Prospektiv kohortstudie av resultat efter minimalt invasiv posterior cervikal ryggradskirurgi (PECD)
Prospektiv kohortstudie av resultat efter minimalt invasiv posterior kirurgi (posterior perkutan endoskopisk foraminotomi eller tubulär retraktorassisterad mikroforaminotomi) för ennivås cervikal foraminal stenos
Vid cervikal foraminal stenos utan central stenos finns flera alternativ; främre diskektomi och fusion (ACDF), tubulär retraktorassisterad mikroforaminotomi (MTPF) och posterior perkutan cervikal foraminotomi och diskektomi (P-PECD). P-PECD är en modern teknik och det fanns ingen RCT med MTPF, även om P-PECD inte visade sämre resultat än ACDF. Nuförtiden är MTPF och P-PECD minimalt invasiva kirurgiska tekniker, men det fanns ingen jämförande studie.
Det primära syftet med studien är att jämföra radiologiskt utfall (segmentvinkel) efter MTPF eller P-PECD.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Province
-
Seoul, 03080, Province, Korea, Republiken av, 03080
- Kyoung-Pook National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- cervikal radikulär smärta
- ingen cervikal myelopati
Exklusions kriterier:
- motorsvaghet mindre än MMT Gr III
- cervikal myelopati
- OPLL och myelopati
- tidigare operation av halsryggen
- kombinerad fraktur eller spinal tumör
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PECD
perkutan endoskopisk cervikal foraminotomi
|
|
|
MTPF
mikroskopisk tubulär retractor assisterad foraminotomi
|
|
|
ACDF
främre cervikal diskektomi och fusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring av segmentsvinkel
Tidsram: postoperativ 1 år
|
postoperativ 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
drifttid
Tidsram: postoperativ 1 år
|
postoperativ 1 år
|
|
nacke/armsmärtor
Tidsram: postop 1 år
|
postop 1 år
|
|
nackhandikapp, index
Tidsram: postop 1 år
|
postop 1 år
|
|
cervikal krökning
Tidsram: postop 1 år
|
postop 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chun Kee Chung, Professor, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PECD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .