Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe wyników po małoinwazyjnej operacji kręgosłupa szyjnego (PECD)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące wyników po małoinwazyjnej operacji odcinka tylnego (tylna przezskórna endoskopowa foraminotomia lub mikroforaminotomia wspomagana retraktorem rurkowym) w przypadku jednopoziomowego zwężenia kanału kręgowego

W przypadku zwężenia otworu szyjnego bez zwężenia centralnego istnieje kilka możliwości; przednia discektomia i zespolenie (ACDF), mikro-foraminotomia wspomagana retraktorem rurkowym (MTPF) oraz tylna przezskórna foraminotomia i discektomia szyjki macicy (P-PECD). P-PECD jest nowoczesną techniką i nie było RCT z MTPF, chociaż P-PECD nie wykazała gorszych wyników niż ACDF. Obecnie MTPF i P-PECD są małoinwazyjnymi technikami chirurgicznymi, ale nie przeprowadzono badań porównawczych.

Podstawowym celem badania jest porównanie wyników radiologicznych (kąta segmentu) po MTPF lub P-PECD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

P-PECD są wykonywane w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu, MTPF są wykonywane w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Kyoung-Pook, a ACDF w Szpitalu Narodowym Uniwersytetu Seulskiego Bundang.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Province
      • Seoul, 03080, Province, Republika Korei, 03080
        • Kyoung-Pook National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Alfa = 0,05, Beta = 0,2, q1 = 0,5, wielkość efektu = 0,6 spadek współczynnika 12% 52 pacjentów w każdej grupie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból korzeniowy szyjki macicy
  • brak mielopatii szyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • słabość motoryczna mniejsza niż MMT Gr III
  • mielopatia szyjna
  • OPLL i mielopatia
  • przebyta operacja kręgosłupa szyjnego
  • połączone złamanie lub guz kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PECD
przezskórna endoskopowa foraminotomia szyjki macicy
Procedura: Zabieg chirurgiczny
MTPF
mikroskopowa foraminotomia wspomagana retraktorem rurkowym
Procedura: Zabieg chirurgiczny
ACDF
przednia dyscektomia szyjna i fuzja
Procedura: Zabieg chirurgiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana kąta segmentu
Ramy czasowe: po operacji 1 rok
po operacji 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas operacji
Ramy czasowe: po operacji 1 rok
po operacji 1 rok
ból szyi/ramienia
Ramy czasowe: poststop 1 rok
poststop 1 rok
niepełnosprawność szyi, indeks
Ramy czasowe: poststop 1 rok
poststop 1 rok
skrzywienie szyjki macicy
Ramy czasowe: poststop 1 rok
poststop 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Seoul National University Bundang Hospital
Kyungpook National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun Kee Chung, Professor, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PECD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krzywizna kręgosłupa

Badania kliniczne na Zabieg chirurgiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj