Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohortstudie av utfall etter minimalt invasiv posterior cervical ryggradskirurgi (PECD)

16. april 2024 oppdatert av: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Prospektiv kohortstudie av utfall etter minimalt invasiv posterior kirurgi (posterior perkutan endoskopisk foraminotomi eller tubulær retraktor assistert mikroforaminotomi) for enkeltnivå cervikal foraminal stenose

Ved cervical foraminal stenose uten sentral stenose er det flere alternativer; fremre diskektomi og fusjon (ACDF), tubulær retraktorassistert mikroforaminotomi (MTPF) og posterior perkutan cervikal foraminotomi og diskektomi (P-PECD). P-PECD er en moderne teknikk og det var ingen RCT med MTPF, selv om P-PECD ikke viste dårligere resultat enn ACDF. I dag er MTPF og P-PECD minimalt invasive kirurgiske teknikker, men det var ingen sammenlignende studie.

Hovedformålet med studien er å sammenligne radiologisk utfall (segmentvinkel) etter MTPF eller P-PECD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

P-PECDs utføres i Seoul National University Hospital MTPFs utføres i Kyoung-Pook National University Hospital og ACDF utføres i Seoul National University Bundang Hospital.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Province
      • Seoul, 03080, Province, Korea, Republikken, 03080
        • Kyoung-Pook National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alfa = 0,05, Beta = 0,2, q1 = 0,5, effektstørrelse = 0,6 fallrate 12 % 52 pasienter i hver gruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cervikal radikulær smerte
  • ingen cervical myelopati

Ekskluderingskriterier:

  • motorsvakhet mindre enn MMT Gr III
  • cervikal myelopati
  • OPLL og myelopati
  • tidligere operasjoner i nakkesøylen
  • kombinert brudd eller spinal svulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PECD
perkutan endoskopisk cervikal foraminotomi
Fremgangsmåte: kirurgisk prosedyre
MTPF
mikroskopisk rørformet retraktor assistert foraminotomi
Fremgangsmåte: kirurgisk prosedyre
ACDF
fremre cervikal diskektomi og fusjon
Fremgangsmåte: kirurgisk prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av segmentvinkel
Tidsramme: postoperativt 1 år
postoperativt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
operasjonstid
Tidsramme: postoperativt 1 år
postoperativt 1 år
nakke/armsmerter
Tidsramme: postop 1 år
postop 1 år
nakke funksjonshemming, indeks
Tidsramme: postop 1 år
postop 1 år
cervikal krumning
Tidsramme: postop 1 år
postop 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Seoul National University Bundang Hospital
Kyungpook National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chun Kee Chung, Professor, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PECD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere