Тестирование mTBI у спортсменов
Использование портативного наголовного 3D-дисплея (HMD) со встроенной технологией захвата глаз для диагностики головокружения, связанного с легкой черепно-мозговой травмой (mTBI)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка глазодвигательных, вестибулярных и временных реакций у спортсменов с легкой черепно-мозговой травмой (mTBI), а также у здоровых людей. Эти измерения будут записаны с использованием портативной системы очков (IPAS). Цель состоит в том, чтобы определить, эффективна ли эта система очков IPAS для диагностики mTBI. Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить, эффективна ли эта система очков IPAS для исключения диагноза mTBI у спортсменов и неспортсменов, у которых нет этого заболевания.
IPAS — это портативный 3D-дисплей, устанавливаемый на голову. Очки IPAS запрограммированы на серию тестов, которые отслеживают движения глаз в ответ на цель. Было определено, что это устройство представляет незначительный риск для участников исследования.
В этом исследовании заинтересованы три группы: спортсмены, перенесшие mTBI, спортсмены, у которых действительно есть mTBI, и здоровые неспортсмены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 40 лет, которые участвуют в межвузовской легкой атлетике в Университете Майами, включая все уровни спорта, будь то NCAA или клуб. Первоначальный набор будет включать только виды спорта высокой интенсивности (включая, помимо прочего, футбол, мужской и женский футбол, мужской и женский баскетбол, мужской бейсбол и женский софтбол, а также клубные виды спорта, в том числе мужской и женский лакросс, хоккей, регби и поле). Хоккей).
Критерий исключения:
- В анамнезе черепно-мозговая травма в результате проникающего ранения головы.
- Наличие тяжелой афазии
- История диагностированных нервно-психических расстройств (например, ипохондрия, большая депрессия, шизофрения
- Документированные нейродегенеративные расстройства
- Беременность [Кандидатам-женщинам будет задан вопрос, беременны ли они]
Предшествующие нарушения слуха и равновесия, включая:
- Болезнь Меньера
- Рассеянный склероз
- Вестибулярный неврит
- Вестибулярная шваннома
- Внезапная сенсоневральная тугоухость
- Цереброваскулярные расстройства
- История операции на ухе, кроме миринготомии в прошлом
- Системные расстройства: напр. хроническая почечная недостаточность, цирроз печени и др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
спортсмены с ЧМТ
Спортсмены колледжей, которые проходят mTBI в течение сезона
|
|
Контроль спортсменов
Спортсмены колледжей, которые не проходят mTBI в течение сезона
|
|
Контроль неспортсменов
Контроль неспортсменов с длительным наблюдением примерно 4-6 недель и 3-5 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты вестибулярного, глазодвигательного и теста времени реакции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тестирование IPAS будет проводиться путем надевания очков IPAS на голову пациента и просьбы пациента следовать инструкциям во время выполнения набора тестов.
Каждый из этих тестов просто включает движения глаз в ответ на цель.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20150361
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .