Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af mTBI hos atleter

20. december 2017 opdateret af: Michael E. Hoffer, University of Miami

Brugen af ​​en bærbar 3D hovedmonteret skærm (HMD) med integreret øjenfangstteknologi til diagnosticering af svimmelhed forbundet med mild traumatisk hjerneskade (mTBI)

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​et bærbart beskyttelsesbrillersystem til diagnosticering af mild traumatisk hjerneskade (mTBI) hos atleter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsstudie er at vurdere oculomotoriske, vestibulære og reaktionstidsreaktioner hos mild traumatisk hjerneskade (mTBI) atleter, såvel som raske individer. Disse målinger vil blive registreret ved hjælp af et bærbart goggle-system (IPAS). Målet er at afgøre, om dette IPAS-brillesystem er effektivt til at diagnosticere mTBI. Et sekundært mål er at afgøre, om dette IPAS-brillesystem er effektivt til at udelukke diagnosen mTBI hos atleter og ikke-atleter, der ikke har tilstanden.

IPAS er en bærbar 3D hovedmonteret skærm. IPAS-brillerne er programmeret med en række tests, der sporer øjenbevægelser som reaktion på et mål. Denne enhed er blevet bestemt til at være en ikke-signifikant risiko for deltagerne i undersøgelsen.

Der er tre interessegrupper i denne undersøgelse: atleter, der lider af en mTBI, atleter, der har en mTBI, og raske ikke-atleter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

329

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive rekrutteret fra befolkningen af ​​atleter i de intercollege atletiske programmer på University of Miami. Dette vil omfatte atleter i NCAA Sports såvel som intercollege klubsport. Kontroller, der matcher alderen og køn, vil blive indsamlet fra den generelle studerende på University of Miami.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder fra 18 - 40 år, der deltager i intercollegiate atletik på University of Miami for at inkludere alle sportsniveauer, uanset om de er NCAA eller klub. Indledende rekruttering vil omfatte højintensive sportsgrene alene (disse omfatter, men er ikke begrænset til, fodbold, mænds og kvinders fodbold, mænds og kvinders basketball, mænds baseball og kvinders softball, og klubsport, der inkluderer mænds og kvinders lacrosse, hockey, rugby og mark Hockey).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerneskade som følge af et gennemtrængende sår i hovedet.
  • Tilstedeværelse af svær afasi
  • Anamnese med diagnosticerede neuropsykiatriske lidelser (f. hypokondri, svær depression, skizofreni
  • Dokumenterede neurodegenerative lidelser
  • Graviditet, [Kvindelige kandidater vil blive spurgt, om de er gravide]

  • Tidligere forstyrrelser af hørelse og balance, herunder:

    1. Menières sygdom
    2. Multipel sclerose
    3. Vestibulær neuritis
    4. Vestibulær schwannom
    5. Pludselig sensorineuralt høretab
  • Cerebrovaskulære lidelser
  • Tidligere øreoperation end myringotomirør
  • Systemiske lidelser: f.eks. kronisk nyresvigt, skrumpelever mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
mTBI atleter
College atleter, der gennemgår en mTBI i løbet af sæsonen
Kontroller atleter
College atleter, der ikke gennemgår en mTBI i løbet af sæsonen
Kontroller ikke-atleter
Kontroller ikke-atleter med langtidsopfølgning på cirka 4-6 uger og 3-5 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulære, oculomotoriske og reaktionstidstestresultater
Tidsramme: 3 måneder
IPAS-testning vil blive udført ved at placere IPAS-brillerne på hovedet af en patient og bede patienten om at følge instruktionerne, mens et sæt tests udføres. Hver af disse test involverer blot øjenbevægelser som reaktion på et mål.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Football League

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

30. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150361

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner