Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve cohortstudie van uitkomst na minimaal invasieve posterieure cervicale wervelkolomchirurgie (PECD)

16 april 2024 bijgewerkt door: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Prospectieve cohortstudie van het resultaat na minimaal invasieve posterieure chirurgie (posterieure percutane endoscopische foraminotomie of tubulaire retractor-geassisteerde micro-foraminotomie) voor cervicale foraminale stenose op één niveau

Bij cervicale foraminale stenose zonder centrale stenose zijn er verschillende mogelijkheden; anterieure discectomie en fusie (ACDF), tubulaire retractor-geassisteerde micro-foraminotomie (MTPF) en posterieure percutane cervicale foraminotomie en discectomie (P-PECD). P-PECD is een moderne techniek en er was geen RCT met MTPF, hoewel P-PECD niet inferieur was aan ACDF. Tegenwoordig zijn MTPF en P-PECD minimaal invasieve chirurgische technieken, maar er was geen vergelijkend onderzoek.

Het primaire doel van de studie is het vergelijken van de radiologische uitkomst (segmenthoek) na MTPF of P-PECD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

P-PECD's worden uitgevoerd in Seoul National University Hospital. MTPF's worden uitgevoerd in Kyoung-Pook National University Hospital en ACDF worden uitgevoerd in Seoul National University Bundang Hospital.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

156

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Province
      • Seoul, 03080, Province, Korea, republiek van, 03080
        • Kyoung-Pook National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alfa = 0,05, bèta = 0,2, q1 = 0,5, effectgrootte = 0,6 uitvalpercentage 12% 52 patiënten in elke groep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cervicale radiculaire pijn
  • geen cervicale myelopathie

Uitsluitingscriteria:

  • motorische zwakte minder dan MMT Gr III
  • cervicale myelopathie
  • OPLL en myelopathie
  • eerdere operatie aan de cervicale wervelkolom
  • gecombineerde fractuur of spinale tumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PECD
percutane endoscopische cervicale foraminotomie
Procedure: chirurgische ingreep
MTPF
microscopische tubulaire retractor geassisteerde foraminotomie
Procedure: chirurgische ingreep
ACDF
anterieure cervicale discectomie en fusie
Procedure: chirurgische ingreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van segmentale hoek
Tijdsspanne: postoperatief 1 jaar
postoperatief 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
operatie tijd
Tijdsspanne: postoperatief 1 jaar
postoperatief 1 jaar
nek/arm pijn
Tijdsspanne: na 1 jaar
na 1 jaar
nek handicap, index
Tijdsspanne: na 1 jaar
na 1 jaar
cervicale kromming
Tijdsspanne: na 1 jaar
na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Seoul National University Bundang Hospital
Kyungpook National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chun Kee Chung, Professor, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

1 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PECD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale kromming

Klinische onderzoeken op chirurgische ingreep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren