Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kohorttitutkimus tuloksista minimiinvasiivisen kaularangan takaosan leikkauksen jälkeen (PECD)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Potentiaalinen kohorttitutkimus tuloksista minimiinvasiivisen posteriorisen leikkauksen jälkeen (posterior perkutaaninen endoskooppinen foraminotomia tai tubulaarinen retractor-avusteinen mikroforaminotomia) yhden tason kohdunkaulan foraminaalisen ahtaumalle

Kohdunkaulan foraminaalisen ahtauman tapauksessa ilman sentraalista ahtautta on useita vaihtoehtoja; anterior discectomia ja fuusio (ACDF), tubulaarinen retractor-avusteinen mikroforaminotomia (MTPF) ja posterior perkutaaninen kohdunkaulan foraminotomia ja diskektomia (P-PECD). P-PECD on moderni tekniikka, eikä MTPF:llä ollut RCT:tä, vaikka P-PECD ei osoittanut huonompaa tulosta kuin ACDF. Nykyään MTPF ja P-PECD ovat minimaalisesti invasiivisia kirurgisia tekniikoita, mutta vertailevaa tutkimusta ei ole tehty.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata radiologista tulosta (segmenttikulmaa) MTPF:n tai P-PECD:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

P-PECD:t suoritetaan Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa. MTPF:t suoritetaan Kyoung-Pook National University Hospitalissa ja ACDF suoritetaan Soulin kansallisessa yliopistollisessa Bundangin sairaalassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Province
      • Seoul, 03080, Province, Korean tasavalta, 03080
        • Kyoung-Pook National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alfa = 0,05, beeta = 0,2, q1 = 0,5, vaikutuksen koko = 0,6 pudotusnopeus 12 % 52 potilasta kussakin ryhmässä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohdunkaulan radikulaarinen kipu
  • ei kohdunkaulan myelopatiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • motorinen heikkous pienempi kuin MMT Gr III
  • kohdunkaulan myelopatia
  • OPLL ja myelopatia
  • aiempi kaularangan leikkaus
  • yhdistetty murtuma tai selkärangan kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PECD
perkutaaninen endoskooppinen kohdunkaulan foraminotomia
Menettely: kirurginen toimenpide
MTPF
mikroskooppinen putkimainen kelauslaiteavusteinen foraminotomia
Menettely: kirurginen toimenpide
ACDF
kohdunkaulan anterior discectomia ja fuusio
Menettely: kirurginen toimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
segmenttikulman muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 vuosi
leikkauksen jälkeen 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 vuosi
leikkauksen jälkeen 1 vuosi
niska/käsivarsi kipu
Aikaikkuna: postop 1 vuosi
postop 1 vuosi
niska vamma, indeksi
Aikaikkuna: postop 1 vuosi
postop 1 vuosi
kohdunkaulan kaarevuus
Aikaikkuna: postop 1 vuosi
postop 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Seoul National University Bundang Hospital
Kyungpook National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun Kee Chung, Professor, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PECD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan kaarevuus

Kliiniset tutkimukset kirurginen toimenpide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa