- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02486107
Prospektiv kohorteundersøgelse af udfald efter minimalt invasiv posterior cervikal rygsøjlekirurgi (PECD)
Prospektiv kohorteundersøgelse af resultatet efter minimalt invasiv posterior kirurgi (posterior perkutan endoskopisk foraminotomi eller tubular retraktor assisteret mikroforaminotomi) for enkeltniveau cervikal foraminal stenose
Ved cervikal foraminal stenose uden central stenose er der flere muligheder; anterior discektomi og fusion (ACDF), tubulær retraktor assisteret mikro-foraminotomi (MTPF) og posterior perkutan cervikal foraminotomi og discektomi (P-PECD). P-PECD er en moderne teknik, og der var ingen RCT med MTPF, selvom P-PECD ikke viste ringere resultat end ACDF. I dag er MTPF og P-PECD minimalt invasive kirurgiske teknikker, men der var ingen sammenlignende undersøgelse.
Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne radiologisk udfald (segmentvinkel) efter MTPF eller P-PECD.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chi Heon Kim, Ass prof.
- Telefonnummer: +82-2-2072-3398
- E-mail: chiheon1@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Province
-
Seoul, 03080, Province, Korea, Republikken, 03080
- Kyoung-Pook National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- cervikal radikulær smerte
- ingen cervikal myelopati
Ekskluderingskriterier:
- motorsvaghed mindre end MMT Gr III
- cervikal myelopati
- OPLL og myelopati
- tidligere cervikal rygsøjleoperation
- kombineret fraktur eller spinal tumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
PECD
perkutan endoskopisk cervikal foraminotomi
|
|
MTPF
mikroskopisk rørformet retraktor assisteret foraminotomi
|
|
ACDF
anterior cervikal discektomi og fusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændring af segmentvinklen
Tidsramme: postoperativt 1 år
|
postoperativt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
driftstid
Tidsramme: postoperativt 1 år
|
postoperativt 1 år
|
smerter i nakke/arm
Tidsramme: postop 1 år
|
postop 1 år
|
nakkehandicap, indeks
Tidsramme: postop 1 år
|
postop 1 år
|
cervikal krumning
Tidsramme: postop 1 år
|
postop 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun Kee Chung, Professor, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PECD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal krumning
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekruttering
-
UMC UtrechtNuVasiveAfsluttetInstrumenteret spinal fusion | Spinal deformitet | Spinal ustabilitetHolland
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncIkke rekrutterer endnu
-
Alphatec Spine, Inc.RekrutteringIntervertebral diskdegeneration | Spondylolistese | Spinal deformitet | Stenose, Spinal | Spinal ustabilitetForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Chi Mei Medical HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Exela Pharma Sciences, LLC.Afsluttet
Kliniske forsøg med kirurgisk indgreb
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater
-
Novus ScientificAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringGraviditetsrelateret | StressurininkontinensCanada
-
Mayo ClinicRekrutteringHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
Region SkaneAfsluttetMetroragi | Uterine fibromer | Menorrhagia | Cervikal dysplasiSverige
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetNeoplasmer i hoved og halsForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetFedmekirurgiskandidatSchweiz