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최소 침습 후방 경추 척추 수술 후 결과에 대한 전향적 코호트 연구 (PECD)

2024년 4월 16일 업데이트: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Single Level Cervical Foraminal Stenosis에 대한 최소 침습적 후방 수술(후방 경피적 내시경적 구멍 뚫기 또는 관상 견인기 보조 미세 구멍 뚫기) 후 결과에 대한 전향적 코호트 연구

중앙 협착증이 없는 경추 추간공 협착증의 경우 몇 가지 옵션이 있습니다. 전방 추간판 절제술 및 융합(ACDF), 관형 견인기 보조 미세 구멍 절개술(MTPF) 및 후방 경피적 경추 추간판 절제술 및 추간판 절제술(P-PECD). P-PECD는 최신 기술이며 MTPF를 사용한 RCT는 없었지만 P-PECD는 ACDF보다 열등하지 않은 결과를 보였습니다. 현재 MTPF와 P-PECD는 최소 침습 수술법이지만 비교 연구는 없었다.

연구의 주요 목적은 MTPF 또는 P-PECD 후 방사선학적 결과(세그먼트 각도)를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

P-PECD는 서울대학교병원에서 시행하고 있으며 MTPF는 경북대학교병원에서, ACDF는 분당서울대학교병원에서 시행하고 있다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

156

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Province
      • Seoul, 03080, Province, 대한민국, 03080
        • Kyoung-Pook National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Alpha = 0.05, Beta = 0.2, q1 = 0.5, effect size = 0.6 drop rate 12% 각 군 52명

설명

포함 기준:

  • 경추 신경근 통증
  • 자궁경부 척수증 없음

제외 기준:

  • MMT Gr III 미만의 운동 약화
  • 자궁 경부 척수증
  • OPLL 및 골수병증
  • 이전 자궁 경부 척추 수술
  • 결합 골절 또는 척추 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PECD
경피적 내시경 자궁 경부 절개술
절차: 수술
MTPF
미세 관형 견인기 보조 foraminotomy
절차: 수술
ACDF
전방 자궁 경부 절제술 및 융합
절차: 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분절각의 변화
기간: 수술 후 1년
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
작동 시간
기간: 수술 후 1년
수술 후 1년
목/팔 통증
기간: 사후 1년
사후 1년
목 장애, 지수
기간: 사후 1년
사후 1년
자궁 경부 곡률
기간: 사후 1년
사후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

협력자

Seoul National University Bundang Hospital
Kyungpook National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chun Kee Chung, Professor, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PECD

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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