Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное когортное исследование исходов после малоинвазивной операции на заднем шейном отделе позвоночника (PECD)

16 апреля 2024 г. обновлено: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Проспективное когортное исследование исходов после малоинвазивной задней хирургии (задняя чрескожная эндоскопическая фораминотомия или микрофораминотомия с помощью тубулярного ретрактора) при одноуровневом цервикальном фораминальном стенозе

В случае цервикального фораминального стеноза без центрального стеноза есть несколько вариантов; передняя дискэктомия и слияние (ACDF), микрофораминотомия с помощью тубулярного ретрактора (MTPF) и задняя чрескожная цервикальная фораминотомия и дискэктомия (P-PECD). P-PECD — современная методика, и РКИ с MTPF не проводилось, хотя P-PECD показала результат, не уступающий ACDF. В настоящее время MTPF и P-PECD являются малоинвазивными хирургическими методами, но сравнительного исследования не проводилось.

Основной целью исследования является сравнение рентгенологических результатов (угол сегмента) после MTPF или P-PECD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

P-PECD выполняются в больнице Сеульского национального университета, MTPF выполняются в больнице национального университета Kyoung-Pook, а ACDF выполняются в больнице Bundang Сеульского национального университета.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Province
      • Seoul, 03080, Province, Корея, Республика, 03080
        • Kyoung-Pook National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Альфа = 0,05, Бета = 0,2, q1 = 0,5, размер эффекта = 0,6 Частота выпадения 12% 52 пациента в каждой группе

Описание

Критерии включения:

  • шейная корешковая боль
  • отсутствие цервикальной миелопатии

Критерий исключения:

  • двигательная слабость меньше, чем MMT Gr III
  • цервикальная миелопатия
  • ОППЛ и миелопатия
  • предыдущая операция на шейном отделе позвоночника
  • комбинированный перелом или опухоль позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
PECD
чрескожная эндоскопическая цервикальная фораминотомия
Процедура: хирургическая процедура
MTPF
фораминотомия с микроскопическим трубчатым ретрактором
Процедура: хирургическая процедура
ACDF
передняя шейная дискэктомия и спондилодез
Процедура: хирургическая процедура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение сегментного угла
Временное ограничение: послеоперационный 1 год
послеоперационный 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время операции
Временное ограничение: послеоперационный 1 год
послеоперационный 1 год
боль в шее/руке
Временное ограничение: после 1 года
после 1 года
инвалидность шеи, индекс
Временное ограничение: после 1 года
после 1 года
искривление шейки матки
Временное ограничение: после 1 года
после 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Seoul National University Bundang Hospital
Kyungpook National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chun Kee Chung, Professor, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PECD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хирургическая процедура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться