Estudo de Coorte Prospectivo do Resultado Após Cirurgia Minimamente Invasiva da Coluna Cervical Posterior (PECD)
16 de abril de 2024 atualizado por: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Estudo de Coorte Prospectivo do Resultado Após Cirurgia Posterior Minimamente Invasiva (Foraminotomia Endoscópica Percutânea Posterior ou Microforaminotomia Assistida por Afastador Tubular) para Estenose Foraminal Cervical de Nível Único
No caso de estenose foraminal cervical sem estenose central, existem várias opções; discectomia e fusão anterior (ACDF), microforaminotomia assistida por retrator tubular (MTPF) e foraminotomia cervical percutânea posterior e discectomia (P-PECD). O P-PECD é uma técnica moderna e não houve RCT com MTPF, embora o P-PECD não tenha apresentado resultado inferior ao ACDF. Atualmente MTPF e P-PECD são técnicas cirúrgicas minimamente invasivas, mas não houve estudo comparativo.
O principal objetivo do estudo é comparar o resultado radiológico (ângulo do segmento) após MTPF ou P-PECD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
P-PECDs são realizados no Seoul National University Hospital MTPFs são realizados no Kyoung-Pook National University Hospital e ACDF são realizados no Seoul National University Bundang Hospital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
156
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chi Heon Kim, Ass prof.
- Número de telefone: +82-2-2072-3398
- E-mail: chiheon1@snu.ac.kr
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Province
-
Seoul, 03080, Province, Republica da Coréia, 03080
- Kyoung-Pook National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Alfa = 0,05, Beta = 0,2, q1 = 0,5, tamanho do efeito = 0,6 taxa de queda 12% 52 pacientes em cada grupo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor radicular cervical
- sem mielopatia cervical
Critério de exclusão:
- fraqueza motora menor que MMT Gr III
- mielopatia cervical
- OPLL e mielopatia
- cirurgia anterior da coluna cervical
- fratura combinada ou tumor espinhal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PECD
Foraminotomia cervical endoscópica percutânea
|
|
|
MTPF
foraminotomia assistida por retrator tubular microscópico
|
|
|
ACDF
discectomia cervical anterior e fusão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração do ângulo segmentar
Prazo: pós operatório 1 ano
|
pós operatório 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de operação
Prazo: pós operatório 1 ano
|
pós operatório 1 ano
|
|
dor no pescoço/braço
Prazo: pós 1 ano
|
pós 1 ano
|
|
incapacidade do pescoço, índice
Prazo: pós 1 ano
|
pós 1 ano
|
|
curvatura cervical
Prazo: pós 1 ano
|
pós 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun Kee Chung, Professor, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
1 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PECD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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