Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorteundersøgelse af udfald efter minimalt invasiv posterior cervikal rygsøjlekirurgi (PECD)

16. april 2024 opdateret af: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Prospektiv kohorteundersøgelse af resultatet efter minimalt invasiv posterior kirurgi (posterior perkutan endoskopisk foraminotomi eller tubular retraktor assisteret mikroforaminotomi) for enkeltniveau cervikal foraminal stenose

Ved cervikal foraminal stenose uden central stenose er der flere muligheder; anterior discektomi og fusion (ACDF), tubulær retraktor assisteret mikro-foraminotomi (MTPF) og posterior perkutan cervikal foraminotomi og discektomi (P-PECD). P-PECD er en moderne teknik, og der var ingen RCT med MTPF, selvom P-PECD ikke viste ringere resultat end ACDF. I dag er MTPF og P-PECD minimalt invasive kirurgiske teknikker, men der var ingen sammenlignende undersøgelse.

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne radiologisk udfald (segmentvinkel) efter MTPF eller P-PECD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

P-PECD'er udføres på Seoul National University Hospital MTPF'er udføres på Kyoung-Pook National University Hospital og ACDF udføres i Seoul National University Bundang Hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Province
      • Seoul, 03080, Province, Korea, Republikken, 03080
        • Kyoung-Pook National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alfa = 0,05, Beta = 0,2, q1 = 0,5, effektstørrelse = 0,6 faldrate 12 % 52 patienter i hver gruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cervikal radikulær smerte
  • ingen cervikal myelopati

Ekskluderingskriterier:

  • motorsvaghed mindre end MMT Gr III
  • cervikal myelopati
  • OPLL og myelopati
  • tidligere cervikal rygsøjleoperation
  • kombineret fraktur eller spinal tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PECD
perkutan endoskopisk cervikal foraminotomi
Procedure: kirurgisk indgreb
MTPF
mikroskopisk rørformet retraktor assisteret foraminotomi
Procedure: kirurgisk indgreb
ACDF
anterior cervikal discektomi og fusion
Procedure: kirurgisk indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af segmentvinklen
Tidsramme: postoperativt 1 år
postoperativt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: postoperativt 1 år
postoperativt 1 år
smerter i nakke/arm
Tidsramme: postop 1 år
postop 1 år
nakkehandicap, indeks
Tidsramme: postop 1 år
postop 1 år
cervikal krumning
Tidsramme: postop 1 år
postop 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University Bundang Hospital
Kyungpook National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun Kee Chung, Professor, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Anslået)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PECD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal krumning

Kliniske forsøg med kirurgisk indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner