- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02486172
홍콩의 제2형 당뇨병 환자를 위한 다기관 동료 지원 프로그램
홍콩 제2형 당뇨병 환자를 위한 당뇨병 관리 서비스의 질적 향상을 위한 동료 지원 프로그램 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
연구 목적:
- 제2형 당뇨병이 있는 홍콩 중국인의 다양한 임상, 심리 행동 결과 및 건강 활용 결과에 대한 동료 지원 프로그램의 영향을 평가하기 위해
- 홍콩에서 동료 지원 프로그램의 타당성을 평가하기 위해
- 홍콩에서 동료 지원 프로그램의 지속 가능성을 평가하기 위해
프로그램 기간 = 12개월
지표 및 대상:
- 동료 서포터 모집 인원: 12명
- 모집한 동료 수 = 50
- 동료 서포터 훈련 횟수 = 2
- 조사자와 동료 지지자를 위한 동창회 횟수 = 4
- 피어 서포터의 최소 전화 통화 수 = 피어당 12
방법:
- 홍콩 공립병원 당뇨병 센터 7곳의 당뇨병 간호사들은 프로젝트 첫 3개월 동안 동료 지지자와 동료를 모집할 예정이다.
- 간호사는 동료 지지자가 되도록 초대할 잠재 환자 목록을 작성합니다.
- 선정된 잠재적 동료 지지자들은 특별히 고안된 커리큘럼에 따라 지역 사회 재활 네트워크의 당뇨병 간호사 및 사회복지사가 진행하는 2회의 반나절 교육 세션에 참석하게 됩니다. 요컨대, 당뇨병 지식의 수정, 자기 관리, 생활 방식 수정, 보고 및 관계 형성 기술이 포함됩니다. 교육 과정이 끝나면 사회 복지사와 간호사가 환자를 평가하여 동료 지지자가 될 준비가 되었는지 확인합니다.
- 당뇨병 전문간호사는 합병증 검사, 당뇨병 집단교육, 간호사주도클리닉 등 일상적인 당뇨병 관리 서비스를 위해 당뇨병센터를 방문할 때 환자를 동료로 모집한다.
- 각 피어 서포터는 초기에 5명의 피어와 매칭됩니다. 동료 지지자가 연구가 종료되기 전에 그만둔 경우, 동료는 다른 동료 지지 그룹으로 안내됩니다. 각 지원 그룹의 최대 피어 수는 6입니다.
- 연구가 시작되면 당뇨병 센터에서 동료 지지자와 동료의 2시간 대면 소개가 열립니다.
동료 서포터는 향후 12개월 동안 최소 12번의 전화 통화를 수행해야 합니다(3개월 동안 2주마다 한 번, 두 번째 3개월 동안 매월 한 번, 지난 6개월 동안 2개월마다 한 번). 통화는 통화 체크리스트로 안내됩니다. 동료 지지자와 동료 모두 서로를 ad lib로 부르도록 권장됩니다. 동료 지원자는 체크리스트를 프로그램 코디네이터에게 반환하여 동료와의 상호 작용 빈도, 길이 및 특성을 기록합니다.
동료 지원 그룹의 첫 달에는 커뮤니티 재활 네트워크의 사회 복지사가 동료 리더에게 전화로 연락하여 동료 리더가 프로그램에 전념하도록 더욱 육성하고 동료 지원에 대한 자신감을 높일 것입니다.
모든 참가자를 위한 2개의 대규모 모임은 연구 후 약 4-8개월 및 연구 완료에 가까운 시점에 조사관에 의해 조직됩니다.
- 모든 동료 지지자 및 동료는 원래 진료소에서 일반적인 의료 후속 조치를 받게 됩니다.
- 동료 지지자들은 개입 기간 동안 매 2개월마다 간호 팀 및 사회 복지사와 함께 당뇨병 센터에서 동창회 워크숍을 가질 것입니다. 워크숍은 약 1시간 동안 진행될 예정이며 동료 지지자들이 직면하는 모든 문제를 다루고, 의료 전문가의 교육을 제공하며, 동료 지지자들 간의 공유를 촉진하여 동료 지지자 네트워크를 개발할 것입니다.
- 동료 지지자 및 관련 직원에 대한 설문 조사는 보고 세션 중에 동료 지지자가 직면한 어려움을 식별하고 진행 중인 훈련 및 교육에 더 나은 정보를 제공하기 위해 수집됩니다. 동료 지원 경험에 대한 의견과 제안을 얻기 위해 연구가 끝날 때 동료들에게 설문 조사를 실시할 것입니다.
- 개입 기간은 12개월입니다. 그러나 동료들은 개입 기간이 끝난 후에도 동료 지도자들과 정기적으로 연락을 유지하도록 권장됩니다.
- 포커스 그룹 인터뷰는 참가자의 만족도를 평가하기 위해 훈련된 심리학자가 두 명의 동료 그룹에 대해 실시합니다.
진행 상황 추적:
임상, 행동 및 심리적 데이터는 기준선과 연구 종료 시점(12개월)에 수집됩니다.
- 입문회 및 2차 대집합에서 시행할 임상적 조치 : 혈압, 비만도(체중, 허리둘레, 체질량지수)
- 연구 시작일 및 종료일로부터 2개월 이내에 병원 중앙 컴퓨터 시스템을 통해 생화학적 측정(HbA1c 및 지질 프로필)을 검색했습니다.
- 소개 세션과 두 번째 대규모 그룹 모임에서 완료해야 하는 검증된 자가 관리 설문지를 사용하는 심리적 측정:
삶의 질에 대한 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHO-QoL-26) 당뇨병 고통에 대한 15개 항목 중국 당뇨병 고통 척도(CDDS-15) 우울 증상에 대한 8개 항목 환자 건강 설문지 삶의 질에 대한 EQ5D 당뇨병 요약 당뇨병 자가 관리 준수를 위한 자가 관리 활동(SDSCA)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 18-75세 사이의 연령
- 중국 민족
- 연구팀이 설계한 자가 관리 설문지를 기반으로 한 당뇨병 관리 불량 고위험 환자
제외 기준:
동료 지지자 제외 기준:
- 동료서포터 양성 프로그램 출석률 100% 미달
- 연구 조사관이 판단한 훈련 프로그램 후 당뇨병에 대한 부적절한 지식
피어 제외 기준:
- 전화 사용 불가
- 광동어를 구사할 수 없음
- 프로젝트의 범위를 이해할 수 없음
- 동료 지지자와 정기적으로 만나고 의사소통하는 것을 방해하는 심각한 정신적 또는 신체적 장애
- 말기 암과 같이 예상 수명이 1년 미만인 심각한 내과적 질병
- 지난 2년 동안 동료 지원 프로그램, 공동 아시아 당뇨병 평가 프로그램과 같은 당뇨병 품질 개선 프로그램에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 동료 서포터
동료 지원 프로그램
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일상적인 임상 서비스에 대한 추가 서비스로서의 동료 지원 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절
기간: 12 개월
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피어 그룹에서 12개월에 HbA1c 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 12 개월
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동료 및 동료 지지자 모두 12개월에 8개 항목 환자 건강 설문지(중국어 버전)의 점수 변화
|
12 개월
|
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당뇨병 고민
기간: 12 개월
|
동료 및 동료 지지자 모두에서 12개월에 중국 당뇨병 고통 척도(CDDS-15) 표시의 변화
|
12 개월
|
|
삶의 질
기간: 12 개월
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동료 및 동료 지지자에서 12개월째 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHO-QoL-26)의 점수 변화
|
12 개월
|
|
체중
기간: 12 개월
|
동료 및 동료 지지자 모두의 12개월 체질량 지수 변화
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동료 지지자 및 동료의 탈락률
기간: 12 개월
|
동료 지지자 및 동료의 탈락률
|
12 개월
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|
프로그램의 지속 가능성
기간: 24개월
|
프로그램을 마친 후에도 각자의 동료 지지자와 정기적으로 연락하는 동료의 비율
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24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs), HKIDO, CUHK
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chan JC, Sui Y, Oldenburg B, Zhang Y, Chung HH, Goggins W, Au S, Brown N, Ozaki R, Wong RY, Ko GT, Fisher E; JADE and PEARL Project Team. Effects of telephone-based peer support in patients with type 2 diabetes mellitus receiving integrated care: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):972-81. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.655.
- Dale JR, Williams SM, Bowyer V. What is the effect of peer support on diabetes outcomes in adults? A systematic review. Diabet Med. 2012 Nov;29(11):1361-77. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03749.x.
- Zhang Y, Ting R, Lam M, Lam J, Nan H, Yeung R, Yang W, Ji L, Weng J, Wing YK, Sartorius N, Chan JCN. Measuring depressive symptoms using the Patient Health Questionnaire-9 in Hong Kong Chinese subjects with type 2 diabetes. J Affect Disord. 2013 Nov;151(2):660-666. doi: 10.1016/j.jad.2013.07.014. Epub 2013 Jul 31.
- Peer Support for Diabetes, Heart Disease and HIV/AIDS: A Review of the Clinical Effectiveness, Cost-effectiveness, and Guidelines [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2013 Nov 8. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK195174/
- Boothroyd RI, Fisher EB. Peers for progress: promoting peer support for health around the world. Fam Pract. 2010 Jun;27 Suppl 1:i62-8. doi: 10.1093/fampra/cmq017.
- Due-Christensen M, Zoffmann V, Hommel E, Lau M. Can sharing experiences in groups reduce the burden of living with diabetes, regardless of glycaemic control? Diabet Med. 2012 Feb;29(2):251-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03521.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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추가 정보
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