低侵襲後頚椎手術後の転帰に関する前向きコホート研究 (PECD)
2024年4月16日 更新者：Chun Kee Chung、Seoul National University Hospital
単一レベルの頚椎孔狭窄症に対する低侵襲後方手術（後部経皮内視鏡的孔隙切開術または管状開創器支援微小孔切開術）後の転帰に関する前向きコホート研究
中心狭窄を伴わない頸椎椎間孔狭窄の場合、いくつかの選択肢があります。前方椎間板切除術および固定術（ACDF）、管状開創器補助微小孔切開術（MTPF）、および後部経皮的頸椎椎間板切除術および椎間板切除術（P-PECD）。 P-PECD は最新の技術であり、MTPF を使用した RCT はありませんでしたが、P-PECD は ACDF に劣らない結果を示しました。 現在、MTPF と P-PECD は低侵襲手術技術となっていますが、比較研究はありませんでした。
研究の主な目的は、MTPF または P-PECD 後の放射線学的転帰 (セグメント角度) を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
P-PECDはソウル大学病院で行われます。MTPFは慶北大学病院で行われ、ACDFはソウル大学盆唐病院で行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Bundang Hospital
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Province
-
Seoul, 03080、Province、大韓民国、03080
- Kyoung-Pook National University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アルファ = 0.05、ベータ = 0.2、q1 = 0.5、効果量 = 0.6 低下率 12% 各グループ 52 人の患者
説明
包含基準:
- 頸部神経根痛
- 頸髄症はない
除外基準:
- MMT Gr III 未満の運動能力の低下
- 頸髄症
- OPLLと脊髄症
- 以前の頚椎手術
- 複合骨折または脊椎腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PECD
経皮内視鏡による頚椎孔切開術
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MTPF
顕微鏡的管状レトラクター補助有孔孔切開術
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ACDF
前頚椎椎間板切除術と固定術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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セグメント角度の変化
時間枠：術後1年
|
術後1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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稼働時間
時間枠：術後1年
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術後1年
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首/腕の痛み
時間枠：術後1年
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術後1年
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首の障害、インデックス
時間枠：術後1年
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術後1年
|
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頸椎の湾曲
時間枠：術後1年
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chun Kee Chung, Professor、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月26日
最初の投稿 (推定)
2015年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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