Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MTBI:n testaus urheilijoilla

keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Michael E. Hoffer, University of Miami

Integroidulla Eye Capture -tekniikalla varustetun kannettavan 3D-päähän asennetun näytön (HMD) käyttö lievään traumaattiseen aivovaurioon (mTBI) liittyvän huimauksen diagnosointiin

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kannettavan suojalasijärjestelmän tehokkuutta lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) diagnosoinnissa urheilijoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida silmän motorisia, vestibulaarisia ja reaktioaikavasteita lievillä traumaattisilla aivovaurioilla (mTBI) urheilijoilla sekä terveillä yksilöillä. Nämä mittaukset tallennetaan käyttämällä kannettavaa suojalasijärjestelmää (IPAS). Tavoitteena on selvittää, onko tämä IPAS-suojalasijärjestelmä tehokas mTBI:n diagnosoinnissa. Toissijaisena tavoitteena on määrittää, onko tämä IPAS-suojalasijärjestelmä tehokas sulkemaan pois mTBI-diagnoosin urheilijoilla ja ei-urheilijoilla, joilla ei ole tätä tilaa.

IPAS on kannettava päähän kiinnitettävä 3D-näyttö. IPAS-lasit on ohjelmoitu sarjalla testejä, jotka seuraavat silmien liikkeitä vasteena kohteeseen. Tämä laite on todettu ei-merkittäväksi riskiksi tutkimukseen osallistuville.

Tässä tutkimuksessa on kolme kiinnostuksen kohdetta: urheilijat, joilla on mTBI, urheilijat, joilla on mTBI, ja terveet ei-urheilijat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

329

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheet rekrytoidaan Miamin yliopiston korkeakoulujen välisiin urheiluohjelmiin osallistuvien urheilijoiden joukosta. Tämä koskee NCAA Sportsin urheilijoita sekä korkeakoulujen välisiä urheilulajeja. Ikä- ja sukupuolivertailut kerätään Miamin yliopiston yleiseltä opiskelijakunnalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–40-vuotiaat miehet ja naiset, jotka osallistuvat korkeakoulujen väliseen yleisurheiluun Miamin yliopistossa, mukaan lukien kaikki urheilutasot, olipa se sitten NCAA tai seura. Alkuperäinen rekrytointi sisältää vain korkean intensiteetin urheilulajeja (näitä ovat muun muassa jalkapallo, miesten ja naisten jalkapallo, miesten ja naisten koripallo, miesten pesäpallo ja naisten softball sekä seuraurheilu, mukaan lukien miesten ja naisten lacrosse, jääkiekko, rugby ja kenttä Jääkiekko).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi aivovamma, joka johtuu päähän tunkeutuneesta haavasta.
  • Vaikean afasian esiintyminen
  • Aiemmin diagnosoituja neuropsykiatrisia häiriöitä (esim. hypokondrium, vakava masennus, skitsofrenia
  • Dokumentoidut neurodegeneratiiviset sairaudet
  • Raskaus, [naisehdokkailta kysytään, ovatko he raskaana]

  • Aiemmat kuulo- ja tasapainohäiriöt, mukaan lukien:

    1. Menieren tauti
    2. Multippeliskleroosi
    3. Vestibulaarinen neuriitti
    4. Vestibulaarinen schwannoma
    5. Äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys
  • Aivoverenkiertohäiriöt
  • Muut korvaleikkaukset kuin myringotomiaputki menneisyydessä
  • Systeemiset häiriöt: esim. krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
mTBI-urheilijat
Yliopistourheilijat, joille tehdään mTBI kauden aikana
Hallitse urheilijoita
Yliopistourheilijat, joille ei suoriteta mTBI:tä kauden aikana
Hallitse ei-urheilijoita
Kontrolloi ei-urheilevat henkilöt noin 4-6 viikon ja 3-5 kuukauden pitkäaikaisella seurannalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vestibulaaristen, okulomotoristen ja reaktioaikatestien tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
IPAS-testaus suoritetaan asettamalla IPAS-suojalasit potilaan päähän ja pyytämällä potilasta noudattamaan ohjeita, kun testisarja suoritetaan. Jokainen näistä testeistä sisältää yksinkertaisesti silmän liikkeet vastauksena kohteeseen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Football League

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150361

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa