Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohortová studie výsledků po minimálně invazivní zadní operaci krční páteře (PECD)

16. dubna 2024 aktualizováno: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Prospektivní kohortová studie výsledků po minimálně invazivní zadní chirurgii (zadní perkutánní endoskopická foraminotomie nebo mikroforaminotomie s pomocí tubulárního retraktoru) pro jednoúrovňovou cervikální foraminální stenózu

V případě cervikální foraminální stenózy bez centrální stenózy existuje několik možností; přední diskektomie a fúze (ACDF), tubulární retraktorem asistovaná mikroforaminotomie (MTPF) a zadní perkutánní cervikální foraminotomie a diskektomie (P-PECD). P-PECD je moderní technika a neproběhlo žádné RCT s MTPF, ačkoli P-PECD nevykázal horší výsledek než ACDF. V současné době jsou MTPF a P-PECD minimálně invazivní chirurgické techniky, ale nebyla provedena žádná srovnávací studie.

Primárním cílem studie je porovnat radiologický výsledek (úhel segmentu) po MTPF nebo P-PECD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

P-PECD se provádějí v Soul National University Hospital MTPF se provádějí v Kyoung-Pook National University Hospital a ACDF se provádějí v Soul National University Bundang Hospital.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Province
      • Seoul, 03080, Province, Korejská republika, 03080
        • Kyoung-Pook National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Alfa = 0,05, Beta = 0,2, q1 = 0,5, velikost účinku = 0,6 rychlost poklesu 12 % 52 pacientů v každé skupině

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cervikální radikulární bolest
  • žádná cervikální myelopatie

Kritéria vyloučení:

  • motorická slabost menší než MMT Gr III
  • cervikální myelopatie
  • OPLL a myelopatie
  • předchozí operace krční páteře
  • kombinovaná zlomenina nebo nádor páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PECD
perkutánní endoskopická cervikální foraminotomie
Postup: chirurgický zásah
MTPF
mikroskopická foraminotomie asistovaná tubulárním retraktorem
Postup: chirurgický zásah
ACDF
přední cervikální discektomie a fúze
Postup: chirurgický zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna úhlu segmentu
Časové okno: pooperační 1 rok
pooperační 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
provozní doba
Časové okno: pooperační 1 rok
pooperační 1 rok
bolest krku/paže
Časové okno: poststop 1 rok
poststop 1 rok
postižení krku, index
Časové okno: poststop 1 rok
poststop 1 rok
cervikální zakřivení
Časové okno: poststop 1 rok
poststop 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Seoul National University Bundang Hospital
Kyungpook National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chun Kee Chung, Professor, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PECD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chirurgický zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit