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Multizentrisches Peer-Support-Programm für Typ-2-Diabetes-Patienten in Hongkong

26. Juni 2015 aktualisiert von: Rebecca Yee-Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Entwicklung und Evaluierung eines Peer-Support-Programms für Typ-2-Diabetes-Patienten in Hongkong zur Qualitätsverbesserung in der Diabetesversorgung

Hierbei handelt es sich um eine Vor- und Nachbereitungsstudie mit einer Studiendauer von einem Jahr, an der 7 Diabeteszentren in Hongkong beteiligt sind. Eine Gruppe motivierter Patienten mit Typ-2-Diabetes wird in zwei Schulungsworkshops zu Peer-Supportern ausgebildet. Patienten, die von einem Peer-Support-Programm profitieren könnten, werden als Peers rekrutiert. Während des einjährigen Studienzeitraums müssen Peer-Unterstützer zwei persönliche Interviews und zwölf Telefongespräche führen. Klinische Parameter und psychoverhaltensbezogene Parameter sowohl von Peer-Unterstützern als auch von Peers werden zu Beginn und am Ende der Studie ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie:

  1. Bewertung der Auswirkungen des Peer-Support-Programms auf verschiedene klinische, psychoverhaltensbezogene Ergebnisse und Ergebnisse der Gesundheitsnutzung bei Hongkong-Chinesen mit Typ-2-Diabetes
  2. Bewertung der Machbarkeit eines Peer-Support-Programms in Hongkong
  3. Bewertung der Nachhaltigkeit eines Peer-Support-Programms in Hongkong

Dauer des Programms = 12 Monate

Indikatoren und Ziele:

  • Anzahl der rekrutierten Peer-Unterstützer: 12
  • Anzahl der rekrutierten Kollegen = 50
  • Anzahl der Peer-Supporter-Schulungen = 2
  • Anzahl der Treffen der Peer-Unterstützer mit den Ermittlern = 4
  • Mindestanzahl von Telefonanrufen durch Peer-Unterstützer = 12 für jeden Peer

Methode:

  1. Die Diabetes-Krankenschwestern aus 7 Diabetes-Zentren öffentlicher Krankenhäuser in Hongkong werden in den ersten drei Monaten des Projekts Peer-Unterstützer und Peers rekrutieren.
  2. Das Pflegepersonal stellt eine Liste potenzieller Patienten zusammen, die sie als Peer-Unterstützer einladen können.
  3. Ausgewählte potenzielle Peer-Unterstützer nehmen an zwei halbtägigen Schulungen der Diabetes-Krankenschwestern und Sozialarbeiter des Community Rehabilitation Network nach einem speziell entwickelten Lehrplan teil. Zusammenfassend umfasst es die Auffrischung des Diabetes-Wissens, des Selbstmanagements, der Änderung des Lebensstils, der Nachbesprechung und der Fähigkeiten zum Aufbau von Beziehungen. Am Ende des Schulungskurses werden die Patienten von Sozialarbeitern und Krankenschwestern beurteilt, um sicherzustellen, dass sie bereit sind, Peer-Unterstützer zu sein.
  4. Diabetes-Krankenschwestern rekrutieren Patienten als Kollegen, wenn sie das Diabetes-Zentrum für routinemäßige Diabetes-Behandlungsdienste wie Komplikations-Screening, Diabetes-Gruppenschulung und von Pflegekräften geleitete Kliniken aufsuchen.
  5. Jeder Peer-Unterstützer wird zu Beginn fünf Peers zugeordnet. Falls der Peer-Unterstützer vor Ende der Studie aufhört, werden seine/ihre Kollegen an eine andere Peer-Selbsthilfegruppe weitergeleitet. Die maximale Anzahl von Peers in jeder Selbsthilfegruppe beträgt 6.
  6. Zu Beginn der Studie findet im Diabeteszentrum eine zweistündige persönliche Vorstellung der Peer-Unterstützer und Peers statt.
  7. Von Peer-Unterstützern wird erwartet, dass sie in den nächsten 12 Monaten mindestens 12 Telefonanrufe durchführen (ein Anruf alle 2 Wochen für 3 Monate; ein Anruf jeden Monat für die zweiten 3 Monate, ein Anruf alle 2 Monate für die letzten 6 Monate). Die Anrufe werden anhand einer Anruf-Checkliste geleitet. Sowohl Peer-Unterstützer als auch Peers werden ermutigt, sich nach Belieben gegenseitig anzurufen. Peer-Unterstützer senden Checklisten an den Programmkoordinator zurück, in denen sie Häufigkeit, Länge und Art ihrer Interaktionen mit Peers protokollieren

    Im ersten Monat der Peer-Selbsthilfegruppe werden Sozialarbeiter des Community Rehabilitation Network die Peer-Leader telefonisch kontaktieren, um das Engagement der Peer-Leader für das Programm weiter zu fördern und ihr Selbstvertrauen in die Unterstützung ihrer Peer-Kollegen zu stärken.

    Etwa 4 bis 8 Monate nach der Studie und kurz vor Abschluss der Studie werden von den Forschern zwei große Treffen für alle Teilnehmer organisiert.

  8. Alle Peer-Unterstützer und Peers erhalten die übliche medizinische Nachsorge in ihren ursprünglichen Kliniken.
  9. Peer-Unterstützer werden während der Intervention alle zwei Monate im Diabeteszentrum einen Wiedersehensworkshop mit dem Pflegeteam und dem Sozialarbeiter abhalten. Der Workshop dauert etwa eine Stunde und befasst sich mit allen Problemen, auf die die Peer-Unterstützer stoßen, bietet Aufklärung durch einen medizinischen Fachmann und erleichtert den Austausch unter Peer-Unterstützern, um ein Peer-Unterstützer-Netzwerk aufzubauen.
  10. Während der Nachbesprechungssitzungen werden auch Umfragen unter Peer-Unterstützern und beteiligten Mitarbeitern durchgeführt, um die Schwierigkeiten zu ermitteln, mit denen Peer-Unterstützer konfrontiert sind, und um eine bessere Information über die laufende Schulung und Ausbildung zu erhalten. Am Ende der Studie werden auch Umfragen unter Gleichaltrigen durchgeführt, um Meinungen und Vorschläge zu ihren Erfahrungen mit der Unterstützung durch Gleichaltrige einzuholen.
  11. Die Interventionsdauer beträgt 12 Monate. Allerdings werden Peers ermutigt, auch nach Ende der Interventionsperiode regelmäßigen Kontakt mit Peer-Leadern aufrechtzuerhalten.
  12. Ein ausgebildeter Psychologe führt ein Fokusgruppeninterview mit zwei der Peer-Gruppen durch, um die Zufriedenheit der Teilnehmer zu bewerten

Fortschrittsverfolgung:

Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (12 Monate) werden klinische, verhaltensbezogene und psychologische Daten erhoben:

  1. Klinische Maßnahmen, die in der Einführungssitzung und in der zweiten großen Gruppensitzung durchzuführen sind: Blutdruck Adipositas (Körpergewicht, Taillenumfang und Body-Mass-Index)
  2. Biochemische Messwerte (HbA1c und Lipidprofil) wurden über das zentrale Computersystem des Krankenhauses innerhalb von 2 Monaten nach Studienbeginn und -ende abgerufen
  3. Psychologische Maßnahmen unter Verwendung validierter, selbst auszufüllender Fragebögen, die in der Einführungssitzung und in der zweiten großen Gruppensitzung auszufüllen sind:

Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (WHO-QoL-26) für Lebensqualität 15-Punkte-Chinesische Diabetes-Distress-Skala (CDDS-15) für Diabetes-Belastung 8-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit für depressive Symptome EQ5D für Lebensqualität Zusammenfassung von Diabetes Self Care Activities (SDSCA) zur Einhaltung der Diabetes-Selbstpflege

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

434

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Typ 2 Diabetes
  2. Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  3. Chinesische Ethnizität
  4. Patienten mit hohem Risiko für eine schlechte Diabeteskontrolle, basierend auf dem vom Studienteam selbst ausgefüllten Fragebogen

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Peer-Unterstützer:

  1. Keine 100-prozentige Anwesenheitsquote beim Peer-Supporter-Schulungsprogramm
  2. Unzureichendes Wissen über Diabetes nach dem Schulungsprogramm, wie von den Studienforschern beurteilt

Ausschlusskriterien für die Peers:

  1. Kein Zugang zum Telefon
  2. Kann kein Kantonesisch sprechen
  3. Der Umfang des Projekts ist nicht nachvollziehbar
  4. Schwere geistige oder körperliche Behinderung, die eine Person daran hindert, sich regelmäßig mit Peer-Unterstützern zu treffen und zu kommunizieren
  5. Schwerwiegende medizinische Erkrankung mit einer voraussichtlichen Lebenserwartung von < 1 Jahr, wie z. B. Krebs im Endstadium
  6. Teilnahme an einem Programm zur Verbesserung der Diabetesqualität in den letzten 2 Jahren, wie z. B. dem Peer-Support-Programm oder dem Joint Asia Diabetes Evaluation Program

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Peer-Unterstützer
Peer-Support-Programm
Peer-Support-Programm als Zusatzleistung zum klinischen Routinedienst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
die HbA1c-Änderung nach 12 Monaten in der Vergleichsgruppe
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Monate
die Veränderung der Noten des 8-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (chinesische Version) nach 12 Monaten sowohl bei Gleichaltrigen als auch bei Gleichaltrigen-Unterstützern
12 Monate
Diabetes-Beschwerden
Zeitfenster: 12 Monate
die Veränderung der Noten der chinesischen Diabetes-Distress-Skala (CDDS-15) nach 12 Monaten sowohl bei Gleichaltrigen als auch bei Gleichaltrigen-Unterstützern
12 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
die Veränderung der Noten des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHO-QoL-26) nach 12 Monaten bei Gleichaltrigen und Gleichaltrigen-Unterstützern
12 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Monate
die Veränderung des Body-Mass-Index nach 12 Monaten sowohl bei Gleichaltrigen als auch bei Gleichaltrigen-Unterstützern
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbrecherquoten der Peer-Unterstützer und Peers
Zeitfenster: 12 Monate
Abbrecherquoten der Peer-Unterstützer und Peers
12 Monate
Nachhaltigkeit des Programms
Zeitfenster: 24 Monate
Prozentsatz der Peers, die nach Abschluss des Programms noch regelmäßigen Kontakt zu ihren jeweiligen Peer-Unterstützern haben
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs), HKIDO, CUHK

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE Ref. No. 2014.513_FR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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