Az mTBI tesztelése sportolókban
Hordozható 3D fejre szerelt kijelző (HMD) használata integrált szemrögzítő technológiával az enyhe traumás agysérüléssel (mTBI) összefüggő szédülés diagnosztizálására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak a célja az oculomotoros, vestibularis és reakcióidőre adott válaszok felmérése enyhe traumás agysérülésben (mTBI) szenvedő sportolókban, valamint egészséges egyénekben. Ezeket a méréseket egy hordozható szemüvegrendszer (IPAS) segítségével rögzítik. A cél annak meghatározása, hogy ez az IPAS szemüvegrendszer hatékony-e az mTBI diagnosztizálásában. Másodlagos cél annak meghatározása, hogy ez az IPAS szemüvegrendszer hatékonyan zárja-e ki az mTBI diagnózisát azoknál a sportolóknál és nem sportolóknál, akiknél nem áll fenn az állapot.
Az IPAS egy hordozható 3D fejre szerelhető kijelző. Az IPAS szemüvegek egy sor teszttel vannak programozva, amelyek nyomon követik a szem mozgását a célpontra reagálva. Ez az eszköz nem jelent jelentős kockázatot a vizsgálat résztvevői számára.
Ebben a tanulmányban három érdeklődésre számot tartó csoport van: az mTBI-ben szenvedő sportolók, az mTBI-ben szenvedő sportolók és az egészséges, nem sportolók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők 18 és 40 év között, akik részt vesznek a Miami Egyetemen egyetemközi atlétikában, beleértve a sport minden szintjét, legyen az NCAA vagy klub. A kezdeti toborzás magában foglalja önmagában a nagy intenzitású sportokat (ezek magukban foglalják, de nem kizárólagosan a labdarúgást, a férfi és női labdarúgást, a férfi és női kosárlabdát, a férfi baseballt és a női softballt, valamint a klubsportokat, beleértve a férfi és női lacrosse-t, jégkorongot, rögbit és tereppályát. Jégkorong).
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben előfordult agysérülés, amely a fejbe behatoló sebből ered.
- Súlyos afázia jelenléte
- Diagnosztizált neuropszichiátriai rendellenességek anamnézisében (pl. hipochondriasis, súlyos depresszió, skizofrénia
- Dokumentált neurodegeneratív rendellenességek
- Terhesség, [a jelölteket megkérdezik, hogy terhesek-e]
Korábbi hallás- és egyensúlyzavarok, beleértve:
- Meniere-kór
- Sclerosis multiplex
- Vestibularis neuritis
- Vestibularis schwannoma
- Hirtelen szenzorineurális hallásvesztés
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- A myringotomiás csövön kívüli fülműtétek története a múltban
- Szisztémás rendellenességek: pl. krónikus veseelégtelenség, májcirrózis stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
mTBI sportolók
Főiskolai sportolók, akik a szezon során mTBI-n esnek át
|
|
Irányítsd a sportolókat
Főiskolai sportolók, akik nem esnek át mTBI-n a szezon során
|
|
Irányítsd a nem sportolókat
Kontrollálja a nem sportolókat hosszú távú, körülbelül 4-6 hetes és 3-5 hónapos követéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vestibuláris, oculomotoros és reakcióidő vizsgálati eredmények
Időkeret: 3 hónap
|
Az IPAS-tesztet úgy hajtják végre, hogy az IPAS-szemüveget a páciens fejére helyezik, és megkérik a pácienst, hogy kövesse az utasításokat a tesztsorozat elvégzése közben.
Ezen tesztek mindegyike egyszerűen magában foglalja a szemmozgásokat a célpontra adott válaszként.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20150361
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .