Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровая программа взаимной поддержки пациентов с диабетом 2 типа в Гонконге

26 июня 2015 г. обновлено: Rebecca Yee-Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Разработка и оценка программы взаимной поддержки для пациентов с диабетом 2 типа в Гонконге в целях повышения качества услуг по лечению диабета

Это предварительное и последующее исследование продолжительностью один год с участием 7 диабетических центров в Гонконге. Группа мотивированных пациентов с диабетом 2 типа будет обучена в качестве помощников на двух учебных семинарах. Пациенты, которые могут получить пользу от программы поддержки равных, будут набраны в качестве равных. В течение одного года обучения сторонники сверстников должны были провести 2 личных интервью и 12 телефонных звонков. Клинические параметры и психоповеденческие параметры как сторонников, так и сверстников будут оцениваться в начале и в конце исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования:

  1. Оценить влияние программы поддержки сверстников на различные клинические, психоповеденческие результаты и результаты использования здоровья у гонконгских китайцев с диабетом 2 типа.
  2. Оценить осуществимость программы поддержки сверстников в Гонконге.
  3. Оценить устойчивость программы поддержки сверстников в Гонконге.

Продолжительность программы = 12 месяцев

Индикаторы и цели:

  • Количество привлеченных сторонников: 12
  • Количество привлеченных сверстников = 50
  • Количество учебных занятий для поддержки равных = 2
  • Количество сеансов воссоединения для сторонников равных с исследователями = 4
  • Минимальное количество телефонных звонков, сделанных поддерживающим сверстником = 12 для каждого сверстника

Метод:

  1. Диабетические медсестры из 7 диабетических центров государственных больниц Гонконга будут набирать сторонников и равных в течение первых 3 месяцев проекта.
  2. Медсестры составят список потенциальных пациентов, чтобы пригласить их в качестве единомышленников.
  3. Отобранные потенциальные сторонники сверстников примут участие в 2-х полудневных учебных занятиях, проводимых диабетическими медсестрами и социальными работниками из Общественной реабилитационной сети в соответствии со специально разработанным учебным планом. В целом, это включает в себя пересмотр знаний о диабете, самоконтроль, изменение образа жизни, разбор полетов и навыки установления взаимопонимания. В конце учебного курса социальные работники и медсестры будут оценивать пациентов, чтобы убедиться, что они готовы поддерживать своих коллег.
  4. Диабетические медсестры будут набирать пациентов в качестве равных, когда они посещают диабетический центр для обычных услуг по лечению диабета, таких как скрининг осложнений, групповое обучение диабету и клиники под руководством медсестер.
  5. Вначале каждому стороннику сверстников будет соответствовать 5 сверстников. В случае, если поддерживающий сверстник уйдет до окончания исследования, его/ее сверстники будут направлены в другую группу поддержки сверстников. Максимальное количество участников в каждой группе поддержки — 6.
  6. В начале исследования в диабетическом центре будет проведено двухчасовое личное знакомство сторонников и сверстников.
  7. Ожидается, что сторонники сверстников сделают как минимум 12 телефонных звонков в течение следующих 12 месяцев (один звонок каждые 2 недели в течение 3 месяцев; один звонок каждый месяц в течение вторых 3 месяцев, один звонок каждые 2 месяца в течение последних 6 месяцев). Звонки будут вестись по контрольному списку звонков. И сторонники сверстников, и сверстники будут поощряться к тому, чтобы называть друг друга импровизацией. Поддерживающие сверстники будут возвращать контрольные списки координатору программы, записывая частоту, продолжительность и характер своих взаимодействий со сверстниками.

    В первый месяц работы группы поддержки сверстников социальные работники из Сети реабилитации сообществ свяжутся по телефону с лидерами сверстников, чтобы еще больше убедить их в приверженности программе и повысить их уверенность в поддержке своих сверстников.

    Исследователи организуют две большие встречи для всех участников примерно через 4-8 месяцев после исследования и ближе к его завершению.

  8. Все сторонники сверстников и сверстники получат обычное медицинское наблюдение в своих первоначальных клиниках.
  9. Поддерживающие сверстники будут проводить семинары по воссоединению в диабетическом центре с командой медсестер и социальным работником каждые 2 месяца на протяжении всего вмешательства. Семинар продлится около 1 часа, и на нем будут рассмотрены любые проблемы, с которыми сталкиваются сторонники сверстников, предоставлено некоторое обучение медицинским работником, а также будет способствовать обмену мнениями среди сторонников сверстников для развития сети сторонников сверстников.
  10. Во время подведения итогов также будут собираться опросы сторонников из числа сверстников и вовлеченного персонала, чтобы выявить трудности, с которыми сталкиваются сторонники из числа сверстников, и лучше информировать о текущем обучении и обучении. В конце исследования также будут проведены опросы среди сверстников, чтобы получить мнения и предложения об их опыте поддержки сверстников.
  11. Продолжительность вмешательства составит 12 месяцев. Однако сверстникам рекомендуется поддерживать регулярные контакты с лидерами сверстников даже после окончания периода вмешательства.
  12. Обученный психолог проведет фокус-групповое интервью с двумя группами сверстников для оценки удовлетворенности участников.

Отслеживание прогресса:

Клинические, поведенческие и психологические данные будут собираться на исходном уровне и в конце исследования (12 месяцев):

  1. Клинические измерения, которые необходимо провести на вводном занятии и при сборе второй большой группы: Артериальное давление Ожирение (масса тела, окружность талии и индекс массы тела)
  2. Биохимические показатели (HbA1c и профиль липидов) были получены через центральную компьютерную систему больницы в течение 2 месяцев с даты начала и окончания исследования.
  3. Психологические меры с использованием утвержденных анкет для самостоятельного заполнения, которые должны быть заполнены на вводном занятии и на втором собрании большой группы:

Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHO-QoL-26) для оценки качества жизни Китайская шкала диабетического стресса из 15 пунктов (CDDS-15) для оценки диабетического дистресса Опросник здоровья пациента из 8 пунктов для симптомов депрессии EQ5D для оценки качества жизни Резюме диабета Мероприятия по самообслуживанию (SDSCA) для соблюдения режима самопомощи при диабете

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

434

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диабет 2 типа
  2. Возраст от 18 до 75 лет включительно
  3. китайская этническая принадлежность
  4. Пациенты с высоким риском плохого контроля диабета на основе опросника, разработанного исследовательской группой.

Критерий исключения:

Критерии исключения для сторонников сверстников:

  1. Неспособность обеспечить 100% посещаемость программы обучения сторонников равных
  2. Неадекватные знания о диабете после программы обучения, по мнению исследователей

Критерии исключения для сверстников:

  1. Нет доступа к телефону
  2. Не могу говорить на кантонском диалекте
  3. Невозможно понять масштаб проекта
  4. Серьезная умственная или физическая инвалидность, которая не позволяет человеку регулярно встречаться и общаться с поддерживающим его сверстником
  5. Серьезное медицинское заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 1 года, например неизлечимый рак.
  6. Участие в любой программе улучшения качества диабета за последние 2 года, такой как программа поддержки равных, Совместная азиатская программа оценки диабета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сторонник сверстников
Программа поддержки сверстников
Программа поддержки равных как дополнительная услуга к обычному медицинскому обслуживанию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение HbA1c через 12 месяцев в группе сверстников
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение оценок в опроснике здоровья пациента из 8 пунктов (китайская версия) через 12 месяцев как у сверстников, так и у сторонников сверстников
12 месяцев
Диабет дистресс
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение оценок по Китайской шкале диабетического стресса (CDDS-15) через 12 месяцев как у сверстников, так и у поддерживающих сверстников
12 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение оценок качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHO-QoL-26) через 12 месяцев у сверстников и поддерживающих сверстников
12 месяцев
Вес тела
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение индекса массы тела через 12 месяцев как у сверстников, так и у поддерживающих сверстников
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели отсева сторонников сверстников и сверстников
Временное ограничение: 12 месяцев
Показатели отсева сторонников сверстников и сверстников
12 месяцев
Устойчивость программы
Временное ограничение: 24 месяца
Процент сверстников, которые все еще поддерживают регулярные контакты со своими поддерживающими сверстниками после завершения программы
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs), HKIDO, CUHK

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CRE Ref. No. 2014.513_FR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Программа поддержки сверстников

Подписаться