Minimálisan invazív hátsó nyaki gerincműtét utáni eredmények várható kohorszvizsgálata (PECD)
2024. április 16. frissítette: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
A minimálisan invazív hátsó műtét (hátsó perkután endoszkópos foraminotómia vagy tubularis retractor-asszisztált mikro-foraminotómia) kimenetelének jövőbeli kohorszvizsgálata egyszintű nyaki foraminális szűkület esetén
Centrális szűkület nélküli cervicalis foraminalis szűkület esetén több lehetőség is van; anterior discectomia és fúzió (ACDF), tubuláris retractor asszisztált mikro-foraminotómia (MTPF) és posterior perkután nyaki foraminotómia és discectomia (P-PECD). A P-PECD egy modern technika, és nem volt RCT MTPF-fel, bár a P-PECD nem mutatott rosszabb eredményt, mint az ACDF. Napjainkban az MTPF és a P-PECD minimálisan invazív sebészeti technikák, de nem volt összehasonlító vizsgálat.
A vizsgálat elsődleges célja a radiológiai kimenetel (szegmensszög) összehasonlítása MTPF vagy P-PECD után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A P-PECD-ket a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban végzik Az MTPF-eket a Kyoung-Pook Nemzeti Egyetemi Kórházban, az ACDF-et pedig a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundangi Kórházban végzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
156
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Province
-
Seoul, 03080, Province, Koreai Köztársaság, 03080
- Kyoung-Pook National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alfa = 0,05, Béta = 0,2, q1 = 0,5, hatás mérete = 0,6 cseppek aránya 12% 52 beteg minden csoportban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyaki radikuláris fájdalom
- nincs nyaki myelopathia
Kizárási kritériumok:
- motoros gyengeség kisebb, mint MMT Gr III
- nyaki myelopathia
- OPLL és myelopathia
- korábbi nyaki gerinc műtét
- kombinált törés vagy gerincdaganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PECD
perkután endoszkópos cervicalis foraminotómia
|
|
|
MTPF
mikroszkopikus csöves retractor segítségével foraminotómia
|
|
|
ACDF
elülső cervicalis discectomia és fúzió
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szegmensszög változása
Időkeret: posztoperatív 1 év
|
posztoperatív 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
működési idő
Időkeret: posztoperatív 1 év
|
posztoperatív 1 év
|
|
nyak/kar fájdalom
Időkeret: postop 1 év
|
postop 1 év
|
|
nyaki rokkantság, index
Időkeret: postop 1 év
|
postop 1 év
|
|
nyaki görbület
Időkeret: postop 1 év
|
postop 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chun Kee Chung, Professor, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 26.
Első közzététel (Becsült)
2015. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PECD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .