Studio prospettico di coorte sull'esito dopo chirurgia della colonna vertebrale cervicale posteriore minimamente invasiva (PECD)
16 aprile 2024 aggiornato da: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Studio prospettico di coorte sull'esito dopo chirurgia posteriore minimamente invasiva (foraminotomia endoscopica percutanea posteriore o micro-foraminotomia assistita da divaricatore tubolare) per stenosi del forame cervicale a livello singolo
In caso di stenosi foraminale cervicale senza stenosi centrale, ci sono diverse opzioni; discectomia e fusione anteriore (ACDF), micro-foraminotomia assistita da divaricatore tubolare (MTPF) e foraminotomia e discectomia cervicale percutanea posteriore (P-PECD). P-PECD è una tecnica moderna e non ci sono stati RCT con MTPF, sebbene P-PECD abbia mostrato risultati non inferiori a ACDF. Al giorno d'oggi MTPF e P-PECD sono tecniche chirurgiche minimamente invasive, ma non c'è stato uno studio comparativo.
L'oggetto principale dello studio è confrontare l'esito radiologico (angolo del segmento) dopo MTPF o P-PECD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I P-PECD vengono eseguiti presso il Seoul National University Hospital, gli MTPF vengono eseguiti presso il Kyoung-Pook National University Hospital e gli ACDF vengono eseguiti presso il Seoul National University Bundang Hospital.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
156
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Bundang Hospital
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Province
-
Seoul, 03080, Province, Corea, Repubblica di, 03080
- Kyoung-Pook National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Alpha = 0,05, Beta = 0,2, q1 = 0,5, effect size = 0,6 drop rate 12% 52 pazienti in ciascun gruppo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore radicolare cervicale
- nessuna mielopatia cervicale
Criteri di esclusione:
- debolezza motoria inferiore a MMT Gr III
- mielopatia cervicale
- OPLL e mielopatia
- precedente intervento chirurgico al rachide cervicale
- frattura combinata o tumore spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PECD
foraminotomia cervicale endoscopica percutanea
|
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MTPF
foraminotomia microscopica assistita da divaricatore tubolare
|
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|
ACDF
discectomia e fusione cervicale anteriore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazione dell'angolo segmentale
Lasso di tempo: postoperatorio 1 anno
|
postoperatorio 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo di funzionamento
Lasso di tempo: postoperatorio 1 anno
|
postoperatorio 1 anno
|
|
dolore al collo/braccio
Lasso di tempo: postoperatorio 1 anno
|
postoperatorio 1 anno
|
|
disabilità del collo, indice
Lasso di tempo: postoperatorio 1 anno
|
postoperatorio 1 anno
|
|
curvatura cervicale
Lasso di tempo: postoperatorio 1 anno
|
postoperatorio 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chun Kee Chung, Professor, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2015
Primo Inserito (Stimato)
1 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PECD
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