibližně 4-6 týdnů a 3-5 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky testů vestibulárního, okulomotorického a reakčního času
Časové okno: 3 měsíce
Testování IPAS bude provedeno umístěním brýlí IPAS na hlavu pacienta a požádáním pacienta, aby postupoval podle pokynů, zatímco se provádí sada testů. Každý z těchto testů jednoduše zahrnuje pohyby očí v reakci na cíl.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Football League

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20150361

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otřes mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit