Prospektywne badanie kohortowe wyników po małoinwazyjnej operacji kręgosłupa szyjnego (PECD)
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące wyników po małoinwazyjnej operacji odcinka tylnego (tylna przezskórna endoskopowa foraminotomia lub mikroforaminotomia wspomagana retraktorem rurkowym) w przypadku jednopoziomowego zwężenia kanału kręgowego
W przypadku zwężenia otworu szyjnego bez zwężenia centralnego istnieje kilka możliwości; przednia discektomia i zespolenie (ACDF), mikro-foraminotomia wspomagana retraktorem rurkowym (MTPF) oraz tylna przezskórna foraminotomia i discektomia szyjki macicy (P-PECD). P-PECD jest nowoczesną techniką i nie było RCT z MTPF, chociaż P-PECD nie wykazała gorszych wyników niż ACDF. Obecnie MTPF i P-PECD są małoinwazyjnymi technikami chirurgicznymi, ale nie przeprowadzono badań porównawczych.
Podstawowym celem badania jest porównanie wyników radiologicznych (kąta segmentu) po MTPF lub P-PECD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Province
-
Seoul, 03080, Province, Republika Korei, 03080
- Kyoung-Pook National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból korzeniowy szyjki macicy
- brak mielopatii szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- słabość motoryczna mniejsza niż MMT Gr III
- mielopatia szyjna
- OPLL i mielopatia
- przebyta operacja kręgosłupa szyjnego
- połączone złamanie lub guz kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PECD
przezskórna endoskopowa foraminotomia szyjki macicy
|
|
|
MTPF
mikroskopowa foraminotomia wspomagana retraktorem rurkowym
|
|
|
ACDF
przednia dyscektomia szyjna i fuzja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana kąta segmentu
Ramy czasowe: po operacji 1 rok
|
po operacji 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas operacji
Ramy czasowe: po operacji 1 rok
|
po operacji 1 rok
|
|
ból szyi/ramienia
Ramy czasowe: poststop 1 rok
|
poststop 1 rok
|
|
niepełnosprawność szyi, indeks
Ramy czasowe: poststop 1 rok
|
poststop 1 rok
|
|
skrzywienie szyjki macicy
Ramy czasowe: poststop 1 rok
|
poststop 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chun Kee Chung, Professor, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PECD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .